Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Retinopatia wcześniaków Diagnostyka

Badania kliniczne: Retinopatia wcześniaków

Badania z rekrutacją w toku są na początku listy

Zobacz wszystkie badania (5) →
Szybkie filtry

5 badań klinicznych w tym schorzeniu

Retinopatia wcześniaków

Rekrutacja w toku

Propranolol doustnie w profilaktyce retinopatii wcześniaków u skrajnie przedwcześnie urodzonych niemowląt

Zarejestrowany lek
Kraje:NiemcyNiemcy
  • Uczestnicy:0–17 lat
  • Substancje:Propranolol Hydrochloride
  • Sponsor:Universitaetsklinikum Tuebingen AöR

Retinopatia wcześniaków

Wkrótce rekrutacja

Badanie wpływu dexmedetomidine w połączeniu z lekami na ból podczas badania retinopatii wcześniaków u noworodków <30 tygodnia ciąży

Zarejestrowany lek
Kraje:NorwegiaNorwegia
  • Uczestnicy:0–17 lat
  • Substancje:Dexmedetomidine
  • Sponsor:St. Olavs Hospital HF

Bezdech niemowlęcy+4

Nie rekrutuje

Badanie wpływu automatycznej kontroli tlenu na wyniki zdrowotne wcześniaków urodzonych przed 28. tygodniem ciąży

Zarejestrowany lekBez placebo
Kraje:NiemcyNiemcy
  • Uczestnicy:0–17 lat
  • Substancje:Oxygen Ph.eur.
  • Sponsor:Universitaetsklinikum Tuebingen AöR

Badanie długoterminowych wyników leczenia retinopatii wcześniaków afliberceptem u dzieci z badania VGFTe-ROP-1920

Zarejestrowany lekBez placebo
Kraje:BułgariaBułgaria
  • Uczestnicy:0–17 lat
  • Substancje:Aflibercept
  • Sponsor:Regeneron Pharmaceuticals Inc.
Zobacz wszystkie badania (5) →zastosowany filtr: schorzenie – Retinopatia wcześniaków

W skrócie

Retinopatia wcześniaków to choroba oczu, która może wystąpić u niemowląt urodzonych przedwcześnie. Wczesne wykrycie i regularne badania przesiewowe są kluczowe dla ochrony wzroku dziecka, a w niektórych przypadkach mogą zapobiec całkowitej utracie wzroku.

Najważniejsze informacje

  • Retinopatia wcześniaków dotyczy głównie niemowląt urodzonych przed 31. tygodniem ciąży lub ważących mniej niż 1500 gramów przy urodzeniu.
  • Aż 90% przypadków ustępuje samoistnie bez leczenia, a dzieci rozwijają prawidłowy wzrok.
  • Podstawową metodą diagnostyczną jest badanie oczu z rozszerzonymi źrenicami, wykonywane przez okulistę dziecięcego.
  • Pierwsze badanie przesiewowe wykonuje się zazwyczaj w wieku 4-6 tygodni życia, a częstotliwość kolejnych badań zależy od stanu siatkówki.
  • Choroba nie powoduje bólu u dziecka, ale może prowadzić do ślepoty, jeśli nie zostanie wykryta i leczona w zaawansowanych stadiach.
  • Istnieje pięć etapów zaawansowania retinopatii wcześniaków, od łagodnego (etap 1) do ciężkiego (etap 5).
  • Dzieci, które przeszły retinopatię wcześniaków, powinny być regularnie badane przez okulistę w ciągu pierwszych lat życia z powodu zwiększonego ryzyka problemów wzrokowych.
  • Badania kliniczne dotyczące retinopatii wcześniaków wymagają szczegółowej oceny stopnia zaawansowania choroby i zgody rodziców.

Wprowadzenie – kiedy należy wykonać badania diagnostyczne

Retinopatia wcześniaków jest schorzeniem, które dotyka dzieci urodzone zbyt wcześnie lub z bardzo małą masą urodzeniową. Z tego powodu nie wszyscy rodzice muszą obawiać się tej choroby – dotyczy ona przede wszystkim niemowląt narodzonych przed ukończeniem 31. tygodnia ciąży lub ważących przy urodzeniu mniej niż 1500 gramów (około 3,3 funta). W Stanach Zjednoczonych rocznie około 14 000 do 16 000 niemowląt rozwija tę chorobę, przy czym zdecydowana większość przypadków ma postać łagodną.

Badania diagnostyczne retinopatii wcześniaków są zalecane dla wszystkich noworodków, które spełniają określone kryteria ryzyka. W szczególności badaniom powinny być poddane dzieci urodzone przed 31. tygodniem ciąży lub ważące przy urodzeniu mniej niż około 3 funty (około 1,36 kg). Decyzja o badaniu przesiewowym zapada zazwyczaj jeszcze w oddziale intensywnej terapii noworodka (OITN), gdzie specjaliści oceniają wiek ciążowy dziecka i jego masę urodzeniową.

