Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie Atezolizumabu z chemioterapią i chemioradioterapią u pacjentów z nieresekcyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), który jest jednym z najczęstszych typów raka płuc. W tym badaniu testowany jest lek o nazwie atezolizumab, który jest podawany w formie roztworu do infuzji. Atezolizumab jest stosowany w połączeniu z chemioterapią oraz radioterapią, a następnie jako terapia podtrzymująca. Celem badania jest ocena skuteczności tego leczenia w zapobieganiu postępowi choroby przez 12 miesięcy.

W trakcie badania pacjenci otrzymują atezolizumab wraz z chemioterapią i radioterapią, a następnie kontynuują leczenie samym Atezolizumabem. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak długo pacjenci mogą żyć bez postępu choroby oraz jakie są efekty uboczne tego leczenia. Dodatkowo, oceniana jest ogólna odpowiedź na leczenie oraz przeżycie pacjentów po 12 i 24 miesiącach.

Badanie jest prowadzone w celu lepszego zrozumienia, jak atezolizumab w połączeniu z innymi terapiami wpływa na pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, który nie może być usunięty chirurgicznie. Wyniki tego badania mogą pomóc w opracowaniu skuteczniejszych metod leczenia dla pacjentów z tym typem raka płuc.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego eksperymentalnym charakterze i podpisuje pisemną zgodę na udział.

    Przeprowadzane są badania wstępne, takie jak PET-CT oraz tomografia komputerowa mózgu lub rezonans magnetyczny, aby potwierdzić brak choroby odległej.

  2. Krok 2

    Indukcyjna chemioterapia

    Pacjent otrzymuje chemioterapię indukcyjną, której celem jest przygotowanie do dalszego leczenia.

    Podawanie leków odbywa się zgodnie z ustalonym harmonogramem, a dawki są dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Leczenie skojarzone

    Pacjent otrzymuje atezolizumab w połączeniu z chemioterapią i radioterapią.

    Atezolizumab jest podawany dożylnie w postaci roztworu do infuzji, znanego jako Tecentriq 1200 mg.

    Celem tego etapu jest ocena skuteczności leczenia w zakresie przeżycia bez progresji choroby przez 12 miesięcy.

  4. Krok 4

    Terapia podtrzymująca

    Po zakończeniu leczenia skojarzonego, pacjent kontynuuje przyjmowanie atezolizumabu jako terapii podtrzymującej.

    Celem jest utrzymanie efektów leczenia i monitorowanie stanu zdrowia pacjenta.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Regularne badania kontrolne są przeprowadzane w celu oceny odpowiedzi na leczenie oraz monitorowania ewentualnych działań niepożądanych.

    Oceniane są wskaźniki takie jak ogólny wskaźnik odpowiedzi, przeżycie bez progresji choroby oraz ogólne przeżycie w okresie 12 i 24 miesięcy.

Kto może wziąć udział w badaniu?

