Ocena kombinacji hydrokortyzonu, okteotydu i płata więzadła okrągłego w zapobieganiu powikłaniom po pankreatoduodenektomii u pacjentów z rakiem głowy trzustki lub IPMN
Badanie prowadzone w: Holandia, Finlandia, Szwecja, Norwegia
To badanie dotyczy pacjentów poddawanych pankreatoduodenektomii (zabieg chirurgiczny usuwający głowę trzustki, część jelita cienkiego, pęcherzyk żółciowy i przewód żółciowy) z powodu raka głowy trzustki lub rozrostów wewnątrzprzewodowych brodawkowatych śluzowych trzustki. Badanie koncentruje się na pacjentach z wąskim przewodem trzustkowym (3 mm lub mniej), co zwiększa ryzyko powikłań pooperacyjnych.
Kryteria włączenia: Pacjenci powyżej 18 roku życia z planowaną pankreatoduodenektomią wykonywaną z powodu raka głowy trzustki lub IPMN, z przewodem trzustkowym o średnicy 3 mm lub mniejszej.
Kryteria wykluczenia: Alergia na leki stosowane w badaniu (hydrokortyzon, okteotyd lub płat z więzadła), czynne infekcje, źle kontrolowana cukrzyca, ciąża lub karmienie piersią, poważne schorzenia wątroby lub nerek.
Cel badania: Ocena, czy kombinacja HOP (hydrokortyzon, okteotyd i płat z więzadła okrągłego) może zmniejszyć poważne powikłania po pankreatoduodenektomii, w tym przetoki trzustkowe, opóźnione opróżnianie żołądka i krwawienia pooperacyjne.
Badane leki: Hydrokortyzon (lek przeciwzapalny), okteotyd (zmniejszający wydzielanie trzustki) oraz płat z więzadła okrągłego (technika chirurgiczna wzmacniająca połączenia operacyjne).
Badanie dla pacjentów z mutacją BRCA z rakiem jajnika, piersi, trzustki, prostaty i endometrium kontynuujących leczenie olaparybem
Badanie prowadzone w: Polska, Bułgaria, Węgry, Słowenia, Czechy, Francja, Włochy, Hiszpania, Portugalia, Niemcy, Belgia, Szwecja
Badanie skierowane jest do pacjentów z przerzutowym rakiem trzustki z mutacją gBRCA, którzy ukończyli wcześniejsze badanie z olaparybem i nadal odnoszą korzyści z leczenia. Badanie zapewnia kontynuację terapii oraz monitoruje bezpieczeństwo długotrwałego stosowania leku.
Kryteria włączenia: Pacjenci, którzy ukończyli poprzednie badanie onkologiczne z olaparybem i są oceniani przez lekarza jako odnoszący korzyści z kontynuacji leczenia, z potwierdzoną mutacją BRCA.
Kryteria wykluczenia: Brak mutacji BRCA, pacjenci bez odpowiedniego typu nowotworu określonego w badaniu.
Cel badania: Kontynuacja leczenia olaparybem dla pacjentów odnoszących korzyści oraz monitorowanie bezpieczeństwa i tolerancji długotrwałej terapii.
Badany lek: Olaparib, inhibitor PARP stosowany doustnie w postaci tabletek, który działa poprzez zakłócanie naprawy DNA w komórkach nowotworowych.
Badanie DS-3939a dla pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi
Badanie prowadzone w: Francja, Hiszpania, Belgia
Badanie ocenia nowy lek DS-3939a w leczeniu zaawansowanych guzów litych, w tym raka trzustki przerzutowego. Lek podawany jest dożylnie, a badanie ma na celu ustalenie bezpieczeństwa, tolerancji i wstępnej skuteczności terapii.
Kryteria włączenia: Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat z potwierdzoną diagnozą lokalnie zaawansowanego, przerzutowego lub nieresekcyjnego raka trzustki (oraz innych wymienionych nowotworów), z odpowiednią funkcją narządów oraz mierzalną chorobą według RECIST V1.1.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci niespełniający kryteriów bezpieczeństwa i tolerancji dla DS-3939a.
Cel badania: Ocena bezpieczeństwa i wstępna ocena skuteczności DS-3939a w kurczeniu guzów lub kontrolowaniu ich wzrostu.
Badany lek: DS-3939a, eksperymentalna terapia podawana dożylnie, której dokładny mechanizm działania jest nadal badany.
