Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności leku CRN09682 u pacjentów z przerzutowymi nowotworami neuroendokrynnymi z receptorem somatostatyny typu 2

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanymi nowotworami neuroendokrynnymi oraz innymi guzami litymi, które wykazują obecność receptora somatostatynowego typu 2 (określanego jako SST2). Nowotwory neuroendokrynne to grupa rzadkich guzów, które mogą rozwijać się w różnych częściach ciała i wytwarzać hormony. W badaniu będzie stosowany lek o nazwie kodowej CRN09682, który jest podawany w postaci roztworu do wstrzykiwań drogą dożylną, czyli bezpośrednio do żyły. Lek ten działa jako substancja wiążąca się z receptorem SST2 i ma na celu zwalczanie komórek nowotworowych, które posiadają ten receptor na swojej powierzchni.

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności leku CRN09682 u osób z postępującymi nowotworami wyrażającymi receptor SST2. Badanie składa się z dwóch faz. W pierwszej fazie, zwanej fazą eskalacji dawki, będą testowane różne dawki leku, aby znaleźć najbezpieczniejszą i najbardziej odpowiednią dawkę do dalszego stosowania. W tej części będzie sprawdzane, jak organizm toleruje lek, jakie występują działania niepożądane i jak lek jest przetwarzany przez organizm. W drugiej fazie, zwanej fazą ekspansji, wybrana dawka będzie podawana większej liczbie uczestników, aby dokładniej ocenić bezpieczeństwo i skuteczność leczenia.

Podczas badania uczestnicy będą regularnie poddawani badaniom obrazowym, aby sprawdzić, jak nowotwór reaguje na leczenie. Lekarze będą monitorować wszelkie działania niepożądane i oceniać, czy guz zmniejsza się, pozostaje stabilny czy się powiększa. Badanie obejmuje również pomiary stężenia leku we krwi oraz ocenę czasu, przez jaki choroba pozostaje pod kontrolą bez progresji. Uczestnicy będą również mieli wykonywane specjalne badania obrazowe receptorów somatostatynowych, aby ocenić zmiany w nowotworze podczas leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia lekiem badanym

    Otrzymasz lek o nazwie CRN09682, który zostanie podany dożylnie (przez wenflon do żyły).

    Lek jest podawany w postaci roztworu do wstrzykiwań.

    Dawka leku zostanie ustalona w zależności od fazy badania, w której uczestniczysz. W fazie eskalacji dawki lekarze będą stopniowo zwiększać dawkę, aby znaleźć najbezpieczniejszą i najskuteczniejszą ilość leku. W fazie ekspansji otrzymasz dawkę, która została wybrana na podstawie wcześniejszych wyników.

  2. Krok 2

    Regularne wizyty i monitorowanie stanu zdrowia

    Będziesz regularnie odwiedzać ośrodek badawczy w celu monitorowania Twojego stanu zdrowia.

    Podczas wizyt będą sprawdzane działania niepożądane (objawy uboczne), które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku.

    Lekarze będą oceniać, jak Twój organizm toleruje lek oraz czy występują jakiekolwiek poważne działania niepożądane.

  3. Krok 3

    Badania krwi - pomiar stężenia leku

    Zostanie pobrana krew w celu zmierzenia stężenia leku CRN09682 oraz jego składnika MMAE we krwi.

    Badania te pozwolą określić, jak szybko lek jest wchłaniany przez organizm, jak długo pozostaje w układzie krążenia i jak szybko jest wydalany.

    Krew będzie pobierana przed podaniem leku oraz po zakończeniu podawania.

  4. Krok 4

    Badania obrazowe - ocena odpowiedzi guza na leczenie

    Będziesz miał wykonywane regularne badania obrazowe (takie jak tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny), aby sprawdzić, jak guz reaguje na leczenie.

    Lekarze będą oceniać, czy guz się zmniejszył, pozostał stabilny, czy powiększył się, zgodnie z kryteriami RECIST wersja 1.1 (są to standardowe zasady oceny zmian w rozmiarze guzów).

    Może być również wykonane obrazowanie receptorów somatostatyny, aby sprawdzić zmiany w guzie.

  5. Krok 5

    Ocena skuteczności leczenia

    Lekarze będą sprawdzać, czy nastąpiła odpowiedź na leczenie, co oznacza zmniejszenie się guza o określoną wielkość.

    Będzie również oceniany czas trwania odpowiedzi, czyli jak długo guz pozostaje mniejszy po leczeniu.

    Sprawdzane będzie, czy choroba pozostaje stabilna (guz nie rośnie) lub czy doszło do postępu choroby (guz się powiększa).

  6. Krok 6

    Kontynuacja lub zakończenie leczenia

    Będziesz kontynuować przyjmowanie leku tak długo, jak długo będzie on skuteczny i dobrze tolerowany przez Twój organizm.

