Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności kwasu 5-aminolewulinowego (5-ALA) w śródoperacyjnym obrazowaniu zmian nowotworowych u pacjentek z rakiem jajnika

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentek z rakiem jajnika. W ramach badania stosowany jest lek Gliolan (zawierający substancję czynną kwas 5-aminolewulinowy) w postaci proszku do sporządzania roztworu doustnego. Lek ten jest podawany przed operacją w celu lepszego uwidocznienia tkanki nowotworowej podczas zabiegu chirurgicznego.

Celem badania jest sprawdzenie, czy zastosowanie leku Gliolan pomoże chirurgom w lepszym wykrywaniu zmian nowotworowych podczas operacji, których nie można dostrzec w normalnym świetle ani wyczuć przez dotyk. Lek sprawia, że tkanka nowotworowa świeci podczas operacji pod wpływem specjalnego światła, co może pomóc w dokładniejszym usunięciu zmian nowotworowych.

W trakcie badania pacjentki otrzymają jednorazową dawkę leku Gliolan przed planowaną operacją. Maksymalna dawka leku wynosi 20 mg na kilogram masy ciała. Podczas operacji chirurdzy będą wykorzystywać specjalne oświetlenie, które pomoże im zobaczyć obszary, gdzie zgromadził się lek, wskazując potencjalne miejsca występowania nowotworu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po potwierdzeniu lub podejrzeniu raka jajnika następuje kwalifikacja do operacyjnego leczenia.

    Operacja będzie przeprowadzona metodą laparotomii (operacja z otwarciem jamy brzusznej).

  2. Krok 2

    Podanie leku przed operacją

    Przed zabiegiem zostanie podany lek Gliolan w postaci roztworu doustnego.

    Lek zawiera substancję czynną kwas aminolewulinowy, która pomaga w obrazowaniu tkanek nowotworowych podczas operacji.

  3. Krok 3

    Zabieg operacyjny

    Podczas operacji chirurg wykorzysta specjalne oświetlenie do wykrycia zmian nowotworowych.

    Podany wcześniej lek sprawi, że tkanki nowotworowe będą widoczne w specjalnym świetle.

    Wszystkie wykryte zmiany zostaną zbadane pod mikroskopem.

  4. Krok 4

    Okres pooperacyjny

    Przez 30 dni po operacji będzie prowadzona obserwacja pod kątem możliwych powikłań.

    Szczególna uwaga zostanie zwrócona na wszelkie nietypowe reakcje organizmu na podany lek.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału w badaniu

    Udział w badaniu kończy się po 30-dniowym okresie obserwacji pooperacyjnej.

    Dalsza standardowa opieka medyczna będzie kontynuowana zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pisemna zgoda na udział w badaniu klinicznym zgodnie z lokalnymi przepisami i wymogami komisji etycznej
  • Płeć żeńska
  • Wiek minimum 18 lat
  • Potwierdzone lub podejrzewane rozpoznanie raka jajnika lub jego nawrotu
  • Zaplanowane leczenie chirurgiczne poprzez laparotomię zwiadowczą (operacyjne otwarcie jamy brzusznej w celu oceny stopnia zaawansowania choroby) lub operację cytoredukcyjną (zmniejszającą masę nowotworu)
  • Możliwość udziału w badaniu również dla pacjentek po wcześniejszej chemioterapii neoadjuwantowej (wstępnej chemioterapii przed operacją), które mają zaplanowaną operację w trakcie leczenia

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjentki poniżej 18 roku życia lub powyżej 75 lat nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Mężczyźni nie mogą brać udziału w tym badaniu, ponieważ jest ono przeznaczone wyłącznie dla kobiet z rakiem jajnika
  • Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby z nadwrażliwością lub alergią na substancję kwas 5-aminolewulinowy (5-ALA) nie mogą brać udziału
  • Pacjentki z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek nie kwalifikują się do badania
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni nie mogą brać udziału
  • Pacjentki z zaburzeniami krzepnięcia krwi nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu nie mogą zostać zakwalifikowane
  • Pacjentki z poważnymi chorobami współistniejącymi, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania, nie mogą brać udziału
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Kwas 5-aminolewulinowy (5-ALA) to substancja, która pomaga chirurgom lepiej widzieć komórki nowotworowe podczas operacji raka jajnika. Po podaniu pacjentce, substancja ta gromadzi się w komórkach nowotworowych i sprawia, że świecą one na różowo-czerwony kolor pod specjalnym światłem używanym podczas operacji. Dzięki temu lekarz może dokładniej zobaczyć, gdzie znajduje się nowotwór i lepiej go usunąć. Jest to metoda diagnostyczna stosowana śródoperacyjnie, co oznacza, że wykorzystuje się ją w trakcie zabiegu chirurgicznego.

Co już wiadomo o tej terapii

5-Aminolevulinic Acid (5-ALA) - Substancja stosowana w diagnostyce śródoperacyjnej raka jajnika, podawana pacjentom przed zabiegiem operacyjnym w celu lepszej wizualizacji tkanki nowotworowej. Jest to związek, który po podaniu przekształca się w komórkach nowotworowych w substancję fluorescencyjną, co pozwala chirurgom na dokładniejsze zlokalizowanie zmian nowotworowych podczas operacji przy użyciu specjalnego oświetlenia. Lek należy do grupy środków diagnostycznych stosowanych w onkologii i jest szczególnie przydatny w przypadkach, gdy standardowe metody wizualizacji (światło białe i badanie palpacyjne) mogą być niewystarczające do wykrycia wszystkich ognisk nowotworowych. 5-ALA działa poprzez wykorzystanie naturalnego szlaku biosyntezy hemu w komórkach, prowadząc do akumulacji protoporfiryny IX w tkankach nowotworowych, co umożliwia ich fluorescencyjną identyfikację podczas zabiegu.

Badane choroby

Rak jajnika - Nowotwór złośliwy rozwijający się w obrębie jajników, który może występować w jednym lub obu jajnikach jednocześnie. Jest to choroba, w której nieprawidłowe komórki jajnika zaczynają się niekontrolowanie dzielić i rozprzestrzeniać. Choroba może rozwijać się początkowo bezobjawowo lub dawać niespecyficzne dolegliwości w obrębie jamy brzusznej. W miarę postępu choroby może dochodzić do rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych na okoliczne tkanki i narządy w jamie brzusznej. Nowotwór ten może tworzyć przerzuty, przemieszczając się do innych części ciała przez układ limfatyczny lub krwionośny. W przebiegu choroby mogą pojawić się objawy takie jak wzdęcia, uczucie pełności w jamie brzusznej, zmiany w oddawaniu moczu czy bóle w podbrzuszu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-510614-33-00Kod protokołuGYN-202301Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorRheinische Friedrich-Wilhelms-Universitaet Bonn

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).