Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie stosowania metylofenidatu w celu przyspieszenia wybudzania pacjentów w stanie śpiączki po urazie mózgu.

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób, u których wystąpiło śpiączka spowodowana ostrym urazem mózgu. Celem badania jest sprawdzenie, czy codzienne podawanie leku o nazwie metylofenidat może przyspieszyć proces budzenia się pacjentów w porównaniu z podawaniem substancji obojętnej, czyli placebo.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać doustnie albo metylofenidat, albo placebo. Jest to badanie typu podwójnie ślepa próba, co oznacza, że ani pacjenci, ani personel medyczny nie będą wiedzieć, który konkretny preparat jest w danej chwili podawany. Proces ten ma na celu rzetelne ocenienie działania badanego leku.

Przebieg badania

To badanie ma 2 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Podanie leku

    Po przystąpieniu do badania, każdego dnia podawany jest metylofenidat w dawce 20 mg podawany drogą doustną (przez usta).

    Alternatywnie, zamiast leku, podawany jest placebo, czyli substancja, która nie zawiera żadnego składnika aktywnego, ale wygląda identycznie jak lek.

  2. Krok 2

    Monitorowanie stanu świadomości

    Podczas trwania badania następuje regularna ocena poziomu przytomności.

    Obserwacja ma na celu sprawdzenie, czy nastąpiło wybudzenie, co jest definiowane jako pierwszy trwały wzrost poziomu świadomości potwierdzony w dwóch badaniach wykonanych w odstępie jednej godziny.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoba musi być dorosła, czyli mieć ukończone 18 lat lub więcej.
  • Pacjent musi przebywać na oddziale intensywnej terapii, czyli na specjalnej jednostce szpitalnej dla osób w stanie zagrożenia życia, wymagających stałej i bardzo ścisłej obserwacji.
  • Przyczyną pobytu musi być ostry uraz mózgu, który mógł powstać w wyniku wypadku (uraz mechaniczny) lub z innych przyczyn medycznych.
  • Pacjent musi znajdować się w stanie braku reakcji na bodźce, co oznacza, że nie reaguje na polecenia i nie wykazuje świadomości, co mierzy się specjalnymi skalami medycznymi (takimi jak skala FOUR lub SECONDs).
  • Stan układu krążenia musi być stabilny, co oznacza, że ciśnienie krwi i tętno pozostają na bezpiecznym, przewidywalnym poziomie.
  • Należy uzyskać zgodę od opiekuna prawnego, czyli osoby upoważnionej do podejmowania decyzji medycznych w imieniu pacjenta, który nie może sam wyrazić swojej woli.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Istniejące wcześniej ciężkie upośledzenie umysłowe, czyli stan, w którym procesy myślowe i zdolność rozumienia są bardzo ograniczone.
  • Aktywne napady drgawkowe lub stan padaczkowy, co oznacza niekontrolowane, gwałtowne wyładowania w mózgu, które mogą objawiać się drgawkami.
  • Przewidywane zaprzestanie stosowania terapii podtrzymującej życie lub spodziewana śmierć w ciągu najbliższych 48 godzin.
  • Niewydolność wątroby, czyli sytuacja, w której wątroba nie pracuje prawidłowo i nie może oczyszczać organizmu z substancji.
  • Niewydolność nerek, czyli stan, w którym nerki nie są w stanie skutecznie filtrować krwi i usuwać zbędnych produktów przemiany materii.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Metylofenidat to lek podawany doustnie, który ma na celu sprawdzenie, czy pomaga on pacjentom w śpiączce po nagłym urazie mózgu na szybsze wybudzenie się.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Metylfenidat

    Ten lek przyjmuje się w formie doustnej, a jest on powszechnie stosowany i dobrze znanym środkiem w medycynie. Jego głównym przeznaczeniem jest wspieranie koncentracji oraz pobudzanie organizmu, co w badaniu ma pomóc pacjentom w szybszym wybudzeniu po urazie mózgu. Działa on poprzez zwiększenie ilości naturalnych substancji chemicznych w mózgu, które odpowiadają za czuwanie i aktywność, należąc do grupy leków stymulujących układ nerwowy.

  • Placebo

    Jest to substancja podawana w taki sam sposób jak leczniczy produkt, jednak nie zawiera ona żadnego aktywnego składnika medycznego. W badaniach naukowych stosuje się ją jako punkt odniesienia, aby sprawdzić, czy prawdziwy lek faktycznie przynosi poprawę zdrowia. Nie posiada ona żadnego działania leczniczego i służy jedynie do rzetelnego porównania efektów stosowania badanego preparatu.

Badane choroby

Śpiączka spowodowana ostrym uszkodzeniem mózgu - Jest to stan głębokiego zaburzenia świadomości, który następuje w wyniku nagłego uszkodzenia mózgu. Przyczyną może być na przykład silny uraz mechaniczny, udar lub niedotlenienie. W tym stanie pacjent nie reaguje na bodźce zewnętrzne i nie wykazuje kontaktu z otoczeniem. Proces ten charakteryzuje się utratą funkcji poznawczych oraz brakiem świadomego działania. Stan ten może ewoluować w stronę powolnego odzyskiwania przytomności lub utrzymywać się przez dłuższy czas.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-524937-19-00Kod protokołuMEAWAKE_1Planowana liczba uczestników324 osobySponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).