Badanie ginisortamabu z nab-paklitakselem i gemcytabiną lub inhibitorem MEK dla pacjentów z przerzutowym rakiem trzustki
Badanie prowadzone w: Hiszpania, Norwegia, Niemcy
Badanie testuje ginisortamab (białko zaprojektowane do atakowania określonych komórek nowotworowych) w połączeniu ze standardową chemioterapią (nab-paklitaksel i gemcytabina) oraz z inhibitorem MEK jako terapią podtrzymującą dla pacjentów, którzy odpowiedzieli na leczenie początkowe.
Kryteria włączenia: Pacjenci z potwierdzoną diagnozą przerzutowego przewodowego gruczolakoraka trzustki, którzy wyrazili pisemną zgodę i są gotowi dostarczyć próbki guza do badań. Wymagana jest co najmniej jedna mierzalna zmiana nowotworowa według RECIST V1.1.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy otrzymali chemioterapię w ciągu ostatnich 4 tygodni, z ciężkimi problemami sercowymi, niekontrolowanymi infekcjami, w ciąży lub karmiący piersią, z alergią na leki badania lub innymi poważnymi schorzeniami.
Cel badania: Ocena bezpieczeństwa i skuteczności ginisortamabu w połączeniu z chemioterapią, a następnie z inhibitorem MEK jako terapią podtrzymującą.
Badane leki: Ginisortamab (eksperymentalne przeciwciało), nab-paklitaksel i gemcytabina (standardowa chemioterapia), inhibitor MEK (terapia podtrzymująca).
Badanie RMC-6236 w porównaniu ze standardową terapią u pacjentów z wcześniej leczonym przerzutowym rakiem trzustki
Badanie prowadzone w: Francja, Włochy, Hiszpania, Niemcy
Badanie porównuje skuteczność nowego leku doustnego RMC-6236 ze standardowymi opcjami leczenia u pacjentów z przerzutowym przewodowym gruczolakorakiem trzustki, którzy otrzymali wcześniej jedno leczenie. Lek celuje w specyficzne mutacje genetyczne RAS.
Kryteria włączenia: Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat z przerzutowym rakiem trzustki potwierdzonym badaniem tkanek, z mierzalną chorobą, odpowiednią funkcją szpiku kostnego, wątroby i nerek, którzy otrzymali jedno wcześniejsze leczenie choroby przerzutowej i mają udokumentowaną mutację RAS.
Kryteria wykluczenia: Aktywne przerzuty do mózgu, inne nowotwory w ciągu ostatnich 3 lat, poważne schorzenia serca, aktywne choroby autoimmunologiczne, zakażenia HIV, wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, ciąża lub karmienie piersią.
Cel badania: Określenie, czy RMC-6236 jest skuteczniejszy niż obecne standardowe leczenia w poprawie przeżycia całkowitego i wolnego od progresji.
Badany lek: RMC-6236, lek celowany w mutacje RAS G12, podawany doustnie.
Badanie durwalumabu i rintatolimodu dla pacjentów z przerzutowym rakiem trzustki
Badanie prowadzone w: Holandia
Badanie ocenia kombinację durwalumabu (inhibitora punktu kontrolnego immunologicznej) i rintatolimodu (agonisty TLR-3) u pacjentów z przerzutowym rakiem trzustki, którzy mają stabilną chorobę po co najmniej 8 cyklach chemioterapii FOLFIRINOX.
Kryteria włączenia: Pacjenci z przerzutowym rakiem trzustki potwierdzonym odpowiednimi testami, z odpowiednią funkcją nerek, wątroby i szpiku kostnego, którzy zakończyli przynajmniej 8 cykli FOLFIRINOX ze stabilną chorobą i dołączają do badania w ciągu 6 tygodni po zaprzestaniu FOLFIRINOX.
Kryteria wykluczenia: Inne rodzaje nowotworów, wcześniejszy inny nowotwór (chyba że leczony i bez nawrotu przez co najmniej 5 lat), poważne problemy sercowe, niekontrolowane nadciśnienie, aktywne infekcje, ciąża lub karmienie piersią, przeszczep narządu, choroby autoimmunologiczne.
Cel badania: Ocena, czy połączenie durwalumabu i rintatolimodu może poprawić wyniki kliniczne u pacjentów ze stabilną chorobą po FOLFIRINOX.
