Semmelweis University
Zweryfikowany ośrodek
Budapeszt, Węgry
Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy osób dziecięcych chorych na ostrą białaczkę szpikową, czyli rodzaj nowotworu krwi i szpiku kostnego. Analizie poddawani są pacjenci, u których choroba powróciła po wcześniejszym leczeniu lub nie reaguje na stosowane dotychczas metody terapeutyczne, co określa się jako stan nawrotowy lub oporny. Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa oraz sposobu, w jaki lek porusza się w organizmie u osób z tym schorzeniem.
W badaniu wykorzystywany jest eksperymentalny lek o nazwie pivekimab sunirine, który podawany jest w formie proszku do infuzji, czyli roztworu wprowadzanego bezpośrednio do żyły. Lek ten jest rodzajem koniugatu leku z przeciwciałem, co oznacza połączenie cząsteczki celującej w konkretne komórki nowotworowe z substancją leczniczą. Podczas trwania badania monitorowane będą reakcje organizmu na podawany preparat oraz to, jak substancja jest przetwarzana przez ciało.
To badanie ma 2 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
8 kryteriów
6 kryteriów
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Budapeszt, Węgry
Gandawa, Belgia
Paryż, Francja
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacjaDołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Pivekimab sunirine to badany lek podawany dożylnie w formie proszku do infuzji, którego zadaniem jest leczenie dzieci cierpiących na ostrą białaczkę szpikową, która powróciła po poprzednim leczeniu lub nie reaguje na stosowane dotychczas metody.
Jest to nowotwór krwi i szpiku kostnego, który charakteryzuje się nadmierną produkcją niedojrzałych komórek krwi zwanych blastami. Komórki te nie pełnią prawidłowych funkcji i szybko się mnożą, wypierając zdrowe elementy krwi. Choroba postępuje poprzez stopniowe zajmowanie szpiku kostnego przez te nieprawidłowe komórki. W miarę rozwoju dochodzi do spadku liczby zdrowych krwinek czerwonych, białych oraz płytek krwi. Proces ten wpływa na ogólną zdolność organizmu do produkcji krwi.
Jest to postać ostrej białaczki szpikowej, która powraca po okresie remisji lub nie reaguje na dotychczasowe leczenie. W przypadku nawrotu komórki nowotworowe ponownie zaczynają gwałtownie namnażać się w szpiku kostnym. W wersji opornej komórki nowotworowe kontynuują swój wzrost mimo zastosowanych działań medycznych. Choroba postępuje poprzez dalszą dominację blastów nad zdrowymi komórkami produkcyjnymi. Prowadzi to do narastających zaburzeń w prawidłowym funkcjonowaniu układu krwiotwórczego.
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.