Ważne jest, aby rodzice zrozumieli, że badania te są wykonywane jako środek zapobiegawczy. Choć większość dzieci z retinopatią wcześniaków – nawet do 90% – wyzdrowieje samoczynnie bez konieczności leczenia i będzie miała prawidłowy wzrok, niemożliwe jest przewidzenie z góry, które niemowlęta rozwiną poważne powikłania. Regularne badania pozwalają lekarzom dokładnie monitorować rozwój naczyń krwionośnych w siatkówce i wykryć wszelkie nieprawidłowości, zanim staną się one groźne dla wzroku dziecka.

Lekarz prowadzący poinformuje rodziców, jeśli ich dziecko znajduje się w grupie ryzyka i wymaga badań przesiewowych. Bardzo ważne jest ścisłe przestrzeganie harmonogramu badań, ponieważ pomaga to znacząco zmniejszyć ryzyko wystąpienia poważnych problemów ze wzrokiem.

Klasyczne metody diagnostyczne retinopatii wcześniaków

Główną metodą diagnostyczną służącą do wykrywania retinopatii wcześniaków jest badanie oczu z rozszerzonymi źrenicami. Jest to badanie przeprowadzane przez specjalistę – najczęściej okulistę dziecięcego lub okulistę specjalizującego się w problemach siatkówki. Badanie to pozwala lekarzowi dokładnie obejrzeć tylną część oka, gdzie znajduje się siatkówka – warstwa tkanki nerwowej odpowiedzialna za przetwarzanie światła na sygnały elektryczne przesyłane do mózgu.

Przygotowanie do badania

Przed badaniem oczom dziecka podaje się specjalne krople rozszerzające źrenice. Te krople sprawiają, że źrenice stają się większe, co umożliwia lekarzowi dokładne obejrzenie wewnętrznej części oka, w tym siatkówki. Proces rozszerzania źrenic jest bezpieczny i nie powoduje trwałego uszkodzenia oczu. Niemowlęta mogą czasem płakać podczas badania, ale nie jest to spowodowane bólem – raczej dyskomfortem związanym z manipulacją przy oczach.

Przebieg badania

Podczas badania lekarz może użyć specjalnego narzędzia zwanego wziernikiem, aby delikatnie utrzymać oko dziecka otwarte. Choć może to wyglądać niepokojąco dla rodziców, procedura nie jest bolesna. Lekarz bada siatkówkę, zwracając szczególną uwagę na obecność nieprawidłowych naczyń krwionośnych. W retinopatii wcześniaków naczynia krwionośne w siatkówce rozwijają się w sposób niezorganizowany i nieprawidłowy, co może prowadzić do powikłań takich jak krwawienia, bliznowacenie, a w najcięższych przypadkach – odwarstwienie siatkówki (sytuacja, w której siatkówka odkleja się od tylnej ściany oka).

Klasyfikacja nasilenia choroby

Lekarze używają pięciostopniowego systemu klasyfikacji, aby określić stopień zaawansowania retinopatii wcześniaków. Ten system pomaga im śledzić, jak poważna jest choroba i czy wymaga leczenia. Etapy są następujące:

  • Etap 1 i 2 (łagodne) – Niemowlęta w tych etapach zazwyczaj wyzdrowieją bez leczenia i będą miały zdrowy wzrok. Lekarze uważnie obserwują dzieci, aby sprawdzić, czy ich stan się pogarsza.
  • Etap 3 (umiarkowany) – Niektóre dzieci, które rozwiną etap 3, wyzdrowieją bez leczenia i będą miały zdrowy wzrok. Inne jednak wymagają leczenia, aby powstrzymać nieprawidłowe naczynia krwionośne przed uszkodzeniem siatkówki i wywołaniem odwarstwienia siatkówki.
  • Etap 4 (zaawansowany) – Dzieci w etapie 4 mają częściowo odwarstwioną siatkówkę i wymagają leczenia.
  • Etap 5 (ciężki) – W etapie 5 siatkówka jest całkowicie odwarstwiona i dziecko wymaga pilnego leczenia.

Oprócz podziału na etapy, lekarze oceniają również obecność tzw. choroby plus. Jest to dodatkowy wskaźnik zaawansowania schorzenia, który odnosi się do nieprawidłowej rozszerzonej i krętej budowy naczyń krwionośnych w siatkówce. Obecność choroby plus oznacza bardziej agresywną postać retinopatii wcześniaków i często stanowi sygnał, że dziecko wymaga leczenia.