Badane leki: Durwalumab (inhibitor punktu kontrolnego immunologicznej blokujący PD-L1), rintatolimod (modulator układu odpornościowego stymulujący TLR-3).
Badanie napabukasyny, paklitakselu i gemcytabiny dla pacjentów z przerzutowym rakiem trzustki po niepowodzeniu chemioterapii
Badanie prowadzone w: Francja, Hiszpania
Badanie testuje napabukasyny (eksperymentalny lek) w połączeniu z paklitakselem i gemcytabiną u pacjentów z przerzutowym rakiem trzustki, u których wcześniejsza chemioterapia nie przyniosła efektu.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą wyrazić pisemną zgodę, mieć odpowiednie wyniki badań krwi i chemii, potwierdzonego zaawansowanego raka trzustki z przerzutami, który nie odpowiedział na co najmniej jeden wcześniejszy schemat chemioterapii, mierzalną chorobę według RECIST v 1.1, status ECOG 0 lub 1, oraz co najmniej 18 lat.
Kryteria wykluczenia: Brak potwierdzonej diagnozy zaawansowanego przerzutowego gruczolakoraka trzustki lub brak wcześniejszego niepowodzenia chemioterapii.
Cel badania: Porównanie skuteczności kombinacji napabukasyna, paklitaksel i gemcytabina ze standardowym leczeniem w poprawie przeżycia wolnego od progresji i ogólnego.
Badane leki: Napabukasyna (eksperymentalny lek celujący w komórki macierzyste raka), paklitaksel i gemcytabina (leki chemioterapeutyczne).
Badanie skuteczności paklitakselu i gemcytabiny dla pacjentów z rakiem trzustki z przerzutami do otrzewnej
Badanie prowadzone w: Włochy
Badanie ocenia skuteczność kombinacji nabpaklitakselu (podawanego jako aerozol ciśnieniowy wewnątrzotrzewnowy oraz systemowo) i gemcytabiny u pacjentów z rakiem trzustki z przerzutami otrzewnowymi.
Kryteria włączenia: Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat z odpowiednią funkcją szpiku kostnego, nerek i wątroby, potwierdzonym rakiem trzustki z przerzutami otrzewnowymi, mierzalną chorobą według RECIST 1.1, statusem ECOG 0 lub 1 oraz przewidywaną długością życia co najmniej 3 miesiące.
Kryteria wykluczenia: Brak raka trzustki z przerzutami otrzewnowymi, pacjenci poza określonym przedziałem wiekowym.
Cel badania: Ocena wskaźnika kontroli choroby (całkowita lub częściowa odpowiedź lub stabilna choroba przez co najmniej 16 tygodni) przy użyciu połączenia nabpaklitakselu podawanego jako PIPAC i systemowo wraz z gemcytabiną.
Badane leki: Nabpaklitaksel (podawany jako aerozol wewnątrzotrzewnowy i dożylnie), gemcytabina (dożylnie).
Badanie kwasu walproinowego, simwastatyny i gemcytabiny dla nieleczonych pacjentów z przerzutowym rakiem trzustki
Badanie prowadzone w: Hiszpania, Włochy
Badanie testuje kombinację kwasu walproinowego, simwastatyny, gemcytabiny i nab-paklitakselu u pacjentów z przerzutowym przewodowym gruczolakorakiem trzustki, którzy nie otrzymali jeszcze leczenia.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą wyrazić pisemną zgodę, mieć potwierdzonego przerzutowego przewodowego gruczolakoraka trzustki bez wcześniejszego leczenia, status ECOG 0 lub 1, mierzalną chorobę według RECIST 1.1, odpowiednią funkcję szpiku kostnego, wątroby i nerek, mieć co najmniej 18 lat.
Kryteria wykluczenia: Inny rodzaj nowotworu, wcześniejsze leczenie raka trzustki, poważne problemy zdrowotne, ciąża lub karmienie piersią, uczestnictwo w innym badaniu klinicznym.
Cel badania: Określenie, czy dodanie kwasu walproinowego i simwastatyny do standardowego leczenia (gemcytabina i nab-paklitaksel) może poprawić przeżycie wolne od progresji.
Badane leki: Kwas walproinowy (lek przeciwpadaczkowy), simwastatyna (lek obniżający cholesterol), gemcytabina i nab-paklitaksel (leki chemioterapeutyczne).
