lightbulb W skrócie
Wrodzona anomalia moczowodu to schorzenie występujące od urodzenia, które dotyczy budowy lub funkcjonowania moczowodów – rurek odprowadzających mocz z nerek do pęcherza moczowego. Obecnie prowadzone jest 1 badanie kliniczne związane z leczeniem tego schorzenia, które koncentruje się na poprawie powrotu do zdrowia po zabiegach chirurgicznych górnych dróg moczowych z wykorzystaniem metod znieczulenia i łagodzenia bólu.
Badanie nad morfiną podawaną dokanałowo, lidokainą dożylną i bupiwakaną u pacjentów poddawanych operacjom wspomaganym robotycznie w przypadku schorzeń nerek lub moczowodów
Badanie przeprowadzane w: Szwecja
To badanie kliniczne koncentruje się na usprawnieniu procesu powrotu do zdrowia po zabiegach chirurgicznych u pacjentów poddawanych operacjom górnych dróg moczowych wspomaganym robotycznie. Jest to rodzaj zabiegu obejmującego nerki lub moczowody.
Kto może wziąć udział w badaniu?
Do badania mogą być zakwalifikowani pacjenci, którzy:
- Mają zaplanowany zabieg operacyjny górnych dróg moczowych wspomagany robotycznie (nie jest to operacja w trybie nagłym)
- Wyrazili świadomą zgodę na udział w badaniu zarówno ustnie, jak i pisemnie, po otrzymaniu pełnej informacji o badaniu
- Są osobami dorosłymi
- Mogą być zarówno kobietami, jak i mężczyznami
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
Z badania wykluczeni są pacjenci z następującymi schorzeniami:
- Nowotworem złośliwym nerki lub moczowodu
- Kamieniami nerkowymi – twardymi złogami mineralnymi tworzącymi się w nerkach
- Odpływem pęcherzowo-moczowodowym – stanem, w którym mocz cofa się z pęcherza do nerek
Cel badania
Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy różne metody łagodzenia bólu podczas i po zabiegu operacyjnym mogą poprawić jakość powrotu do zdrowia. Badacze będą oceniać skuteczność różnych strategii znieczulenia, mierząc jakość powrotu do zdrowia za pomocą specjalnej skali oceny zorientowanej na pacjenta, nazywanej "Quality of Recovery 15". Monitorowane będą również poziomy bólu i ogólne samopoczucie pacjentów w różnych momentach po operacji.
Badane leki
Uczestnicy badania otrzymają jeden z następujących rodzajów leczenia:
- Morfina podawana dokanałowo – silny lek przeciwbólowy wstrzykiwany bezpośrednio do płynu rdzeniowego wokół rdzenia kręgowego, który pomaga zmniejszyć odczuwanie bólu poprzez działanie na receptory opioidowe w mózgu i rdzeniu kręgowym
- Lidokaina dożylna – miejscowy środek znieczulający podawany przez żyłę, który działa poprzez blokowanie kanałów sodowych, co hamuje przewodzenie impulsów nerwowych i zmniejsza odczuwanie bólu
- Bupiwakaina z adrenaliną – miejscowy środek znieczulający stosowany do znieczulenia określonego obszaru ciała w celu łagodzenia bólu podczas i po operacji; adrenalina pomaga przedłużyć działanie znieczulenia
Badanie będzie prowadzone w sposób, w którym pacjenci nie będą wiedzieli, które leczenie otrzymują, co pozwala na obiektywną ocenę skuteczności poszczególnych metod. Leczenie będzie przydzielane losowo, a jego efekty będą monitorowane przez cały okres pooperacyjny.
Podsumowanie
Obecnie w obszarze wrodzonej anomalii moczowodu prowadzone jest 1 badanie kliniczne, które odbywa się w Szwecji. Badanie koncentruje się na optymalizacji metod łagodzenia bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych zabiegom wspomaganym robotycznie. Testowane są trzy różne podejścia farmakologiczne: morfina dokanałowa, lidokaina dożylna oraz bupiwakaina z adrenaliną. Głównym celem jest poprawa jakości powrotu do zdrowia po operacjach górnych dróg moczowych, co ma istotne znaczenie dla komfortu pacjentów i skrócenia czasu rekonwalescencji.
Szwecja