Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Badania z rekrutacją w toku są na początku listy
1 badanie kliniczne w tym schorzeniu
Badanie porównawcze afliberceptu i placebo u pacjentów z teleangiektazją plamkową typu 1
FrancjaW skrócie
Telangiektazja plamki żółtej to rzadkie schorzenie oczu charakteryzujące się nieprawidłowymi naczyniami krwionośnymi w plamce żółtej, centralnej części siatkówki odpowiedzialnej za szczegółowe widzenie. Obecnie prowadzone jest jedno badanie kliniczne testujące leczenie dla pacjentów z telangiektazją plamki żółtej typu 1, które może pomóc w zmniejszeniu obrzęku plamki i poprawie widzenia.
Badanie prowadzone w: Francja
To badanie kliniczne koncentruje się na leczeniu telangiektazji plamki żółtej typu 1, schorzenia charakteryzującego się zmianami w naczyniach krwionośnych plamki żółtej – obszaru oka kluczowego dla wyraźnego widzenia. W badaniu testowany jest lek o nazwie aflibercept, który podawany jest w formie zastrzyku bezpośrednio do oka.
Główny cel badania: Sprawdzenie, czy aflibercept może skutecznie zmniejszyć obrzęk plamki i poprawić widzenie u pacjentów z tym schorzeniem. Badanie będzie obserwować zmiany w grubości siatkówki – światłoczułej warstwy w tylnej części oka – przez okres sześciu miesięcy.
Lek badawczy: Aflibercept (Eylea 40 mg/ml) działa poprzez blokowanie wzrostu nieprawidłowych naczyń krwionośnych w oku i zmniejszanie wycieku płynu, co może pomóc w poprawie widzenia lub zapobieganiu dalszej utracie wzroku. Preparat podawany jest w formie zastrzyku do komory ciała szklistego oka.
Główne kryteria włączenia do badania:
Główne kryteria wykluczenia z badania:
Przebieg badania: Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy otrzymującej aflibercept lub placebo (substancja nieaktywna), co zapewnia bezstronność wyników. Podczas regularnych wizyt kontrolnych przeprowadzane są badania oka i testy obrazowe, takie jak SD-OCT i OCTA, aby monitorować stan pacjenta i odpowiedź na leczenie. Po zakończeniu sześciomiesięcznego okresu przeprowadzana jest końcowa ocena obejmująca pomiar zmian w ostrości wzroku, objętości siatkówki i gęstości naczyń włosowatych, a także sprawdzenie bezpieczeństwa leczenia dla oka.
Obecnie dostępne jest jedno badanie kliniczne dla pacjentów z telangiektazją plamki żółtej typu 1, prowadzone we Francji. Badanie koncentruje się na ocenie skuteczności afliberceptu – leku z grupy anty-VEGF – w leczeniu obrzęku plamki związanego z tym rzadkim schorzeniem oczu. Jest to ważne badanie, ponieważ telangiektazja plamki żółtej typu 1 jest rzadką chorobą, a opcje terapeutyczne są ograniczone. Aflibercept jest już stosowany w leczeniu innych schorzeń siatkówki, a to badanie ma na celu sprawdzenie, czy może być również skuteczny w tym konkretnym przypadku.
Badanie obejmuje pacjentów zarówno nieleczonych wcześniej, jak i tych, u których poprzednie terapie nie przyniosły oczekiwanych rezultatów. Szczególną uwagę zwraca się na bezpieczeństwo leczenia oraz dokładne monitorowanie zmian w strukturze siatkówki za pomocą zaawansowanych technik obrazowania. Wyniki tego badania mogą w przyszłości przyczynić się do lepszego zarządzania tym schorzeniem i potencjalnie poprawić jakość życia pacjentów poprzez zachowanie lub poprawę ich widzenia centralnego.
Ten poradnik ma pomóc Ci zrozumieć schorzenie. Nie zastąpi rozmowy z lekarzem, który najlepiej zna Twoją sytuację.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