Badanie M9140 dla pacjentów z zaawansowanym rakiem trzustki
Badanie prowadzone w: Włochy, Francja, Austria, Hiszpania, Niemcy
Badanie ocenia M9140, koniugat przeciwciało-lek anty-CEACAM5, u pacjentów z zaawansowanym przewodowym gruczolakorakiem trzustki. Lek podawany jest dożylnie, a badanie ma na celu ocenę jego aktywności przeciwnowotworowej.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą wyrazić pisemną zgodę, mieć status ECOG 0 lub 1, prawidłową funkcję krwi, wątroby i nerek, co najmniej jeden mierzalny guz według RECIST v1.1, potwierdzonego zaawansowanego lub przerzutowego przewodowego gruczolakoraka trzustki z wysokim poziomem CEACAM5.
Kryteria wykluczenia: Inne rodzaje nowotworów, pacjenci poza określonym przedziałem wiekowym, niemożność przestrzegania procedur badania, ciąża lub karmienie piersią, poważne niekontrolowane schorzenia, niedawne inne leczenie przeciwnowotworowe.
Cel badania: Ocena odpowiedzi obiektywnej (zmniejszenie lub zniknięcie guzów) oraz czasu trwania odpowiedzi, przeżycia wolnego od progresji i działań niepożądanych.
Badany lek: M9140, koniugat przeciwciało-lek celujący w białko CEACAM5 na komórkach nowotworowych, podawany dożylnie.
Badanie chemioterapii z liposomalnym irinotekanem, oksaliplatyną i 5-fluorouracylem dla pacjentów z rakiem trzustki z przerzutami do wątroby
Badanie prowadzone w: Niemcy
Badanie testuje schemat chemioterapii obejmujący liposomalny irinotekan, oksaliplatynę, 5-fluorouracyl i kwas folinowy jako leczenie neoadiuwantowe (przed operacją) u pacjentów z oligoprzerzutowym gruczolakorakiem trzustki do wątroby.
Kryteria włączenia: Pacjenci z potwierdzonym gruczolakorakiem trzustki z ograniczonymi przerzutami do wątroby (1-5 ognisk), mierzalną chorobą według RECIST v1.1, statusem ECOG 0 lub 1, odpowiednią funkcją nerek, wątroby i szpiku kostnego, w wieku co najmniej 18 lat.
Kryteria wykluczenia: Przerzuty do więcej niż kilku miejsc w wątrobie, wcześniejsze leczenia niedozwolone w badaniu, inne poważne schorzenia, niemożność przestrzegania procedur, ciąża lub karmienie piersią.
Cel badania: Ocena, czy chemioterapia neoadiuwantowa może umożliwić resekcję R0/R1 (całkowite usunięcie nowotworu) oraz poprawić wyniki leczenia.
Badane leki: Liposomalny irinotekan, oksaliplatyna, 5-fluorouracyl i kwas folinowy (schemat chemioterapii NALIRIFOX).
Podsumowanie
Dostępne badania kliniczne dotyczące raka trzustki przerzutowego obejmują szeroki wachlarz innowacyjnych terapii. Wiele badań koncentruje się na kombinacjach immunoterapii z chemioterapią, co odzwierciedla rosnące zainteresowanie wykorzystaniem układu odpornościowego w walce z rakiem trzustki. Zauważalna jest także koncentracja badań we Francji, Hiszpanii, Włoszech i Niemczech, które są głównymi ośrodkami badawczymi w Europie.
Znaczna część badań testuje nowe leki celowane lub koniugaty przeciwciało-lek w połączeniu ze standardową chemioterapią. Badania obejmują różne linie terapii – od pacjentów nieleczonych wcześniej po tych, którzy nie odpowiedzieli na kilka wcześniejszych schematów leczenia. Kilka badań skupia się szczególnie na pacjentach z określonymi mutacjami genetycznymi (BRCA, RAS), co wskazuje na rosnące znaczenie medycyny spersonalizowanej.
Większość badań wymaga statusu sprawności ECOG 0-1, co oznacza, że pacjenci muszą być w względnie dobrym stanie ogólnym. Wiele badań wymaga również odpowiedniej funkcji narządów, szczególnie wątroby, nerek i szpiku kostnego. Pacjenci zainteresowani udziałem w badaniach powinni skonsultować się ze swoim onkologiem, aby określić, które badanie może być dla nich najbardziej odpowiednie.
Belgia
