Badanie leków przeciwpadaczkowych w śpiączce po zatrzymaniu krążenia z ciągłymi napadami padaczkowymi
Badanie prowadzone w: Belgia, Holandia
To badanie koncentruje się na pacjentach, którzy doświadczają stanu padaczkowego (ciężkiej postaci ciągłych napadów drgawkowych) po zatrzymaniu krążenia i resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Celem badania jest ustalenie, czy leczenie napadów lekami poprawia powrót do zdrowia u nieprzytomnych pacjentów, którzy przeżyli zatrzymanie krążenia.
Kryteria włączenia do badania:
- Wiek co najmniej 18 lat
- Stan śpiączki (głęboki stan nieświadomości z wynikiem w skali Glasgow poniżej 9) po zatrzymaniu krążenia, które nastąpiło poza szpitalem
- Ciągłe monitorowanie czynności mózgu (EEG) z co najmniej 8 elektrodami, rozpoczęte w ciągu 24 godzin od przywrócenia krążenia
- Rozpoznanie rozwijającego się stanu padaczkowego według określonych kryteriów medycznych
- Możliwość rozpoczęcia leczenia w ciągu 3 godzin od wykrycia stanu padaczkowego
Kryteria wykluczenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Nieuleczalna choroba terminalnie
- Istniejące wcześniej uszkodzenie mózgu poważnie wpływające na codzienne funkcjonowanie
- Wcześniejsze zatrzymania krążenia
- Znana uczulenie na którykolwiek z badanych leków
- Ciąża lub karmienie piersią
- Pacjenci już przyjmujący leki przeciwpadaczkowe
- Ciężka dysfunkcja wątroby lub nerek
- Operacja neurochirurgiczna w ciągu ostatnich 30 dni
- Padaczka lekooporąna w wywiadzie
Cel badania: Badanie stosuje kilka leków przeciwpadaczkowych podawanych dożylnie, w tym diazepam, midazolam, lorazepam, propofol, esketaminę, lakosamid, lewetiracetam i walproinian sodu. Leki te są podawane stopniowo, aby zatrzymać aktywność napadową wykrytą przez monitorowanie fal mózgowych. Głównym celem jest ocena, jak dobrze pacjenci odzyskują zdolność do funkcjonowania w życiu codziennym sześć miesięcy po zatrzymaniu krążenia.
Badanie apomorfiny i psilocybiny w śpiączce po ostrym urazie mózgu
Badanie prowadzone w: Dania
To badanie kliniczne koncentruje się na leczeniu pacjentów w śpiączce lub z innymi zaburzeniami świadomości spowodowanymi nagłymi urazami mózgu. Badanie bada zastosowanie dwóch substancji: apomorfiny, leku często stosowanego w leczeniu choroby Parkinsona, oraz psilocybiny, związku znajdującego się w niektórych grzybach, który jest przedmiotem badań nad jego potencjalnym wpływem na mózg.
Kryteria włączenia do badania:
- Stan śpiączki lub inne zaburzenia świadomości spowodowane nagłym urazem mózgu (urazowym lub nieurazowym)
- Przebywanie na oddziale intensywnej terapii i brak reakcji na bodźce
- Oczekiwany przez lekarzy czas trwania nieświadomości wynoszący 3 dni lub dłużej
- Wiek co najmniej 18 lat
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy nie są w śpiączce lub nie mają innych zaburzeń świadomości
- Pacjenci bez ostrego urazu mózgu
- Pacjenci nieprzebywający na oddziale intensywnej terapii
- Pacjenci reagujący na bodźce
Cel badania: Celem badania jest określenie bezpieczeństwa tych substancji u pacjentów nieświadomych przebywających na OIT z powodu ostrego urazu mózgu. Apomorfina jest podawana w postaci infuzji podskórnej, a psilocybina w formie kapsułek doustnie. Badanie monitoruje, jak szybko pacjenci odzyskują świadomość w ciągu 30 dni, a także ocenia inne czynniki, takie jak reakcję źrenic i aktywność mózgu. Badacze będą również oceniać ogólny stan zdrowia pacjentów i wszelkie potencjalne skutki uboczne leczenia.
Badanie mleczanu sodu i roztworu elektrolitów w śpiączce po zatrzymaniu krążenia
Badanie prowadzone w: Belgia
To badanie kliniczne koncentruje się na ocenie skutków leczenia pacjentów, którzy doznali zatrzymania krążenia. Po takim zdarzeniu pacjenci mogą cierpieć na pourazowe uszkodzenie mózgu, rodzaj uszkodzenia mózgu, które występuje z powodu braku tlenu, i mogą popaść w śpiączkę.
Kryteria włączenia do badania:
- Wiek powyżej 18 lat
- Trwałe przywrócenie spontanicznego krążenia przez co najmniej 20 minut (serce zaczęło bić samodzielnie po zatrzymaniu)
- Stan śpiączki z wynikiem w skali Glasgow poniżej 9
- Czas do osiągnięcia przywrócenia spontanicznego krążenia dłuższy niż 15 minut
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z innym rodzajem urazu mózgu niezwiązanym z brakiem tlenu
- Pacjenci, którzy nie są w śpiączce
- Pacjenci, którzy nie doświadczyli zatrzymania krążenia
- Pacjenci, którzy nie mają zespołu po zatrzymaniu krążenia
Cel badania: Badanie ma na celu ocenę skuteczności leczenia przy użyciu roztworu zawierającego mleczan sodu w celu zmniejszenia uszkodzenia mózgu u pacjentów w śpiączce po zatrzymaniu krążenia. Leczenie polega na podaniu roztworu przez infuzję dożylną. Głównym celem jest sprawdzenie, czy to leczenie może pomóc poprawić wyniki poprzez zmniejszenie zakresu uszkodzenia mózgu. Badanie będzie oceniać poziom określonych białek we krwi wskazujących na uszkodzenie mózgu, powrót pacjenta do zdrowia pod względem funkcji mózgu oraz ogólny stan zdrowia podczas pobytu w szpitalu.
