Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Badania z rekrutacją w toku są na początku listy
6 badań klinicznych w tym schorzeniu
Badanie nad XTMAB-16 w leczeniu sarkoidozy płucnej z lub bez objawów pozapłucnych
CzechyBadanie nad wpływem hydroksychlorochiny na zmniejszenie dawki steroidów u pacjentów z pozapłucną sarkoidozą
FrancjaBadanie nad XTMAB-16 w leczeniu sarkoidozy płucnej u pacjentów z objawami pozapłucnymi lub bez nich
CzechyBadanie długoterminowe nad bezpieczeństwem i skutecznością XTMAB-16 u pacjentów z sarkoidozą płucną z lub bez zajęcia pozapłucnego
CzechyW skrócie
Sarkoidoza to choroba charakteryzująca się powstawaniem drobnych skupisk komórek zapalnych, zwanych ziarniniakami, w różnych częściach organizmu, najczęściej w płucach i węzłach chłonnych. Obecnie prowadzonych jest 6 badań klinicznych testujących nowe metody leczenia tej choroby, w tym terapie mające na celu zmniejszenie potrzeby stosowania kortykosteroidów oraz ograniczenie stanu zapalnego. Badania te odbywają się w wielu krajach europejskich, w tym w Polsce, Danii, Włoszech, Czechach, Hiszpanii, Francji, Holandii i Grecji.
Badanie prowadzone w: Dania, Polska, Włochy, Czechy, Hiszpania
To badanie kliniczne koncentruje się na sarkoidozie płucnej, która może czasami wpływać również na inne części organizmu poza płucami. Badanie testuje nowy lek o nazwie XTMAB-16, podawany jako roztwór we wlewie dożylnym. Głównym celem jest sprawdzenie, jak bezpieczne i skuteczne jest to leczenie dla osób z sarkoidozą płucną, szczególnie w zakresie zmniejszenia potrzeby stosowania kortykosteroidów doustnych.
Kryteria włączenia do badania: Uczestnik musi mieć od 18 do 80 lat i ważyć od 45 do 160 kg. Musi mieć potwierdzoną diagnozę sarkoidozy płucnej co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania. Wymagane jest przyjmowanie od 7,5 do 25 mg prednizonu dziennie oraz stosowanie leków takich jak metotreksat, azatiopryna, mykofenolan, leflunomid, chlorochina lub hydroksychlorochina przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania.
Kryteria wykluczenia: Nie mogą uczestniczyć pacjenci z innymi poważnymi schorzeniami, które mogłyby zakłócić badanie, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby z historią reakcji alergicznych na podobne leki oraz osoby uczestniczące już w innym badaniu klinicznym.
Cel badania: Badanie jest podzielone na dwie części. Pierwsza część ma na celu określenie bezpiecznej dawki XTMAB-16. Druga część koncentruje się na ocenie skuteczności leku w zmniejszaniu stosowania kortykosteroidów, takich jak prednizolon, do docelowej dawki 5 mg dziennie do 12. tygodnia.
Badany lek: XTMAB-16 to eksperymentalne przeciwciało monoklonalne, które działa poprzez celowanie w określone białka biorące udział w procesie zapalnym, pomagając zmniejszyć stan zapalny i poprawić objawy.
Badanie prowadzone w: Francja
To badanie kliniczne koncentruje się na sarkoidozie pozapłucnej, która wpływa na części ciała inne niż płuca. Badanie sprawdza, czy dodanie hydroksychlorochiny do leczenia może pomóc zmniejszyć potrzebę stosowania prednizonu, który jest rodzajem steroidu.
Kryteria włączenia: Uczestnik musi mieć co najmniej 18 lat, posiadać potwierdzoną diagnozę niecięžkiej sarkoidozy pozapłucnej wymagającej leczenia systemowego oraz być ubezpieczonym w krajowym francuskim systemie ubezpieczeń społecznych.
