Resekcja płuca Badania w chorobie

Ocena metod podawania tlenu podczas wentylacji jednopłucnej u pacjentów poddawanych operacji resekcji płuca

Badanie prowadzone w: Hiszpania

To badanie kliniczne bada różne metody podawania tlenu podczas operacji resekcji płuca. Ten rodzaj zabiegu polega na usunięciu części płuca i wymaga specjalnego wsparcia oddechowego w trakcie procedury. Badanie wykorzystuje tlen medyczny, który jest sprężonym gazem wdychanym przez pacjentów za pomocą specjalnego sprzętu podczas operacji.

Główne kryteria włączenia do badania:

• Wiek co najmniej 18 lat
• Zdolność do podejmowania decyzji prawnych
• Planowana operacja resekcji płuca wymagająca użycia specjalnej rurki oddechowej (rurka dwuświatłowa) do rozdzielenia płuc podczas zabiegu
• Dobrowolna zgoda na udział w badaniu
• Gotowość i zdolność do podpisania świadomej zgody

Główne kryteria wykluczenia z badania:

• Wiek poniżej 18 lub powyżej 65 lat
• Ciąża lub karmienie piersią
• Wcześniejsza operacja klatki piersiowej
• Znana ciężka choroba płuc (taka jak ciężka astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc)
• Choroby układu sercowo-naczyniowego
• Zrosty opłucnowe (nieprawidłowe połączenia tkankowe między płucem a ścianą klatki piersiowej)
• Przypadki operacji w trybie nagłym
• Zaburzenia krzepnięcia krwi
• Aktywna infekcja
• Wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 35
• Choroby nerwowo-mięśniowe
• Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
• Znane alergie na leki stosowane w znieczuleniu
• Niedobór odporności

Cel badania: Badanie ma na celu określenie, jak różne sposoby dostarczania tlenu do niewentylowanej strony płuca podczas operacji mogą wpływać na powrót do zdrowia i powikłania po zabiegu. Badanie wykorzysta trzy różne techniki podawania tlenu do płuca, które nie jest operowane, podczas gdy pacjent jest pod znieczuleniem. Zespół medyczny będzie monitorował różne aspekty powrotu do zdrowia po operacji, w tym jak dobrze pacjenci oddychają, ich ogólny powrót do zdrowia oraz jak długo muszą pozostać w szpitalu.

Badane metody leczenia: Badanie koncentruje się na dwóch podejściach do podawania tlenu:

• Tlenoterapia – Polega na dostarczaniu ciągłego przepływu tlenu do niewentylowanego płuca podczas operacji. Tlenoterapia pomaga utrzymać odpowiednie natlenienie tkanki płucnej, gdy tylko jedno płuco jest mechanicznie wentylowane podczas operacji klatki piersiowej.
• Dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych – Ta terapia polega na stosowaniu delikatnego ciśnienia powietrza, aby utrzymać drogi oddechowe otwarte podczas dostarczania tlenu do niewentylowanego płuca podczas operacji. Pomaga to utrzymać lepszy poziom tlenu i zapobiega zapadaniu się dróg oddechowych w płucu, które nie jest mechanicznie wentylowane.

Badanie wpływu deksmedetomidyny na jakość snu i zmęczenie po dużych operacjach u pacjentów w wieku 60 lat i starszych

Badanie prowadzone w: Belgia

To badanie koncentruje się na pacjentach w wieku 60 lat i starszych, którzy przechodzą torakoskopową operację resekcji płuca. Badanie analizuje, jak deksmedetomidyna podawana podczas pierwszej nocy po operacji wpływa na jakość snu i powrót do zdrowia. Ten lek jest podawany dożylnie wraz z roztworem chlorku sodu.

Główne kryteria włączenia do badania:

• Wiek 60 lat lub więcej
• Planowana torakoskopowa operacja resekcji płuca (minimalnie inwazyjna procedura usunięcia części płuca przez małe nacięcia z wykorzystaniem specjalnej kamery)
• Możliwość przejścia dużej operacji
• Zgoda na otrzymanie leku podczas pierwszej nocy po operacji
• Zgoda na monitorowanie jakości snu po operacji

Główne kryteria wykluczenia z badania:

• Wiek poniżej 60 lat
• Znane alergie lub nadwrażliwość na badany lek (deksmedetomidyna)
• Poważne schorzenia serca, które mogą wpływać na częstość akcji serca lub ciśnienie krwi
• Historia zaburzeń snu lub obecne stosowanie leków nasennych
• Problemy ze zdrowiem psychicznym, które mogą wpływać na wzorce snu lub udział w badaniu
• Obecny udział w innych badaniach klinicznych
• Problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na to, jak organizm przetwarza leki
• Historia nadużywania substancji w ciągu ostatniego roku
• Niemożność udzielenia świadomej zgody
• Ciąża lub karmienie piersią
• Przyjmowanie leków, które mogą wchodzić w interakcję z badanym lekiem
• Historia poważnych działań niepożądanych po znieczuleniu lub podobnych lekach

Cel badania: Głównym celem tego badania jest określenie, czy stosowanie deksmedetomidyny w nocy po dużej operacji może poprawić jakość snu i zmniejszyć pooperacyjne zmęczenie i osłabienie mięśni. Badacze będą monitorować różne aspekty powrotu do zdrowia, w tym wzorce snu, siłę fizyczną, poziomy zmęczenia i ogólne samopoczucie. Będą wykorzystywać różne kwestionariusze i testy do pomiaru, jak dobrze pacjenci wracają do zdrowia po operacji.