    Jeśli wystąpią poważne działania niepożądane lub jeśli choroba będzie postępować pomimo leczenia, leczenie może zostać przerwane.

    Lekarze będą regularnie oceniać, czy kontynuacja leczenia jest dla Ciebie korzystna.

  7. Krok 7

    Monitorowanie długoterminowe

    Po zakończeniu podawania leku będziesz nadal monitorowany pod kątem długoterminowych efektów leczenia.

    Będzie oceniany czas do progresji choroby, czyli okres od rozpoczęcia leczenia do momentu, gdy choroba zacznie się ponownie rozwijać.

    Badanie może trwać do sierpnia 2029 roku, w zależności od Twojej indywidualnej sytuacji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzone rozpoznanie histologiczne (potwierdzone badaniem próbki tkanki pod mikroskopem) przerzutowego (gdy nowotwór rozprzestrzenił się do innych części ciała) lub miejscowo zaawansowanego nieoperacyjnego (gdy nowotwór nie może być usunięty chirurgicznie) guza neuroendokrynnego (nowotwór wywodzący się z komórek produkujących hormony) lub raka neuroendokrynnego, albo innego guza litego, u którego nastąpiło potwierdzone radiologicznie postępowanie choroby (potwierdzony wzrost lub rozprzestrzenianie się nowotworu widoczne w badaniach obrazowych)
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedno mierzalne ognisko chorobowe (widoczny obszar nowotworu, którego wielkość można zmierzyć) zgodnie z kryteriami RECIST w wersji 1.1 (międzynarodowy standard oceny odpowiedzi guza na leczenie)
  • Nowotwór pacjenta musi wykazywać obecność receptorów somatostatynowych (białka na powierzchni komórek nowotworowych, które wiążą hormon somatostatynę), potwierdzoną przez obrazowanie receptorów somatostatynowych (specjalne badanie obrazowe wykrywające te receptory)
  • Badanie jest przeznaczone zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn
  • Badanie jest przeznaczone dla osób dorosłych

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia (powodów, dla których pacjent nie może wziąć udziału w badaniu) w dostępnych informacjach o tym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

CRN09682 to lek badawczy, który jest testowany w tym badaniu klinicznym. Jest przeznaczony dla osób z nowotworami neuroendokrynowymi oraz innymi guzami litymi, które wykazują obecność specjalnego białka nazywanego receptorem somatostatyny typu 2. Lek ten jest badany u pacjentów, u których choroba postępuje mimo wcześniejszego leczenia. W badaniu sprawdzane jest, czy lek jest bezpieczny i jak dobrze jest tolerowany przez pacjentów w różnych dawkach.

Co już wiadomo o tej terapii

CRN09682 – Lek ten jest obecnie badany w ramach wczesnych faz prób klinicznych (faza 1/2) i nie jest jeszcze zatwierdzony do rutynowego stosowania w medycynie. Jest przeznaczony do leczenia nowotworów neuroendokrynnych oraz innych guzów litych, które wytwarzają na swojej powierzchni specjalny białkowy znacznik zwany receptorem somatostatyny typu 2 (SST2), szczególnie gdy choroba przerzutowała lub zaawansowała miejscowo. Substancja ta działa poprzez rozpoznawanie i wiązanie się z receptorami SST2 obecnymi na komórkach nowotworowych, co pozwala na precyzyjne dostarczenie terapii bezpośrednio do miejsc występowania guza. Głównym celem obecnych badań jest ustalenie bezpiecznej dawki leku oraz ocena jego skuteczności u pacjentów z postępującą chorobą nowotworową.

Badane choroby

Przerzutowe lub miejscowo zaawansowane nowotwory neuroendokrynne dodatnie dla receptora somatostatyny typu 2 u dorosłych – Nowotwory neuroendokrynne to grupa nowotworów wywodzących się z komórek układu neuroendokrynnego, które produkują hormony. Komórki te występują w różnych narządach ciała, najczęściej w przewodzie pokarmowym i płucach. Nowotwory te mogą wykazywać obecność receptorów somatostatyny typu 2 na swojej powierzchni, co oznacza się jako SST2-dodatnie. W stadium przerzutowym choroba rozprzestrzenia się poza miejsce pierwotnego występowania do innych narządów i tkanek. Postać miejscowo zaawansowana oznacza, że nowotwór rozrósł się w obrębie narządu lub na sąsiednie struktury, ale nie dał przerzutów odległych. Charakter progresywny oznacza, że choroba pomimo wcześniejszego leczenia nadal się rozwija i rozprzestrzenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2025-521672-60-00Kod protokołuCRN09682-191Planowana liczba uczestników143 osobySponsorCrinetics Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).