Kryteria wykluczenia: Nie mogą uczestniczyć osoby z innymi poważnymi schorzeniami, kobiety w ciąży lub karmiące, osoby z historią reakcji alergicznych na hydroksychlorochinę lub podobne leki, osoby z ciężkimi chorobami wątroby lub nerek, z problemami z rytmem serca oraz z retinopatią.
Cel badania: Głównym celem jest sprawdzenie, czy hydroksychlorochina może skutecznie zmniejszyć stosowanie kortykosteroidów przez pacjentów przy jednoczesnym utrzymaniu remisji choroby do 12. miesiąca badania. Badanie będzie trwało do 24 miesięcy z regularnymi wizytami kontrolnymi.
Badany lek: Hydroksychlorochina to lek przeciwmalaryczny i immunomodulujący, przyjmowany doustnie w postaci tabletek. Działa poprzez zakłócanie komunikacji komórek zaangażowanych w odpowiedź immunologiczną, co pomaga zmniejszyć stan zapalny.
Badanie prowadzone w: Holandia
To badanie kliniczne bada wpływ dwóch antybiotyków, azytromycyny i doksycykliny, na zmniejszenie stanu zapalnego u pacjentów z sarkoidozą. Leki te przyjmowane są doustnie w formie tabletek powlekanych.
Kryteria włączenia: Pacjent musi mieć sarkoidozę potwierdzoną biopsją oraz wykazywać aktywność zapalną zgodnie z badaniem FDG-PET na początku badania. Wymagany jest SUVmax powyżej 3 w płucach i/lub powyżej 5 w śródpiersiu. Pacjent nie powinien obecnie wymagać leczenia sarkoidozy.
Kryteria wykluczenia: Informacje szczegółowe nie zostały podane w źródle.
Cel badania: Badanie ma na celu sprawdzenie, czy połączenie azytromycyny i doksycykliny może znacząco zmniejszyć aktywność zapalną u pacjentów z sarkoidozą, szczególnie w przypadkach związanych z obecnością bakterii C. acnes w ziarninach i wokół nich.
Badane leki: Azytromycyna i doksycyklina to antybiotyki, które działają poprzez hamowanie syntezy białek bakteryjnych, co zapobiega wzrostowi bakterii mogących przyczyniać się do stanu zapalnego.
Badanie prowadzone w: Włochy, Polska, Dania, Hiszpania, Czechy
To badanie koncentruje się na ocenie długoterminowych skutków leczenia XTMAB-16 u pacjentów z sarkoidozą płucną. Lek jest podawany jako roztwór we wlewie dożylnym.
Kryteria włączenia: Uczestnikami mogą być pacjenci z sarkoidozą płucną, którzy ukończyli poprzednie badanie XTMAB-16-201 i przyjmują stabilną dawkę steroidów przez co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem tego badania.
Kryteria wykluczenia: Nie mogą uczestniczyć osoby spoza określonego zakresu wiekowego, kobiety w ciąży lub karmiące, osoby uczestniczące w innym badaniu klinicznym, osoby z historią reakcji alergicznych na lek badany oraz osoby z problemami zdrowia psychicznego.
Cel badania: Głównym celem jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności XTMAB-16 w leczeniu sarkoidozy płucnej. Badanie będzie monitorować występowanie działań niepożądanych, zmiany w funkcji płuc, jakości życia oraz różnych biomarkerów zapalnych.
Badany lek: XTMAB-16 to przeciwciało monoklonalne, które celuje w określone białka układu immunologicznego w celu zmniejszenia stanu zapalnego i zapobiegania tworzeniu się ziarniniaków.
Badanie prowadzone w: Francja
To badanie ocenia skutki zaprzestania leczenia infliksimabem u pacjentów z sarkoidozą, którzy osiągnęli remisję. Infliksimab to lek z grupy antagonistów TNF-alfa, który pomaga zmniejszyć stan zapalny w organizmie.
