Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie atezolizumabu i bewacyzumabu u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia raka wątrobowokomórkowego (HCC), który jest najczęstszym typem raka wątroby. W badaniu zostaną użyte dwa leki: atezolizumab i bevacizumab. Atezolizumab to lek, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi, a bevacizumab działa poprzez blokowanie wzrostu naczyń krwionośnych, które odżywiają guz. Celem badania jest porównanie przeżycia bez nawrotu choroby po dwóch latach od randomizacji, czyli losowego przydzielenia pacjentów do różnych grup leczenia.

W trakcie badania pacjenci otrzymają leczenie atezolizumabem przed zabiegiem oraz po zabiegu w połączeniu z bevacizumabem. Zabieg, który zostanie przeprowadzony, to przezskórna ablacja radiofalowa, metoda polegająca na niszczeniu komórek nowotworowych za pomocą ciepła. Pacjenci będą monitorowani za pomocą MRI (rezonansu magnetycznego) co trzy miesiące przez dwa lata, aby sprawdzić, czy choroba nie powróciła.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje harmonogram wizyt i procedur.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, diagnoza raka wątrobowokomórkowego (HCC) oraz odpowiednia funkcja wątroby i nerek.

  2. Krok 2

    Podanie leku neoadjuwantowego

    Pacjent otrzymuje lek atezolizumab przed zabiegiem ablacji. Lek podawany jest dożylnie, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do żyły.

    Celem tej fazy jest przygotowanie organizmu do dalszych etapów leczenia.

  3. Krok 3

    Ablacja przezskórna

    Pacjent przechodzi zabieg ablacji przezskórnej, który polega na zniszczeniu małych guzów wątroby za pomocą fal radiowych.

    Zabieg ten jest wykonywany w celu usunięcia zmian nowotworowych.

  4. Krok 4

    Podanie leków adjuwantowych

    Po zabiegu ablacji pacjent otrzymuje kombinację leków atezolizumab i bevacizumab. Oba leki są podawane dożylnie.

    Leki te mają na celu wspomaganie organizmu w walce z nowotworem i zapobieganie jego nawrotom.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i kontrole

    Pacjent jest regularnie monitorowany za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) w odstępach 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 i 24 miesięcy po randomizacji.

    Celem monitorowania jest ocena, czy nie doszło do nawrotu choroby lub pojawienia się nowych zmian nowotworowych.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w lutym 2031 roku.

    Wyniki badania pomogą ocenić skuteczność leczenia i jego wpływ na przeżycie bez nawrotu choroby.

Kto może wziąć udział w badaniu?

18 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Diagnoza raka wątrobowokomórkowego (HCC) na podstawie badań obrazowych zgodnie z wytycznymi EASL.
  • Pacjenci z HCC muszą kwalifikować się do ablacji, co oznacza, że wszystkie guzki HCC muszą mieć maksymalnie 3 cm, a liczba guzków HCC musi wynosić od 1 do 3.
  • Przynajmniej jedna zmiana musi być mierzalna w jednym wymiarze za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami RECIST.
  • Stan funkcji wątroby musi być w klasie A według Child-Pugh.
  • Stan sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) musi wynosić 0 lub 1, co oznacza, że pacjent jest w stanie wykonywać większość codziennych czynności.
  • Odpowiednia funkcja szpiku kostnego, wątroby i nerek, co oznacza spełnienie określonych wyników w badaniach laboratoryjnych, takich jak:
    • Hemoglobina powyżej 8,5 g/dL.
    • Bezwzględna liczba neutrofili co najmniej 1500/mm³.
    • Liczba płytek krwi co najmniej 50 000/mm³.
    • Całkowity poziom bilirubiny nie wyższy niż 2 mg/dL.
    • Poziomy enzymów wątrobowych ALT i AST nie wyższe niż 5 razy powyżej normy.
    • Poziom kreatyniny w surowicy nie wyższy niż 1,5 razy powyżej normy.
    • Poziom lipazy nie wyższy niż 2 razy powyżej normy.
    • Czas protrombinowy powyżej 50% normy.
    • Wskaźnik filtracji kłębuszkowej (GFR) co najmniej 35 mL/min/1,73 m².
    • Oczekiwana długość życia co najmniej 3 miesiące.
    • Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji.
    • Pacjenci muszą być objęci systemem ubezpieczeń społecznych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innego rodzaju nowotworu niż rak wątrobowokomórkowy (to rodzaj raka, który zaczyna się w wątrobie).
  • Pacjent nie może mieć mniej niż 18 lat ani więcej niż 65 lat.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć poważnych problemów zdrowotnych, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Atezolizumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która pomaga organizmowi rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe.

  • Bevacizumab

    to lek, który działa poprzez hamowanie wzrostu naczyń krwionośnych, które dostarczają tlen i składniki odżywcze do guzów nowotworowych. Dzięki temu guz może się zmniejszać lub przestaje rosnąć.

  • Ablacja prądem o częstotliwości radiowej

    to procedura medyczna, która polega na użyciu ciepła wytwarzanego przez fale radiowe do niszczenia komórek nowotworowych. Jest to metoda stosowana w leczeniu małych guzów w wątrobie.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Atezolizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu raka wątrobowokomórkowego. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych, które oceniają jego skuteczność w połączeniu z innymi terapiami. Główne wskazania terapeutyczne obejmują nowotwory, a jego działanie polega na blokowaniu białka PD-L1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

  • Bevacizumab

    Ten lek również podawany jest dożylnie i jest stosowany w leczeniu raka wątrobowokomórkowego. Jest częścią badań klinicznych, które badają jego skuteczność w połączeniu z innymi metodami leczenia. Jego główne zastosowanie to terapia nowotworów, a działa poprzez hamowanie wzrostu naczyń krwionośnych w guzie, co ogranicza jego zaopatrzenie w krew. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory angiogenezy.

Badane choroby

Rak wątrobowokomórkowy – Jest to najczęstszy typ raka wątroby, który zazwyczaj rozwija się u osób z przewlekłymi chorobami wątroby, takimi jak marskość. Choroba zaczyna się od niekontrolowanego wzrostu komórek wątroby, co prowadzi do powstawania guzów. W miarę postępu choroby, guzy mogą się powiększać i rozprzestrzeniać na inne części wątroby oraz poza nią. Często objawia się bólem brzucha, utratą masy ciała, żółtaczką i osłabieniem. W zaawansowanych stadiach może dojść do przerzutów do innych narządów, takich jak płuca czy kości. Regularne badania obrazowe, takie jak MRI, są kluczowe w monitorowaniu postępu choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-519113-59-00Planowana liczba uczestników202 osobySponsorCentre Hospitalier Universitaire De Montpellier

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).