Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie długoterminowych wyników leczenia retinopatii wcześniaków afliberceptem u dzieci z badania VGFTe-ROP-1920

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Retinopathy of prematurity (ROP) is a condition that affects the eyes of premature infants, potentially leading to vision problems. This study focuses on children who previously received treatment for ROP in an earlier study called VGFTe-ROP-1920. The treatment used in this study is a medication called Eylea, which contains the active substance aflibercept. This medication is given as an injection into the eye to help manage the condition.

The main goal of this study is to assess the long-term effects of the treatment on vision and safety in these children. Researchers will look at how well the children can see with both eyes and monitor any potential side effects over time. The study will also evaluate other aspects of eye health and development, such as the structure of the eyes and overall neurodevelopmental outcomes.

Participants in this study are those who were part of the previous VGFTe-ROP-1920 study. The study will continue to follow these children to gather information on their visual acuity, which is how clearly they can see, and any other health outcomes related to their previous treatment. The study is expected to conclude in 2026, providing valuable insights into the long-term impact of the treatment for ROP.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Pacjent, który był leczony w badaniu VGFTe-ROP-1920, może przystąpić do tego badania, jeśli ma mniej niż 13 miesięcy życia.

    Wymagana jest zgoda rodziców lub opiekunów prawnych na udział w badaniu, co obejmuje zgodę na przestrzeganie wymagań i ograniczeń określonych w formularzu zgody.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Lek Eylea w postaci roztworu do wstrzykiwań jest podawany do oka (drogą do ciała szklistego).

    Substancja czynna to aflibercept, która jest stosowana w leczeniu retinopatii wcześniaków.

  3. Krok 3

    Ocena wzroku

    Na koniec badania ocenia się binokularną ostrość wzroku pacjenta.

    Oceniane są również długoterminowe wyniki bezpieczeństwa leczenia.

  4. Krok 4

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Monitorowane są wszelkie zdarzenia niepożądane oraz poważne zdarzenia niepożądane u pacjentów.

    Celem jest ocena proporcji pacjentów, u których wystąpiły te zdarzenia.

  5. Krok 5

    Ocena struktury oka

    Oceniana jest proporcja pacjentów, u których rozwija się niekorzystny wynik strukturalny oka.

    Badana jest również ostrość wzroku w każdym oku oraz równoważnik sferyczny refrakcji.

  6. Krok 6

    Ocena rozwoju neuropsychologicznego

    Oceniane są wyniki rozwoju neuropsychologicznego za pomocą testów BSID-III, WPPSI-IV oraz VABS-II.

  7. Krok 7

    Monitorowanie nawrotu ROP

    Oceniana jest proporcja pacjentów, u których występuje nawrót retinopatii wcześniaków (ROP).

    Monitorowana jest również potrzeba dalszego leczenia ROP.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent był leczony w badaniu VGFTe-ROP-1920.
  • Wiek pacjenta jest mniejszy niż 13 miesięcy.
  • Podpisana zgoda na udział w badaniu przez rodzica lub opiekuna prawnego, co oznacza zgodę na przestrzeganie wymagań i ograniczeń opisanych w formularzu zgody oraz w protokole badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

VGFTe-ROP-1920 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena długoterminowych wyników leczenia retinopatii wcześniaków. Lek ten jest stosowany w celu poprawy ostrości wzroku u pacjentów, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniu VGFTe-ROP-1920. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności tego leku w dłuższym okresie czasu.

Co już wiadomo o tej terapii

Ranibizumab – Jest to lek podawany w formie iniekcji do oka, stosowany w leczeniu retinopatii wcześniaków (ROP). Obecnie jest szeroko badany w literaturze medycznej, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są oceniane w długoterminowych badaniach klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę ostrości wzroku i bezpieczeństwo u pacjentów z ROP. Mechanizm działania polega na blokowaniu czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF), co zmniejsza nieprawidłowy wzrost naczyń krwionośnych w siatkówce. Klasyfikowany jest jako inhibitor angiogenezy.

Badane choroby

Retinopatia wcześniaków (ROP) – Jest to choroba oczu, która dotyka wcześniaków, szczególnie tych urodzonych przed 31. tygodniem ciąży. Rozwija się, gdy naczynia krwionośne w siatkówce oka nie rozwijają się prawidłowo, co może prowadzić do bliznowacenia i odwarstwienia siatkówki. Choroba ta może przebiegać w kilku stadiach, od łagodnych zmian, które mogą ustąpić samoistnie, po ciężkie przypadki wymagające interwencji medycznej. Wczesne stadia mogą nie dawać objawów, ale w miarę postępu mogą prowadzić do problemów z widzeniem. W niektórych przypadkach może dojść do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie odpowiednio wcześnie zdiagnozowana i leczona. ROP jest uważana za rzadką chorobę, ale jej występowanie wzrasta wraz z większą przeżywalnością wcześniaków.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2024-513231-24-00Kod protokołuVGFTe-ROP-2036Planowana liczba uczestników84 osobySponsorRegeneron Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).