Badanie dotyczące morfiny podawanej dokanałowo, lidokainy dożylnej i bupiwakainy u pacjentów poddawanych operacji wspomaganej robotem z powodu schorzeń nerek lub moczowodu
Badanie prowadzone w: Szwecja
To badanie kliniczne skupia się na poprawie powrotu do zdrowia po zabiegu operacyjnym u pacjentów poddawanych operacji górnych dróg moczowych wspomaganej robotem. Jest to rodzaj operacji obejmujący nerki lub moczowody. Badanie dotyczy szczególnie takich schorzeń jak rak nerki, rak moczowodu, łagodne guzy nerek, kamienie nerkowe oraz refluks nerkowy.
Kryteria włączenia do badania:
- Pacjent jest zaplanowany do planowej operacji górnych dróg moczowych wspomaganej robotem (nie jest to operacja w trybie nagłym)
- Pacjent wyraził zarówno ustną, jak i pisemną zgodę na udział w badaniu po otrzymaniu szczegółowych informacji
- Pacjentem może być zarówno kobieta, jak i mężczyzna
- Pacjent znajduje się w grupie wiekowej dorosłych
Kryteria wykluczenia z badania:
- Obecność nowotworu złośliwego (raka) w nerce lub moczowodzie
- Obecność kamieni nerkowych (twardych złogów mineralnych tworzących się w nerkach)
- Obecność refluksu nerkowego (stan, w którym mocz cofa się z pęcherza do nerek)
Cel badania: Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy różne strategie zarządzania bólem mogą poprawić powrót do zdrowia po operacji. Badacze będą mierzyć to za pomocą skali nazywanej „Jakość Powrotu do Zdrowia 15" (Quality of Recovery 15), która koncentruje się na odczuciach pacjenta. Badanie monitoruje postępy w powrocie do zdrowia, w tym poziom bólu i ogólne samopoczucie, w różnych momentach po operacji.
Badane leki:
- Bupiwakaína – lek stosowany do znieczulenia określonego obszaru ciała w celu złagodzenia bólu podczas i po operacji. W tym badaniu jest podawana jako część znieczulenia dokanałowego
- Morfina – silny lek przeciwbólowy stosowany w leczeniu silnego bólu. W tym badaniu jest podawana dokanałowo, czyli wstrzykiwana w przestrzeń wokół rdzenia kręgowego, aby pomóc zmniejszyć ból i poprawić powrót do zdrowia po operacji
- Lidokaina – miejscowy środek znieczulający stosowany do znieczulenia tkanek w określonym obszarze. W tym badaniu jest podawana dożylnie (wstrzykiwana do żyły), aby pomóc w zarządzaniu bólem i poprawić powrót do zdrowia po operacji
Uczestnicy badania otrzymają jeden z następujących sposobów leczenia: morfinę dokanałową, lidokainę dożylną lub kombinację bupiwakainy z adrenaliną (która pomaga przedłużyć działanie znieczulenia). Przydział do poszczególnych grup leczenia będzie losowy, a uczestnicy nie będą wiedzieli, które leczenie otrzymują.
Podsumowanie
Obecnie dla pacjentów z łagodnym nowotworem moczowodu dostępne jest jedno badanie kliniczne, prowadzone w Szwecji. Badanie to nie koncentruje się bezpośrednio na leczeniu samego nowotworu, ale na poprawie jakości powrotu do zdrowia po operacjach wspomaganych robotem, które obejmują górne drogi moczowe.
Badanie testuje trzy różne strategie zarządzania bólem pooperacyjnym: morfinę podawaną dokanałowo, lidokainę dożylną oraz kombinację bupiwakainy z adrenaliną. Wszystkie te leki są dobrze poznanymi środkami znieczulającymi i przeciwbólowymi, ale badacze chcą ustalić, która metoda najlepiej wspiera powrót pacjenta do zdrowia po tego typu zabiegach.
Warto zauważyć, że badanie wyklucza pacjentów z nowotworami złośliwymi nerek lub moczowodu, koncentrując się na przypadkach łagodnych guzów oraz innych schorzeń górnych dróg moczowych wymagających interwencji chirurgicznej.
Szwecja