Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności leku NNC0487-0111 podawanego podskórnie raz w tygodniu i doustnie raz dziennie u pacjentów z cukrzycą typu 2

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To badanie kliniczne koncentruje się na ocenie skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku NNC0487-0111 w leczeniu pacjentów z cukrzycą typu 2. Lek będzie podawany w dwóch formach: jako tabletki przyjmowane raz dziennie doustnie oraz jako zastrzyki podskórne wykonywane raz w tygodniu. Dodatkowo w badaniu stosowane będą: metformina, dapagliflozin oraz placebo.

Głównym celem badania jest sprawdzenie, jak różne dawki leku NNC0487-0111 wpływają na kontrolę poziomu cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2, u których obecne leczenie metforminą (z dodatkiem lub bez inhibitora SGLT2) nie zapewnia odpowiedniej kontroli choroby. Badanie będzie trwało 36 miesięcy i obejmie ocenę zmian poziomu hemoglobiny glikowanej (HbA1c), która jest wskaźnikiem długoterminowej kontroli cukrzycy.

W trakcie badania będą również oceniane inne parametry, takie jak zmiana masy ciała, ciśnienie krwi, poziom cholesterolu oraz bezpieczeństwo stosowania leku. Pacjenci będą nosić urządzenie do ciągłego monitorowania glukozy, które pomoże w dokładnej ocenie skuteczności leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony do jednej z grup otrzymujących lek NNC0487-0111 lub placebo

    Badanie będzie trwało 36 tygodni

    Podczas badania będziesz kontynuować przyjmowanie dotychczasowego leczenia metforminą w ustalonej dawce

  2. Krok 2

    Formy podawania leku

    Lek będzie podawany w jednej z dwóch form:

    - tabletki przyjmowane doustnie raz dziennie

    - zastrzyki podskórne wykonywane raz w tygodniu

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania będą wykonywane regularne pomiary:

    - poziomu cukru we krwi

    - masy ciała

    - ciśnienia krwi

    - obwodu talii

    Otrzymasz urządzenie do ciągłego monitorowania poziomu cukru we krwi (CGM), które będziesz nosić przez okres badania

  4. Krok 4

    Badania laboratoryjne

    W trakcie badania będą wykonywane regularne badania krwi oceniające:

    - poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c)

    - poziom cholesterolu

    - parametry funkcji nerek

    - inne wskaźniki stanu zdrowia

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie zakończy się po 36 tygodniach od rozpoczęcia przyjmowania leku

    Zostanie przeprowadzona końcowa ocena wszystkich badanych parametrów

    Planowana data zakończenia całego badania klinicznego: 31 października 2025

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek między 18 a 75 lat w momencie wyrażenia zgody na udział w badaniu
  • Zdiagnozowana cukrzyca typu 2 co najmniej 180 dni przed badaniem przesiewowym
  • Przyjmowanie stałej dawki leków przeciwcukrzycowych przez minimum 90 dni przed badaniem przesiewowym. Leki te to metformina (lek przeciwcukrzycowy) stosowana samodzielnie lub w połączeniu z inhibitorem SGLT2 (lek wspomagający wydalanie cukru przez nerki)
  • Poziom HbA1c (hemoglobiny glikowanej - wskaźnik kontroli cukrzycy) między 7,0% a 10,0% w badaniu laboratoryjnym
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) w zakresie od 23,0 do 50,0 kg/m²
  • Zdolność i chęć do przestrzegania protokołu badania, w tym noszenia urządzenia do ciągłego monitorowania poziomu glukozy (CGM) dostarczonego na czas badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 75 lat
  • Brak diagnozy cukrzycy typu 2
  • Przyjmowanie innych leków na cukrzycę niż metformina (podstawowy lek przeciwcukrzycowy) lub inhibitory SGLT2 (leki zwiększające wydalanie cukru z moczem)
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Poważne schorzenia współistniejące, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
  • Poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c) (wskaźnik kontroli cukrzycy) poza zakresem wymaganym w badaniu
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Znana nadwrażliwość na składniki badanego leku
  • Poważne zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
  • Historia poważnych chorób sercowo-naczyniowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • NNC0487-0111

    jest lekiem badanym w dwóch formach podania - jako zastrzyk podskórny podawany raz w tygodniu oraz w formie doustnej przyjmowanej raz dziennie. Jest testowany u osób z cukrzycą typu 2, u których obecne leczenie metforminą (z lub bez inhibitora SGLT2) nie zapewnia odpowiedniej kontroli choroby.

  • Metformina

    to powszechnie stosowany lek przeciwcukrzycowy, który pomaga kontrolować poziom cukru we krwi poprzez zmniejszenie ilości glukozy wytwarzanej przez wątrobę i poprawę wrażliwości organizmu na insulinę.

  • Inhibitor SGLT2

    to lek przeciwcukrzycowy, który działa poprzez zwiększenie wydalania glukozy z moczem, co pomaga obniżyć poziom cukru we krwi. Jest stosowany jako uzupełnienie do metforminy u niektórych pacjentów w tym badaniu.

Co już wiadomo o tej terapii

NNC0487-0111 – To eksperymentalny lek badany w leczeniu cukrzycy typu 2, dostępny w dwóch formach podania: jako zastrzyk podskórny podawany raz w tygodniu oraz w formie doustnej przyjmowanej raz dziennie. Lek jest obecnie w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo u pacjentów z cukrzycą typu 2, u których standardowe leczenie metforminą i/lub inhibitorami SGLT2 nie przynosi zadowalających rezultatów. Głównym celem badania jest określenie optymalnej dawki leku oraz jego wpływu na poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c) w porównaniu z placebo w okresie 36 tygodni leczenia. Substancja ta reprezentuje nowe podejście w terapii cukrzycy typu 2, oferując pacjentom wybór między dwoma różnymi formami podawania leku.

Badane choroby

Cukrzyca typu 2 - Przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się podwyższonym poziomem glukozy we krwi. Jest spowodowana stopniowo rozwijającą się opornością tkanek na działanie insuliny oraz zaburzeniem jej wydzielania przez komórki trzustki. Choroba rozwija się zazwyczaj powoli, często przez wiele lat, początkowo nie dając wyraźnych objawów. Typowymi objawami są zwiększone pragnienie, częste oddawanie moczu, uczucie zmęczenia i senność. W przebiegu choroby może dochodzić do powolnych zmian w różnych narządach i układach organizmu. Cukrzyca typu 2 jest ściśle powiązana ze stylem życia, szczególnie z otyłością i brakiem aktywności fizycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-509412-28-00Kod protokołuNN9490-7678Planowana liczba uczestników439 osóbSponsorNovo Nordisk A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).