Badany lek: Deksmedetomidyna to lek uspokajający, który pomaga pacjentom się zrelaksować i zasnąć. Działa poprzez wpływ na pewne naturalne substancje chemiczne w mózgu. W tym badaniu jest podawana w nocy po operacji, aby pomóc starszym pacjentom lepiej spać. Ten lek jest powszechnie stosowany na oddziałach intensywnej opieki medycznej i podczas zabiegów chirurgicznych. Może pomóc zmniejszyć niepokój i wspierać lepszą jakość snu, co może pomóc pacjentom lepiej się regenerować po dużej operacji. Lek jest podawany przez wkłucie dożylne (kroplówka).

Badanie dotyczące lidokainy i siarczanu magnezu u pacjentów poddawanych operacji płuca metodą wideotorakoskopii (VATS)

Badanie prowadzone w: Hiszpania

To badanie kliniczne koncentruje się na pacjentach poddawanych operacji resekcji płuca metodą wideotorakoskopii (VATS). Badanie bada zastosowanie dwóch leków, lidokainy i siarczanu magnezu, aby sprawdzić, czy mogą one pomóc zmniejszyć zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe, szczególnie morfinę, w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.

Główne kryteria włączenia do badania:

• Pacjenci muszą być operowani w celu usunięcia guza płuca metodą wideotorakoskopii, która jest rodzajem operacji wykonywanej z wykorzystaniem kamery
• Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat
• Pacjent lub jego przedstawiciel musi wyrazić zgodę na udział w badaniu
• Pacjent musi być w stanie, w opinii badacza, spełnić wszystkie wymagania badania klinicznego

Główne kryteria wykluczenia z badania:

• Pacjenci, którzy nie przechodzą operacji płuca metodą wideotorakoskopii (VATS)
• Pacjenci, którzy nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym dla badania
• Pacjenci należący do grup wrażliwych, co oznacza grupy osób, które mogą wymagać szczególnej ochrony lub opieki

Cel badania: Celem badania jest określenie, czy podawanie tych leków drogą dożylną podczas operacji może zmniejszyć ilość morfiny potrzebnej po zabiegu. Pacjenci będą otrzymywać albo badane leki, albo placebo podczas operacji. Badanie będzie monitorować różne wyniki, w tym ilość zużytej morfiny, poziomy bólu i wszelkie powikłania, które mogą wystąpić po operacji. Uczestnicy będą obserwowani pod kątem jakości powrotu do zdrowia, w tym pojemności płuc i ogólnego stanu zdrowia, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo leczenia.

Badane leki:

• Lidokaina – Lek stosowany do znieczulania tkanek w określonym obszarze. W tym badaniu jest podawana dożylnie podczas operacji resekcji płuca, aby pomóc zmniejszyć ból i potencjalnie zmniejszyć zapotrzebowanie na morfinę po operacji.
• Siarczan magnezu – Minerał, który może być stosowany jako lek do rozluźniania mięśni i nerwów. W tym badaniu jest podawany dożylnie podczas operacji płuca, aby sprawdzić, czy może pomóc zmniejszyć ból i obniżyć ilość morfiny potrzebnej po operacji.

Podsumowanie

Obecnie prowadzone są 3 badania kliniczne dotyczące resekcji płuca, koncentrujące się na poprawie różnych aspektów opieki okołooperacyjnej. Badania te są prowadzone w Hiszpanii (2 badania) i Belgii (1 badanie).

Pierwsze badanie hiszpańskie koncentruje się na optymalizacji technik podawania tlenu podczas wentylacji jednopłucnej, mając na celu zmniejszenie powikłań pooperacyjnych poprzez badanie różnych metod utrzymania odpowiedniego natlenienia w niewentylowanym płucu. To nowatorskie podejście może potencjalnie poprawić bezpieczeństwo operacji i wyniki dla pacjentów.

Badanie belgijskie skupia się na szczególnej grupie pacjentów – osobach w wieku 60 lat i starszych – i bada, jak deksmedetomidyna może poprawić jakość snu i zmniejszyć zmęczenie po operacji. To badanie odpowiada na ważną potrzebę poprawy powrotu do zdrowia u starszych pacjentów, którzy często doświadczają zaburzeń snu i wydłużonego czasu rekonwalescencji po dużych operacjach.

Drugie badanie hiszpańskie koncentruje się na zarządzaniu bólem pooperacyjnym poprzez ocenę połączenia lidokainy i siarczanu magnezu w celu zmniejszenia zużycia morfiny po zabiegu. To badanie może prowadzić do lepszych strategii kontroli bólu z potencjalnie mniejszą liczbą działań niepożądanych związanych z opioidami.

Wszystkie trzy badania łączy wspólny cel poprawy wyników leczenia pacjentów i jakości powrotu do zdrowia po resekcji płuca, ale każde z nich podchodzi do tego z innej perspektywy – zarządzania drogami oddechowymi, jakości snu i kontroli bólu. Badania te są otwarte dla dorosłych pacjentów spełniających określone kryteria zdrowotne, przy czym jedno z nich jest specjalnie skierowane do starszych osób dorosłych.