Badanie zapobiegania wczesnym zakażeniom dróg oddechowych u pacjentów intubowanych przy użyciu ceftriaksonu, symulatora kaszlu i aspiracji wydzieliny podgłośniowej
Badanie prowadzone w: Hiszpania
To badanie kliniczne koncentruje się na zapobieganiu wczesnym zakażeniom dróg oddechowych u pacjentów intubowanych z powodu obniżonego poziomu świadomości spowodowanego ciężkim urazem, urazem mózgu, udarem, zatrzymaniem krążenia lub innymi przyczynami.
Kryteria włączenia do badania:
- Wiek powyżej 17 lat
- Rurka włożona do tchawicy w celu wspomagania oddychania (intubacja dotchawicza), której stosowanie jest przewidywane na ponad 48 godzin
- Jeden z następujących stanów: ciężki uraz lub ciężki uraz głowy, udar niedokrwienny lub krwotoczny, zatrzymanie krążenia z udaną resuscytacją, zatrucia ośrodkowego układu nerwowego lub stan padaczkowy
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z obniżonym poziomem świadomości z powodu ciężkiego urazu
- Pacjenci z urazowym uszkodzeniem mózgu
- Pacjenci, którzy przebyli udar
- Pacjenci, którzy doświadczyli zatrzymania krążenia
- Pacjenci z obniżonym poziomem świadomości z innych nieokreślonych przyczyn
Cel badania: Badanie będzie badać zastosowanie krótkiego kursu antybiotyku systemowego zwanego ceftriaksonem, urządzenia znanego jako symulator kaszlu oraz metody usuwania wydzieliny z obszaru gardła zwanej aspiracją podgłośniową. Celem badania jest porównanie bezpieczeństwa i skuteczności tych metod leczenia w zapobieganiu zakażeniom u pacjentów w stanie krytycznym podłączonych do respiratora. Badanie będzie trwać do 14 dni, podczas których wystąpienie zakażeń dróg oddechowych, takich jak zapalenie płuc i zapalenie tchawicy i oskrzeli, będzie dokładnie obserwowane.
Badanie psilocybiny i apomorfiny w poprawie świadomości u pacjentów w śpiączce z urazem mózgu
Badanie prowadzone w: Dania
To badanie kliniczne koncentruje się na pacjentach w śpiączce lub z innymi zaburzeniami świadomości spowodowanymi nagłymi lub długotrwałymi urazami mózgu. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy dwa leczenia - psilocybina i apomorfina - mogą pomóc poprawić poziom świadomości u tych pacjentów.
Kryteria włączenia do badania:
- Stan braku reakcji na bodźce z powodu urazu mózgu (urazowego lub nieurazowego) lub z powodu stanu medycznego lub chirurgicznego prowadzącego do śpiączki niewywolanej lekami
- Oczekiwany przez lekarzy czas trwania stanu nieświadomości wynoszący co najmniej 3 dni
- Wiek co najmniej 18 lat
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy nie są w śpiączce lub nie mają innych zaburzeń świadomości
- Pacjenci, którzy nie doświadczyli urazu mózgu
- Pacjenci spoza określonego przedziału wiekowego
- Pacjenci niebędący częścią określonej grupy badania klinicznego
- Pacjenci niebędący częścią wybranej do badania populacji wrażliwej
Cel badania: Psilocybina jest związkiem znajdującym się w niektórych grzybach, a apomorfina jest lekiem, który może wpływać na aktywność mózgu. Oba leczenia będą podawane w określonych postaciach: psilocybina w kapsułkach, a apomorfina jako roztwór do infuzji. Podczas badania niektórzy pacjenci otrzymają psilocybinę, niektórzy apomorfinę, a inni mogą otrzymać placebo. Badanie będzie obserwować zmiany w poziomach świadomości w ciągu kilku godzin po leczeniu. Badanie będzie również oceniać inne czynniki, takie jak reakcję źrenic na światło i aktywność mózgu w ciągu tygodnia, a także ogólny wynik zdrowotny po 90 dniach.
Podsumowanie
Przedstawione badania kliniczne koncentrują się na różnych aspektach leczenia pacjentów w śpiączce. Najczęstszą przyczyną śpiączki w tych badaniach jest zatrzymanie krążenia oraz ostre urazy mózgu. Dwa badania prowadzone w Danii badają innowacyjne substancje wpływające na świadomość - psilocybinę i apomorfinę. Jedno badanie w Belgii i Holandii koncentruje się na leczeniu napadów padaczkowych po zatrzymaniu krążenia, podczas gdy inne badanie belgijskie bada ochronę mózgu za pomocą mleczanu sodu. Badanie hiszpańskie przyjmuje odmienne podejście, koncentrując się na zapobieganiu powikłaniom infekcyjnym u pacjentów intubowanych z obniżonym poziomem świadomości.
Warto zauważyć, że większość badań koncentruje się na pacjentach po zatrzymaniu krążenia oraz na różnych podejściach do ochrony i regeneracji mózgu. Badania te mają na celu poprawę wyników leczenia i jakości życia pacjentów, którzy doświadczyli ciężkich urazów mózgu prowadzących do śpiączki.
Belgia
