Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie atorwastatyny w profilaktyce migreny epizodycznej u pacjentów dorosłych

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na migrenę, czyli rodzaj bólu głowy, który może być bardzo silny i często towarzyszą mu inne objawy, takie jak nudności czy wrażliwość na światło. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie atorwastatyna, który jest zazwyczaj stosowany do obniżania poziomu cholesterolu, ale w tym przypadku sprawdzane jest jego działanie w zapobieganiu migrenom. Uczestnicy badania będą przyjmować atorwastatynę w dwóch różnych dawkach lub placebo, co jest substancją nieaktywną, wyglądającą jak prawdziwy lek, ale nie zawierającą żadnych składników leczniczych.

Celem badania jest sprawdzenie, czy atorwastatyna może skutecznie zmniejszyć liczbę dni z migreną u osób, które cierpią na migrenę epizodyczną, czyli taką, która występuje od 4 do 14 dni w miesiącu. Badanie będzie prowadzone w kilku miejscach i będzie trwało kilka lat, aby zebrać wystarczającą ilość danych. Uczestnicy będą przyjmować lek lub placebo przez określony czas, a następnie zostanie oceniona zmiana liczby dni z migreną w porównaniu do początku badania.

Badanie jest zaprojektowane w taki sposób, aby dokładnie ocenić, czy atorwastatyna może być skutecznym środkiem zapobiegawczym w leczeniu migreny. Wyniki tego badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia dla osób cierpiących na tę dolegliwość. Uczestnicy będą monitorowani przez cały czas trwania badania, aby zapewnić ich bezpieczeństwo i dokładność zebranych danych.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek od 18 do 65 lat oraz występowanie migreny epizodycznej, następuje podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu.

    Konieczne jest potwierdzenie, że nie stosuje się innych leków profilaktycznych na migrenę oraz, w przypadku kobiet w wieku rozrodczym, stosowanie skutecznej antykoncepcji.

  2. Krok 2

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z grup: otrzymującej atorwastatynę w dawce 40 mg dziennie, 20 mg dziennie lub placebo.

    Leki są przyjmowane doustnie codziennie przez cały okres trwania badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Regularne monitorowanie liczby dni z migreną oraz dni z bólem głowy co 4 tygodnie.

    Ocena skuteczności leczenia poprzez porównanie zmian w liczbie dni z migreną i bólem głowy w stosunku do stanu początkowego.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 grudnia 2028 roku.

    Po zakończeniu badania następuje analiza danych w celu oceny różnic między grupami otrzymującymi różne dawki atorwastatyny oraz placebo.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek od 18 do 65 lat, z 4-14 dniami migreny w miesiącu.
  • Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu.
  • Migrena epizodyczna z aurą lub bez, zgodnie z kryteriami ICHD-3. Migrena musiała rozpocząć się co najmniej rok przed włączeniem do badania i przed ukończeniem 50. roku życia.
  • Brak stosowania innych leków zapobiegających migrenie w trakcie badania.
  • Dla kobiet w wieku rozrodczym: brak ciąży lub planów zajścia w ciążę w trakcie badania oraz stosowanie wysoce skutecznej antykoncepcji.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie ukończyły 18 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z poważnymi chorobami serca lub wątroby nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które biorą inne leki na migrenę, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które miały reakcje alergiczne na atorwastatynę lub podobne leki, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Atorwastatyna to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego skuteczności w zapobieganiu epizodycznym migrenom. Wcześniejsze, mniejsze badania sugerowały, że atorwastatyna może mieć korzystny efekt w zapobieganiu migrenom, a obecne badanie ma na celu potwierdzenie tych wyników w większej grupie pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Atorwastatyna – Lek podawany doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest badany w kontekście leczenia migreny, a jego skuteczność w tym zakresie jest przedmiotem badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują obniżanie poziomu cholesterolu, ale w badaniach analizuje się jego potencjalne działanie zapobiegawcze w migrenach. Mechanizm działania atorwastatyny polega na hamowaniu enzymu HMG-CoA reduktazy, co prowadzi do zmniejszenia produkcji cholesterolu w wątrobie. Klasyfikowany jest jako statyna, czyli lek obniżający poziom lipidów.

Badane choroby

Migrena – Jest to przewlekła choroba neurologiczna charakteryzująca się nawracającymi bólami głowy o umiarkowanym do silnego natężenia. Bóle te często występują po jednej stronie głowy i mogą być pulsujące. Migrenie mogą towarzyszyć objawy takie jak nudności, wymioty oraz nadwrażliwość na światło i dźwięki. Ataki migreny mogą trwać od kilku godzin do kilku dni. Często poprzedzone są tzw. aurą, która obejmuje zaburzenia wzrokowe lub inne zmysłowe. Migrena może znacząco wpływać na codzienne funkcjonowanie i jakość życia osoby dotkniętej tą chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502176-23-01Kod protokołuStatinMigEpisodicPlanowana liczba uczestników450 osóbSponsorSt. Olavs Hospital HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).