15 kryteriów

  • Pacjent musi być mężczyzną lub kobietą w wieku od 18 do 80 lat.
  • Pacjent musi mieć stan sprawności ECOG równy 0 lub 1. To oznacza, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w codziennej aktywności.
  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie lub cytologicznie, nieresekcyjny rak płuca w stadium IIIA-IIIB-IIIC.
  • Pacjent musi mieć wykonane badania PET-CT oraz tomografię komputerową mózgu lub rezonans magnetyczny, aby potwierdzić brak choroby przerzutowej.
  • Zaangażowanie śródpiersia może być rozważane bez potwierdzenia histologicznego, gdy nie można odróżnić marginesu w masie węzłów chłonnych.
  • Pacjent nie może mieć wcześniejszego leczenia lekami przeciwnowotworowymi ani radioterapii klatki piersiowej dla nieresekcyjnego raka płuca w stadium IIIA-IIIB-IIIC.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną mierzalną chorobę za pomocą tomografii komputerowej, zgodnie z kryteriami RECIST v1.1.
  • Pacjent musi mieć odpowiednie wyniki badań krwi i funkcji narządów, uzyskane w ciągu 14 dni przed włączeniem do badania.
  • Pacjent musi być poinformowany o eksperymentalnym charakterze tego badania i podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi i krajowymi, w tym Deklaracją Helsińską.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję płuc: objętość wydechowa w 1 sekundzie (FEV1) powinna być większa niż 50% normalnej objętości, a zdolność dyfuzyjna płuc dla tlenku węgla (DLCO) powinna być większa niż 40% normalnej wartości.
  • Nie więcej niż 35% całkowitej objętości obu płuc powinno otrzymać więcej niż 20 Gy promieniowania lub nie więcej niż 7 cm maksymalnej średnicy.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji, która ma niski wskaźnik niepowodzeń (mniej niż 1% rocznie) i kontynuować jej stosowanie przez 6 miesięcy po ostatniej dawce leczenia w badaniu.
  • Mężczyźni z partnerkami w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji, która ma niski wskaźnik niepowodzeń (mniej niż 1% rocznie) i kontynuować jej stosowanie przez 6 miesięcy po ostatniej dawce leczenia w badaniu. Mężczyźni nie powinni oddawać nasienia podczas tego badania i przez co najmniej 6 miesięcy po ostatniej dawce leczenia w badaniu.
  • Antykoncepcja doustna powinna być zawsze łączona z dodatkową metodą antykoncepcji z powodu potencjalnej interakcji z lekami badawczymi. Te same zasady dotyczą mężczyzn biorących udział w tym badaniu klinicznym, jeśli mają partnerkę w wieku rozrodczym. Mężczyźni muszą zawsze używać prezerwatywy.
  • Kobiety, które nie są w okresie menopauzy (przez co najmniej 12 miesięcy bez miesiączki niezwiązanej z terapią) lub nie są chirurgicznie sterylne, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z krwi w ciągu 8 dni przed rozpoczęciem leczenia w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC).
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby z grup wrażliwych, które wymagają dodatkowej ochrony, nie są uwzględniane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Atezolizumab to lek stosowany w terapii nowotworów, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która wzmacnia naturalną zdolność organizmu do zwalczania raka. Chemioterapia indukcyjna to początkowa faza leczenia, w której stosuje się leki przeciwnowotworowe w celu zmniejszenia rozmiaru guza przed zastosowaniem innych metod leczenia, takich jak radioterapia. Pomaga to w lepszym kontrolowaniu choroby. Chemioterapia z radioterapią to połączenie dwóch metod leczenia raka. Chemioterapia wykorzystuje leki do niszczenia komórek nowotworowych, a radioterapia używa promieniowania do ich zniszczenia. Razem mogą być bardziej skuteczne w leczeniu niektórych rodzajów raka. Terapia podtrzymująca Atezolizumabem to kontynuacja leczenia po zakończeniu głównych etapów terapii. Ma na celu utrzymanie efektów leczenia i zapobieganie nawrotowi choroby. Polega na regularnym podawaniu leku, aby wspierać układ odpornościowy w dalszej walce z rakiem.

Co już wiadomo o tej terapii

Atezolizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) w zaawansowanych stadiach IIIA-IIIB-IIIC. Obecnie znajduje się w fazie II badań klinicznych, gdzie jest oceniana jego skuteczność w połączeniu z chemioterapią i radioterapią. Atezolizumab działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych, które wzmacniają odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko nowotworom.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca (NSCLC) – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych płuc. Choroba ta charakteryzuje się powolnym wzrostem i może przez długi czas nie dawać objawów. W miarę postępu, guz może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym węzły chłonne, kości, mózg i inne narządy. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utratę masy ciała. Wczesne wykrycie jest trudne, co często prowadzi do diagnozy w zaawansowanym stadium.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514803-33-00Planowana liczba uczestników51 osóbSponsorFundacion GECP

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).