Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności leku AZD9793 u dorosłych osób z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem wątroby

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych cierpiących na Rak wątrobowokomórkowy, który jest rodzajem nowotworu złośliwego powstającego w komórkach wątroby, lub inne Guz nowotworowy lity w stadium zaawansowanym lub rozsianym, czyli takim, w którym choroba rozprzestrzeniła się poza miejsce swojego powstania. W badaniu analizowany jest lek o nazwie AZD9793. Jest to specjalnie zaprojektowane przeciwciało, które ma za zadanie aktywować komórki układu odpornościowego, zwane Limfocyty T, aby skuteczniej zwalczały one komórki nowotworowe posiadające na swojej powierzchni białko Glypican-3 (GPC3).

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa stosowania leku AZD9793, sprawdzenie, w jaki sposób substancja ta przemieszcza się w organizmie oraz czy wykazuje działanie przeciwnowotworowe. Proces badawczy będzie obejmował etapy zwiększania dawki oraz rozszerzania grupy badanej, aby ustalić optymalne parametry leczenia. Podczas uczestnictwa w badaniu będzie monitorowane występowanie ewentualnych działań niepożądanych oraz zmiany w wielkości guzów.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Udział w badaniu rozpoczyna się od podania leku o nazwie AZD9793.

    Lek ten jest podawany w formie roztworu do wstrzyknięcia lub infuzji (podania dożylnego, podskórnego lub domięśniowego).

  2. Krok 2

    Etap zwiększania dawki

    W tej fazie monitorowana jest bezpieczeństwo oraz występowanie toksyczności ograniczającej dawkę, czyli działań niepożądanych, które mogą zdecydować o tym, jak wysoka może być dawka leku.

    Oceniane są również skutki działania leku na organizm oraz to, jak lek przemieszcza się w ciele.

  3. Krok 3

    Etap rozszerzania dawki

    Podczas tego etapu sprawdzana jest skuteczność leku w zwalczaniu nowotworu.

    Obserwowany jest wskaźnik odpowiedzi obiektywnej, co oznacza, czy i w jakim stopniu guzy zmniejszyły swój rozmiar.

    Monitorowany jest czas przeżycia bez postępu choroby oraz całkowity czas przeżycia.

  4. Krok 4

    Stałe monitorowanie

    Przez cały czas trwania badania analizowane są zmiany w wielkości guza.

    Badane jest również, czy w organizmie powstają przeciwciała przeciwlekową (reakcja układu odpornościowego na podawany lek) oraz jak zmienia się obecność komórek odpornościowych w obrębie nowotworu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone co najmniej 18 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Stan wątroby musi być oceniany jako dobry według skali Child-Pugh klasa A, co oznacza, że wątroba wciąż dobrze pełni swoje funkcje.
  • W części A badania pacjenci muszą mieć za sobą co najmniej jedną wcześniejszą linię standardowego leczenia raka wątrobowokomórkowego (HCC), a udział w badaniu musi być najlepszą opcją ze względu na to, jak organizm reagował na poprzednie leki.
  • W części B badania pacjenci nie mogą mieć za sobą więcej niż jednej wcześniejszej linii leczenia ogólnoustrojowego w zaawansowanym lub przerzutowym stadium choroby.
  • Nowotwór musi być dodatni pod kątem białka GPC3, co zostanie potwierdzone przez specjalistyczne laboratorium przy użyciu testu IHC (badanie polegające na sprawdzaniu obecności konkretnych białek w tkance pod mikroskopem).
  • Pacjent musi posiadać co najmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową zgodnie ze standardowymi kryteriami oceny wielkości guza (RECIST).
  • Stan ogólny sprawności pacjenta musi być dobry, określany jako ECOG 0-1, co oznacza, że pacjent jest w stanie prowadzić codzienne czynności i większość dnia spędza aktywnie.
  • Przewidywana długość życia musi wynosić co najmniej 12 tygodni.
  • Wyniki badań krwi muszą wykazywać odpowiednią pracę narządów wewnętrznych oraz szpiku kostnego (miejsca, gdzie powstaje krew), mierzoną w ciągu 28 dni przed podaniem pierwszej dawki leku.
  • Pacjenci muszą stosować odpowiednie metody antykoncepcji zgodnie z lokalnymi przepisami i zasadami badania.
  • Choroba musi być potwierdzona jako zaawansowany, nawrotowy, przerzutowy lub nieoperacyjny rak wątrobowokomórkowy, co musi zostać udowodnione poprzez badanie tkanki pod mikroskopem zgodnie z wytycznymi Światowej Organizacji Zdrowia.
  • Choroba musi znajdować się w stadium B lub C według klasyfikacji BCLC, co oznacza określony stopień zaawansowania nowotworu w wątrobie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

