lightbulb W skrócie
Przepuklina udowa to schorzenie, w którym tkanki wypadają przez osłabione miejsce w dolnej części pachwiny, gdzie tętnica udowa i żyła udowa przechodzą do nogi. Obecnie prowadzone jest 1 badanie kliniczne mające na celu lepsze zrozumienie leczenia tego schorzenia. Badanie koncentruje się na ocenie, czy stosowanie antybiotyków podczas operacji naprawy przepukliny jest niezbędne do zapobiegania infekcjom po zabiegu chirurgicznym.
Badanie nad koniecznością stosowania cefazoliny w zapobieganiu infekcjom po operacji przepukliny pachwinowej lub udowej
Badanie prowadzone w: Hiszpania
To badanie kliniczne ma na celu zrozumienie, czy stosowanie antybiotyków podczas operacji u pacjentów z przepukliną pachwinową lub udową jest rzeczywiście konieczne. Przepuklina pachwinowa występuje, gdy tkanki przepychają się przez osłabione miejsce w okolicy pachwiny, natomiast przepuklina udowa jest podobnym schorzeniem, ale występuje niżej w pachwinie. Badanie sprawdza, czy podawanie antybiotyku o nazwie cefazolina jest istotne dla zapobiegania infekcjom w miejscu operacji.
Kryteria włączenia do badania:
- Mężczyźni lub kobiety powyżej 18 roku życia
- Pacjenci z przepukliną pachwinową lub udową – są to rodzaje przepuklin występujących w okolicy pachwiny
- Pacjenci z przepuklinami nawracającymi, czyli takimi, które powróciły po wcześniejszym leczeniu
- Chęć i możliwość uczestniczenia w zaplanowanych wizytach
- Podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu – dokumentu wyjaśniającego cele badania i potwierdzającego zgodę na uczestnictwo
Kryteria wykluczenia z badania:
- Osoby spoza określonego przedziału wiekowego
- Osoby należące do grup szczególnie wrażliwych, które mogą wymagać specjalnej opieki lub ochrony
Cel badania:
Głównym celem badania jest ustalenie, czy niestosowanie antybiotyków jest równie skuteczne jak ich stosowanie w zapobieganiu infekcjom po operacji naprawy przepukliny. Uczestnicy badania otrzymają podczas zabiegu chirurgicznego albo antybiotyk cefazolinę, albo placebo (substancję nieaktywną). Następnie będą obserwowani pod kątem wystąpienia jakichkolwiek infekcji w miejscu operacji, aby porównać wyniki w obu grupach.
Badany lek:
W badaniu oceniana jest profilaktyka antybiotykowa z użyciem cefazoliny. Jest to antybiotyk często stosowany w celu zapobiegania infekcjom podczas zabiegów chirurgicznych. Cefazolina jest podawana dożylnie w postaci roztworu do wstrzykiwań. Antybiotyki działają poprzez zwalczanie bakterii – zakłócają budowę ich ściany komórkowej lub przeszkadzają w produkcji białek niezbędnych do ich rozwoju.
Przebieg uczestnictwa w badaniu:
Po dołączeniu do badania i potwierdzeniu spełnienia kryteriów, uczestnicy przygotowywani są do operacji naprawy przepukliny zgodnie ze standardowymi procedurami przedoperacyjnymi. Podczas zabiegu mogą otrzymać cefazolinę jako środek zapobiegający infekcji. Po operacji pacjenci są monitorowani pod kątem rozwoju infekcji w miejscu operacji. Uczestnicy biorą udział w zaplanowanych wizytach kontrolnych, podczas których oceniane jest gojenie się rany i ewentualne powikłania. Badanie będzie trwało do końca 2025 roku.
Podsumowanie
Obecnie prowadzone jest jedno badanie kliniczne dotyczące przepukliny udowej, realizowane w Hiszpanii. Badanie koncentruje się na istotnym pytaniu dotyczącym praktyki chirurgicznej – czy rutynowe stosowanie antybiotyków podczas operacji przepuklin jest naprawdę konieczne do zapobiegania infekcjom pooperacyjnym. Wyniki tego badania mogą mieć znaczący wpływ na standardowe procedury medyczne i potencjalnie zmniejszyć nadmierne stosowanie antybiotyków w chirurgii, co jest ważne z perspektywy problemu oporności bakterii na antybiotyki.
Badanie wykorzystuje cefazolinę, która jest jednym z najczęściej stosowanych antybiotyków w profilaktyce chirurgicznej. Planowane zakończenie badania w 2025 roku oznacza, że pacjenci zainteresowani udziałem mają jeszcze możliwość skontaktowania się z ośrodkiem badawczym w Hiszpanii.
Hiszpania