Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie bezpieczeństwa i tolerancji MK-3508 u zdrowych ochotników w kontekście zakażenia wirusem syncytialnym

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy infekcji wywołanej przez wirus RSV, czyli Respiratory syncytial virus infection. Badany lek to doustny preparat w postaci kapsułek, zawierający substancję czynną MK-3508, podawany w dawce 80 mg.

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji oraz farmakokinetyki, czyli tego, jak lek jest wchłaniany, rozprowadzany, metabolizowany i wydalany z organizmu po podaniu kilku kolejnych dawek. Uczestnicy otrzymują lek lub placebo w podwójnie ślepym schemacie, a badanie obejmuje kilka wizyt kontrolnych, podczas których pobierane są próbki krwi oraz monitorowane są ewentualne niepożądane reakcje. Po zakończeniu przyjmowania leków uczestnicy są obserwowani przez określony czas, aby zebrać potrzebne informacje.

Przebieg badania

To badanie ma 9 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Zapisanie się do badania

    Po otrzymaniu informacji o badaniu podpisujesz dokumenty zgody i zostajesz włączony do grupy uczestników.

    Otrzymujesz informacje o planowanym przebiegu oraz o przyjmowanych substancjach.

  2. Krok 2

    Badania wstępne

    Przed rozpoczęciem przyjmowania leku przeprowadza się wywiad medyczny, badanie fizykalne oraz podstawowe badania laboratoryjne.

    Wyniki tych badań służą potwierdzeniu, że spełniasz kryteria uczestnictwa w badaniu.

  3. Krok 3

    Rozpoczęcie przyjmowania leku

    Otrzymujesz pierwszą porcję kapsułek zawierających MK-3508 – 80 mg w jednej twardej kapsułce.

    Jeśli zostaniesz przydzielony do grupy placebo, otrzymujesz kapsułki z mikrokryształyną celulozą, laktozą i stearyną magnezu, które nie zawierają aktywnego składnika.

  4. Krok 4

    Codzienne przyjmowanie leku

    Przez cały planowany okres badania przyjmujesz jedną kapsułkę 80 mg MK-3508 doustnie, zgodnie z zaleceniami personelu badawczego.

    W przypadku otrzymania placebo przyjmujesz jedną kapsułkę o takim samym wyglądzie, ale bez substancji czynnej.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i pobieranie próbek

    W określonych dniach po przyjęciu leku przychodzisz na wizyty kontrolne, podczas których pobierane są próbki krwi w celu oceny stężenia leku oraz funkcji organizmu.

    Personel ocenia także Twoje samopoczucie oraz ewentualne objawy niepożądane.

  6. Krok 6

    Raportowanie działań niepożądanych

    Jeśli pojawią się jakiekolwiek niepokojące objawy, informujesz o nich personel badawczy podczas wizyty kontrolnej lub telefonicznie, zgodnie z instrukcją.

  7. Krok 7

    Zakończenie przyjmowania leku

    Po ostatniej zaplanowanej dawce przestajesz przyjmować kapsułki MK-3508 lub placebo.

    Nie przyjmujesz już żadnych dodatkowych dawek poza określonym harmonogramem.

  8. Krok 8

    Ostatnia wizyta i ocena końcowa

    Podczas końcowej wizyty przeprowadza się ostateczne badania laboratoryjne oraz ocenę stanu zdrowia.

    Zostają zebrane wszystkie wyniki niezbędne do analizy bezpieczeństwa i tolerancji leku.

  9. Krok 9

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu wszystkich procedur informujesz personel, że nie będziesz już uczestniczyć w dalszych działaniach badania.