15 kryteriów

  • Nierozwiązane lub niezagojone toksyczności, czyli szkodliwe skutki uboczne po wcześniejszym leczeniu przeciwnowotworowym, które mają stopień przynajmniej 2 według skali CTCAE (skala ta określa nasilenie działań niepożądanych). Wyjątkiem są: odbarwienie skóry (vitiligo), uszkodzenie nerwów obwodowych, wypadanie włosów, zaburzenia hormonalne kontrolowane lekami oraz bezobjawowe nieprawidłowości w wynikach badań krwi.
  • Historia choroby zwanej hemofagocytową limfohistiocytozą (HLH) lub zespołem aktywacji makrofagów (MAS), które są rzadkimi i poważnymi zaburzeniami układu odpornościowego.
  • Aktywne lub udokumentowane w ciągu ostatnich 3 lat choroby autoimmunologiczne (sytuacja, gdy układ odpornościowy atakuje własne komórki organizmu) lub choroby zapalne.
  • Problemy z sercem zdefiniowane w zasadach badania.
  • Historia zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, czyli powstania zakrzepów w naczyniach krwionośnych, w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed przyjęciem pierwszej dawki leku.
  • Choroby lub przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (mózgu lub rdzenia kręgowego), które są aktywne lub niestabilne klinicznie w ciągu 3 miesięcy przed podpisaniem zgody.
  • Choroby zakaźne, w tym aktywny wirus HIV oraz niekontrolowane infekcje grzybicze, bakteryjne lub inne.
  • Udział w innym badaniu klinicznym z użyciem badanego leku w ciągu ostatnich 21 dni lub w czasie krótszym niż 5 okresów półtrwania leku (czas, po którym ilość leku w organizmie zmniejsza się o połowę).
  • Zastosowanie terapii komórkami CAR-T (rodzaj nowoczesnej terapii genowej komórkami odpornościowymi) w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Znana alergia lub nadwrażliwość na lek AZD9793 lub którykolwiek z jego składników pomocniczych.
  • Konieczność przyjmowania przewlekłej terapii immunosupresyjnej, czyli leków obniżających odporność (w tym sterydów w dawce powyżej 10 mg prednizonu dziennie lub odpowiednika).
  • Wcześniejsze stosowanie jakiejkoliej terapii celowanej w białko GPC3.
  • Przyjmowanie promieniowania (radioterapii) w ciągu 14 dni przed pierwszą dawką, z wyjątkiem radioterapii łagodzącej ryzyko wystąpienia zespołu rozpadu guza lub toksyczności związanej z leczeniem.
  • Przeprowadzenie poważnej operacji chirurgicznej w ciągu ostatnich 14 dni, aby umożliwić organizmowi odpowiednie zagojenie się.
  • Wystąpienie niebezpiecznego zespołu uwalniania cytokin (CRS), czyli gwałtownej reakcji zapalnej organizmu, lub neurotoksyczności (ICANS), czyli szkodliwego wpływu leczenia na układ nerwowy, po wcześniejszym zastosowaniu terapii komórkami T.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

AZD9793 to badany lek, który ma za zadanie pobudzić układ odpornościowy pacjenta do walki z nowotworem. Działa on poprzez łączenie komórek odpornościowych (limfocytów T) bezpośrednio z komórkami nowotworowymi, co pomaga organizmowi skuteczniej rozpoznawać i niszczyć chore komórki.

Co już wiadomo o tej terapii

AZD9793 - Ten lek podawany w formie zastrzyku lub kroplówki bezpośrednio do organizmu, który jest obecnie w fazie intensywnych badań klinicznych. Substancja ta należy do grupy przeciwciał angażujących komórki T, co oznacza, że pomaga układowi odpornościowemu rozpoznawać i atakować komórki nowotworowe. Działa on poprzez celowanie w konkretne białko znajdujące się na powierzchni komórek raka, co pozwala Twoim własnym komórkom obronnym skuteczniej niszczyć guz. Głównym przeznaczeniem tego leku w badaniach jest leczenie zaawansowanych nowotworów litych, w tym szczególnie raka wątrobowokomórkowego.

Badane choroby

Rak wątrobowokomórkowy - Jest to rodzaj nowotworu złośliwego, który rozwija się bezpośrednio w komórkach wątroby. Choroba ta zazwyczaj postępuje poprzez niekontrolowany wzrost nieprawidłowych komórek, które mogą tworzyć guzy. Z czasem komórki te mogą rozprzestrzeniać się na inne części wątroby lub odległe organy w organizmie. Proces ten prowadzi do stopniowej zmiany struktury i funkcji zdrowej tkanki narządu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2024-516698-56-00Kod protokołuD7040C00001Planowana liczba uczestników304 osobySponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).