Azienda Ospedaliero Universitaria Parma
Zweryfikowany ośrodek
Parma, Włochy
Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
To badanie dotyczy niedrobnokomórkowego raka płuca typu niepłaskonabłonkowego, który jest miejscowo zaawansowany lub przerzutowy. Miejscowo zaawansowany oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się na okoliczne tkanki, ale nie na odległe części ciała, podczas gdy przerzutowy oznacza, że komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się do innych narządów. Badanie skupia się na pacjentach, którzy mają specyficzną zmianę genetyczną nazywaną mutacją KRAS G12C i nie otrzymywali wcześniej leczenia przeciwnowotworowego z powodu zaawansowanej choroby.
W badaniu porównywane są dwa sposoby leczenia. Pierwsza grupa otrzymuje kombinację trzech leków: adagrasib, pembrolizumab oraz chemioterapię. Druga grupa otrzymuje placebo zamiast adagrasibu, ale nadal dostaje pembrolizumab i chemioterapię. Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie adagrasibu do standardowego leczenia może przynieść dodatkowe korzyści pacjentom z tym typem raka płuca. Pembrolizumab to lek z grupy immunoterapii, który pomaga układowi odpornościowemu walczyć z nowotworem, podczas gdy chemioterapia to tradycyjne leczenie przeciwnowotworowe używające leków chemicznych do niszczenia komórek nowotworowych.
Podczas badania pacjenci będą regularnie badani przy użyciu tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego, które to metody obrazowania pozwalają lekarzom ocenić, jak nowotwór reaguje na leczenie. Badanie ma charakter randomizowany i podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieć, która grupa otrzymuje rzeczywisty lek adagrasib, a która placebo, co zapewnia obiektywną ocenę skuteczności leczenia. Pacjenci z przerzutami do mózgu również mogą uczestniczyć w badaniu, pod warunkiem że przerzuty te nie powodują objawów i mają odpowiedni rozmiar.
To badanie ma 10 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
10 kryteriów
13 kryteriów
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Parma, Włochy
Vandoeuvre-les-Nancy, Francja
Angers, Francja
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Rekrutacja w tokuDołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
to lek przeciwnowotworowy, który blokuje specyficzne białko zwane KRAS G12C. To białko jest zmutowane u niektórych pacjentów z rakiem płuc i pomaga komórkom nowotworowym rosnąć i rozprzestrzeniać się. Adagrasib działa poprzez zatrzymanie tego białka, co może spowolnić lub zatrzymać wzrost guza.
to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu organizmu walczyć z rakiem. Ten lek blokuje białko zwane PD-1, które normalnie powstrzymuje układ odpornościowy przed atakowaniem komórek. Poprzez zablokowanie PD-1, pembrolizumab pozwala układowi odpornościowemu lepiej rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe.
to standardowe leczenie przeciwnowotworowe, które wykorzystuje silne leki do niszczenia komórek nowotworowych lub zatrzymywania ich wzrostu. Leki chemioterapeutyczne rozprzestrzeniają się po całym organizmie przez krew i mogą dotrzeć do komórek nowotworowych w różnych częściach ciała. Chociaż chemioterapia może również wpływać na zdrowe komórki, komórki nowotworowe są zazwyczaj bardziej wrażliwe na te leki.
Adagrasib to nowoczesny lek przeciwnowotworowy dostępny w postaci tabletek do podawania doustnego, który jest obecnie badany w zaawansowanych badaniach klinicznych i może zostać wkrótce zarejestrowany do leczenia niektórych rodzajów nowotworów. Lek jest przeznaczony głównie do terapii zaawansowanego raka płuc u pacjentów z określoną mutacją genetyczną zwaną KRAS G12C. Adagrasib działa poprzez blokowanie wadliwego białka KRAS G12C, które napędza rozwój komórek nowotworowych, co prowadzi do zatrzymania ich wzrostu i śmierci. Należy do grupy leków nazywanych inhibitorami KRAS G12C, które stanowią przełomową klasę terapii celowanej w onkologii.
Pembrolizumab to zarejestrowany lek immunoterapeutyczny podawany w postaci infuzji dożylnych w regularnych odstępach czasu, szeroko stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka płuc. Głównym wskazaniem tego leku jest terapia zaawansowanych nowotworów, gdzie pomaga systemowi odpornościowemu pacjenta w rozpoznawaniu i zwalczaniu komórek nowotworowych. Pembrolizumab działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co pozwala im skuteczniej atakować nowotwór. Jest to przedstawiciel grupy leków nazywanych inhibitorami punktów kontrolnych immunologicznej, które rewolucjonizują współczesne leczenie onkologiczne.
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.