Kryteria włączenia: Uczestnik musi mieć co najmniej 18 lat, być ubezpieczonym we francuskim systemie ubezpieczeń społecznych, mieć potwierdzoną sarkoidozę z niekaseifikującymi ziarniniakami, być leczonym infliksimabem przez co najmniej 6 miesięcy i przyjmować maksymalnie 10 mg steroidów dziennie przez co najmniej 6 miesięcy. Wymagany jest brak aktywności choroby przez co najmniej 6 miesięcy.
Kryteria wykluczenia: Nie mogą uczestniczyć pacjenci z innymi zaburzeniami układu immunologicznego.
Cel badania: Badanie porównuje dwie strategie utrzymania remisji u pacjentów po leczeniu infliksimabem. Jedna grupa będzie kontynuować leczenie, a druga zaprzestanie przyjmowania infliksimabu. Badanie będzie monitorować przez okres do 12 miesięcy, ile osób doświadczy poważnego nawrotu choroby.
Badane leki: Infliksimab (antagonista TNF-alfa), metotreksat i azatiopryna to leki immunosupresyjne stosowane w leczeniu sarkoidozy.
Badanie prowadzone w: Dania, Czechy, Grecja, Polska, Włochy, Hiszpania
To badanie testuje nowy lek XTMAB-16 podawany dożylnie u pacjentów z sarkoidozą płucną. Celem jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności leku w zmniejszaniu potrzeby stosowania kortykosteroidów doustnych.
Kryteria włączenia: Uczestnik musi mieć od 18 do 80 lat, ważyć od 45 do 160 kg i mieć potwierdzoną sarkoidozę płucną od co najmniej 6 miesięcy. Wymagane jest przyjmowanie od 7,5 do 25 mg prednizonu dziennie oraz leków takich jak metotreksat lub azatiopryna przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem.
Kryteria wykluczenia: Nie mogą uczestniczyć osoby bez sarkoidozy płucnej, spoza określonego zakresu wiekowego, kobiety w ciąży lub karmiące, osoby uczestniczące w innym badaniu oraz osoby z historią reakcji alergicznych na podobne leki.
Cel badania: Badanie składa się z dwóch części. Pierwsza część ma na celu określenie bezpiecznej dawki XTMAB-16. Druga część ocenia skuteczność leku w zmniejszaniu stosowania kortykosteroidów do 5 mg prednizonu dziennie do 12. tygodnia.
Badany lek: XTMAB-16 to lek immunomodulujący, który celuje w określone szlaki układu immunologicznego w celu zmniejszenia stanu zapalnego.
Obecnie prowadzonych jest 6 badań klinicznych dotyczących sarkoidozy, które koncentrują się głównie na nowych metodach leczenia mających na celu zmniejszenie potrzeby stosowania kortykosteroidów oraz ograniczenie stanu zapalnego. Znacząca część badań testuje lek XTMAB-16, który pojawia się w trzech różnych badaniach prowadzonych w kilku krajach europejskich, w tym w Polsce.
Większość badań odbywa się w krajach Europy Środkowej i Zachodniej, z zauważalną koncentracją w Polsce, Danii, Włoszech, Czechach i Hiszpanii. Francja prowadzi dwa specyficzne badania dotyczące hydroksychlorochiny oraz strategii odstawiania infliksimabu u pacjentów w remisji.
Badania obejmują zarówno sarkoidozę płucną, jak i pozapłucną, oferując pacjentom z różnymi postaciami choroby możliwość uczestnictwa w próbach klinicznych. Szczególny nacisk kładzie się na bezpieczeństwo długoterminowe nowych terapii oraz możliwość zmniejszenia dawek kortykosteroidów, co może znacząco poprawić jakość życia pacjentów.
Ten poradnik ma pomóc Ci zrozumieć schorzenie. Nie zastąpi rozmowy z lekarzem, który najlepiej zna Twoją sytuację.
Organizacje pacjentów, które pomagają, łączą chorych i reprezentują ich interesy
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