    Twoje dane zostają włączone do końcowego raportu naukowego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Osoba musi być w dobrym zdrowiu i mieć od 18 do 55 lat.
  • Jeśli jest mężczyzną i może produkować nasienie, musi zgodzić się nie oddawać nasienia oraz używać prezerwatywy lub innej akceptowanej metody kontroli urodzeń (kontrasepcji).
  • Jeśli jest osobą przypisaną jako kobieta przy urodzeniu, musi być w sytuacji, w której nie może zajść w ciążę (np. po menopauzie, sterylizacji lub przy trwałej metodzie antykoncepcyjnej).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Miałaś/miałeś w przeszłości poważne problemy lub choroby związane z układem hormonalnym (endokrynologicznym), układem żołądkowo‑jelitowym (trawiennym), sercem i naczyniami (sercowo‑naczyniowym), krwią (hematologicznym), wątrobą (hepatologicznym), układem odpornościowym (immunologicznym), nerkami (nerkowym), płucami (oddechowym), układem moczowo‑płciowym (genitourinarnym) lub układem nerwowym (neurologicznym, np. udar, przewlekłe napady).
  • Regularnie używasz konopi (marihuany) lub nielegalnych narkotyków.
  • Masz lub miałeś poważne problemy psychiczne w ciągu ostatnich 5 lat lub jesteś uznany prawnie za niezdolnego do samodzielnego podejmowania decyzji.
  • Miałeś w przeszłości nowotwór (rak).
  • Masz poważne lub liczne alergie (np. na jedzenie, leki, lateks) albo doświadczyłeś silnej reakcji alergicznej (anafylaksji) lub dużej nietolerancji na leki lub jedzenie.
  • Masz dodatni wynik testu na wirus zapalenia wątroby typu B (HBsAg), wirus zapalenia wątroby typu C (przeciwciała) lub HIV (ludzki wirus niedoboru odporności).
  • Nie możesz powstrzymać się od przyjmowania jakichkolwiek leków (na receptę, bez recepty) lub preparatów ziołowych przynajmniej 2 tygodnie przed pierwszą dawką i przez cały okres badania.
  • Palisz papierosy.
  • Pijesz więcej niż 3 drinki (napoje alkoholowe) dziennie.
  • Pijesz więcej niż 6 porcji napojów zawierających kofeinę (np. kawa, herbata, napoje energetyczne) dziennie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

MK-3508 jest lekiem badanym w tym badaniu klinicznym. Jest podawany doustnie w postaci twardej kapsułki. Uczestnicy przyjmują go wielokrotnie, aby sprawdzić, jak bezpieczny i dobrze tolerowany jest ten preparat oraz jak zachowuje się w organizmie (jak szybko jest wchłaniany, rozprowadzany i usuwany). Badanie ma na celu zrozumienie działania leku u zdrowych osób przed ewentualnym zastosowaniem go w leczeniu choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

MK-3508 - MK-3508 przyjmuje się doustnie w postaci twardej kapsułki, najczęściej w dawce 80 mg. Substancja jest wciąż badana w ramach prób klinicznych i nie posiada jeszcze zatwierdzenia do rutynowego stosowania, dlatego informacje o niej w literaturze medycznej są ograniczone. Lek jest przeznaczony do leczenia zakażenia wirusem syncytialnym (RSV), czyli infekcji dróg oddechowych. Działa jako inhibitor wirusowego enzymu, który hamuje namnażanie się wirusa, co klasyfikuje go jako lek przeciwzakaźny (antywirusowy).

Badane choroby

Zakażenie wirusem syncytialnym (RSV) - Zakażenie wirusem syncytialnym (RSV) jest wywoływane przez wirus RSV, który najczęściej atakuje drogi oddechowe u małych dzieci i osób starszych. Wirus wnika do komórek błony śluzowej nosa, gardła i oskrzeli, powodując stan zapalny. Początkowo objawia się katarem, kaszlem i podwyższoną temperaturą. W miarę postępu infekcji może dojść do zwiększenia wydzieliny w drogach oddechowych oraz trudności w oddychaniu. U niektórych pacjentów objawy mogą się nasilać i utrzymywać kilka tygodni.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-505821-15-00Kod protokołuMK-3508-002Planowana liczba uczestników24 osobySponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).