Harmonogram badań przesiewowych

Pierwsze badanie oka wykonuje się zazwyczaj w wieku od 4 do 6 tygodni życia lub w zależności od wieku ciążowego dziecka. Moment przeprowadzenia pierwszego badania zależy od tego, jak wcześnie dziecko się urodziło. Na przykład niemowlę urodzone w 28. tygodniu ciąży będzie miało pierwsze badanie przesiewowe w wieku około 4 tygodni życia.

Po pierwszym badaniu, częstotliwość kolejnych badań zależy od wyników. Jeśli siatkówka rozwija się prawidłowo, badania mogą być powtarzane co kilka tygodni. Jeśli jednak lekarz zauważy oznaki retinopatii wcześniaków, badania mogą być wykonywane częściej – nawet co tydzień lub częściej – aby dokładnie monitorować postęp choroby.

Badania diagnostyczne w ramach kwalifikacji do badań klinicznych

Badania kliniczne dotyczące retinopatii wcześniaków mają na celu opracowanie lepszych metod leczenia oraz lepsze zrozumienie przyczyn tej choroby. Aby niemowlę mogło zostać zakwalifikowane do udziału w badaniu klinicznym, musi spełniać określone kryteria, które są ściśle związane z metodami diagnostycznymi opisanymi powyżej.

Kryteria wiekowe i wagowe

Typowe kryteria kwalifikacji do badań klinicznych obejmują określony wiek ciążowy w momencie narodzin oraz masę urodzeniową. Najczęściej uczestnikami są niemowlęta urodzone przed 31. tygodniem ciąży lub ważące przy urodzeniu mniej niż 1500 gramów. Te parametry są łatwe do ustalenia na podstawie dokumentacji medycznej z chwili porodu.

Ocena stopnia zaawansowania choroby

W ramach kwalifikacji do badania klinicznego dziecko musi przejść pełne badanie okulistyczne z rozszerzonymi źrenicami, aby określić dokładny etap retinopatii wcześniaków. Badania kliniczne często skupiają się na określonych etapach choroby – na przykład tylko na etapie 3 lub wyższych, które są bardziej zaawansowane i wymagają leczenia. Dlatego dokładna klasyfikacja stanu siatkówki jest niezbędna, aby ustalić, czy dziecko spełnia kryteria danego badania.

Dodatkowe testy obrazowe

W niektórych badaniach klinicznych mogą być stosowane bardziej zaawansowane techniki obrazowania siatkówki, takie jak ultrasonografia oka czy specjalistyczne fotografie dna oka. Te metody pozwalają na jeszcze dokładniejszą ocenę struktury siatkówki i naczyń krwionośnych, co może być istotne dla celów badawczych. Ultrasonografia pozwala na uzyskanie szczegółowego obrazu wewnętrznych struktur oka, zwłaszcza gdy bezpośrednia wizualizacja siatkówki jest utrudniona.

Badania dodatkowe

W zależności od protokołu badania klinicznego, mogą być wymagane dodatkowe badania diagnostyczne, takie jak badania krwi czy badania ogólnego stanu zdrowia dziecka. Te testy mają na celu upewnienie się, że niemowlę nie ma innych chorób współistniejących, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania lub stanowić zagrożenie dla bezpieczeństwa dziecka podczas uczestnictwa w próbie klinicznej.

Zgoda rodziców i dokumentacja

Kwalifikacja do badania klinicznego zawsze wymaga świadomej zgody rodziców lub opiekunów prawnych. Zespół badawczy szczegółowo wyjaśnia cel badania, procedury, potencjalne korzyści i ryzyko. Rodzice mają prawo zadawać pytania i mogą wycofać dziecko z badania w dowolnym momencie, jeśli uznają to za stosowne.

Monitorowanie w trakcie badania

Dzieci uczestniczące w badaniach klinicznych są monitorowane szczególnie uważnie. Regularne badania okulistyczne są wykonywane zgodnie z ustalonym harmonogramem, a wszelkie zmiany w stanie zdrowia dziecka są dokładnie dokumentowane. To pozwala badaczom na ocenę skuteczności testowanego leczenia oraz zapewnia, że dziecko otrzyma natychmiastową pomoc, jeśli zajdzie taka potrzeba.

Prognoza i wskaźnik przeżywalności

Prognoza

Prognoza dla dzieci z retinopatią wcześniaków jest generalnie dobra, zwłaszcza gdy choroba jest wykryta wcześnie i odpowiednio monitorowana. Jak już wspomniano, aż 90% niemowląt z retinopatią wcześniaków wyzdrowieje samoistnie bez konieczności jakiegokolwiek leczenia i będzie miało prawidłowy wzrok odpowiedni dla swojego wieku.

W przypadkach łagodnych, czyli w etapach 1 i 2, dzieci zazwyczaj powracają do zdrowia bez interwencji medycznej. Ich siatkówki rozwijają się prawidłowo, a nieprawidłowe naczynia krwionośne ustępują same. Lekarze kontynuują obserwację, aby upewnić się, że choroba nie postępuje, ale w zdecydowanej większości przypadków nie jest wymagane żadne dodatkowe leczenie.

Jednak około 10% dzieci z retinopatią wcześniaków rozwinie bardziej zaawansowane stadia choroby (etap 3 lub wyżej), które wymagają leczenia. W Stanach Zjednoczonych rocznie około 1100 do 1500 niemowląt wymaga interwencji medycznej, a około 400 do 600 dzieci staje się prawnie niewidomych z powodu retinopatii wcześniaków.

Czynniki wpływające na rokowanie obejmują stopień wcześniactwa, masę urodzeniową oraz obecność dodatkowych czynników ryzyka, takich jak potrzeba tlenoterapii w okresie noworodkowym. Dzieci urodzone bardzo wcześnie (przed 28. tygodniem ciąży) lub z ekstremalnie niską masą urodzeniową mają wyższe ryzyko rozwoju cięższych postaci choroby. Niemniej jednak, dzięki regularnemu monitorowaniu i dostępności skutecznych metod leczenia, większość dzieci, nawet tych z bardziej zaawansowanymi etapami retinopatii wcześniaków, może zachować wzrok lub doznać jedynie niewielkich uszkodzeń.

Długoterminowe rokowanie zależy także od tego, czy retinopatia wcześniaków pozostawiła trwałe zmiany w oku. Niektóre dzieci, nawet po wyleczeniu, mogą mieć zwiększone ryzyko rozwoju problemów wzrokowych w przyszłości, takich jak krótkowzroczność (trudności z widzeniem na odległość), zez (nieprawidłowe ustawienie oczu) czy oko leniwe (osłabienie widzenia w jednym oku). Dlatego zaleca się, aby dzieci, które miały retinopatię wcześniaków w okresie noworodkowym, były regularnie badane przez okulistę w ciągu pierwszych lat życia.

Wskaźnik przeżywalności

Retinopatia wcześniaków sama w sobie nie jest chorobą zagrażającą życiu. Jest to schorzenie okulistyczne, które wpływa na wzrok, ale nie prowadzi do zgonu. Niemowlęta z retinopatią wcześniaków mogą mieć inne problemy zdrowotne związane z wcześniactwem, ale te nie są bezpośrednio spowodowane przez retinopatię wcześniaków.

Głównym problemem związanym z retinopatią wcześniaków jest ryzyko utraty wzroku lub całkowitej ślepoty, jeśli choroba nie zostanie wykryta i leczona w odpowiednim czasie. Jak wspomniano wcześniej, większość przypadków retinopatii wcześniaków ustępuje samoistnie, a około 90% dzieci ma prawidłowy wzrok. Jednakże w przypadkach nieleczonych zaawansowanych stadiów choroby, może dojść do trwałego uszkodzenia siatkówki i ślepoty.

Dzięki szeroko rozpowszechnionym programom badań przesiewowych i dostępności skutecznych metod leczenia, takich jak laseroterapia czy iniekcje leków, które hamują wzrost nieprawidłowych naczyń krwionośnych, ryzyko całkowitej utraty wzroku znacząco spadło w ostatnich dziesięcioleciach. W większości rozwiniętych krajów, gdzie badania przesiewowe są standardem opieki nad wcześniakami, zaawansowana retinopatia wcześniaków prowadząca do ślepoty jest coraz rzadsza.

Podsumowując, wskaźnik przeżywalności dzieci z retinopatią wcześniaków wynosi 100%, ponieważ choroba nie jest śmiertelna. Kluczowe jest jednak zapewnienie odpowiedniej opieki okulistycznej, aby zminimalizować ryzyko utraty wzroku i umożliwić dziecku prawidłowy rozwój i jakość życia.

Czy wiesz, że…

  1. Retinopatia wcześniaków była jedną z głównych przyczyn ślepoty u dzieci w latach 40. i 50. XX wieku, zanim zrozumiano rolę nadmiaru tlenu w jej powstawaniu.
  2. Naczynia krwionośne w siatkówce dziecka zaczynają rozwijać się dopiero w 16. tygodniu ciąży i nie są w pełni ukształtowane aż do końca ciąży, dlatego wcześniaki są szczególnie narażone.
  3. Niektóre przypadki retinopatii wcześniaków mogą być związane z mutacją w genie NDP, który jest również odpowiedzialny za znacznie poważniejszą chorobę zwaną chorobą Norriego.

Częste pytania

Ten poradnik ma pomóc Ci zrozumieć schorzenie. Nie zastąpi rozmowy z lekarzem, który najlepiej zna Twoją sytuację.

Pokrewne schorzenia z tego samego obszaru terapeutycznego

Wróć do listy chorób
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).