Badanie połączonych technik obrazowania z hiperpolaryzowanym [1-13C]pirogronianiem i fludeoksyglukozą (18F) w wykrywaniu nowotworów u pacjentów z rakiem piersi, guzami neuroendokrynnymi, chłoniakami lub mięsakami
Badanie prowadzone w: Dania
To badanie skupia się na testowaniu nowej metody obrazowania u pacjentów z różnymi typami nowotworów, w tym z chłoniakami. Badanie łączy dwie różne techniki obrazowania: spektroskopię rezonansu magnetycznego wykorzystującą substancję zwaną hiperpolaryzowanym [1-13C]pirogronianiem oraz skanowanie PET z użyciem Fluor-18-FDG (radioaktywnej formy glukozy).
Kryteria włączenia: Do badania mogą przystąpić osoby dorosłe (18 lat lub starsze) z potwierdzoną diagnozą chłoniaka, u których guz ma co najmniej 1,5 centymetra wielkości. Pacjenci muszą być w stanie leżeć nieruchomo w skanerze PET/MR przez okres do 60 minut.
Kryteria wyłączenia: Z badania wykluczeni są pacjenci poniżej 18. roku życia lub powyżej 65 lat, osoby z klaustrofobią, metalowymi implantami niekompatybilnymi z MRI, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, a także pacjenci z ciężką dysfunkcją nerek lub poziomem glukozy we krwi powyżej 200 mg/dl.
Cel badania: Głównym celem jest określenie, czy możliwe jest wykonanie obu metod obrazowania jednocześnie, aby lepiej zrozumieć, jak guzy wykorzystują energię. Badanie pomoże lekarzom lepiej pojąć, jak nowotwory przetwarzają różne składniki odżywcze.
Badane substancje: Hiperpolaryzowany [1-13C]pirogronian to środek obrazujący używany w spektroskopii rezonansu magnetycznego, który pomaga zobaczyć, jak komórki nowotworowe przetwarzają substancje odżywcze. 18F-FDG to radioaktywna forma glukozy używana w obrazowaniu PET, która gromadzi się w komórkach nowotworowych, ponieważ zwykle zużywają one więcej glukozy niż zdrowe komórki.
Badanie MEN1703 i glofitamabu dla pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie agresywnym chłoniakiem z komórek B non-Hodgkin
Badanie prowadzone w: Polska, Francja, Hiszpania
To badanie kliniczne koncentruje się na nawrotowym lub opornym na leczenie agresywnym chłoniaku z komórek B non-Hodgkin. Badanie ocenia działanie leku MEN1703, zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z glofitamabem. MEN1703 jest dostępny w postaci kapsułek, natomiast glofitamab podawany jest jako roztwór do infuzji bezpośrednio do żyły.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat i przewidywaną długość życia co najmniej 12 tygodni. Wymagane jest odpowiednie funkcjonowanie narządów, w tym wątroby, nerek i serca. Pacjenci muszą mieć potwierdzoną diagnozę agresywnego chłoniaka z komórek B non-Hodgkin, który nawrócił lub nie zareagował na co najmniej dwie wcześniejsze linie leczenia systemowego. Wymagane jest co najmniej jedno mierzalne ognisko choroby.
Kryteria wyłączenia: Z badania wykluczeni są pacjenci z innymi typami nowotworów, osoby z ciężkimi problemami z sercem, niekontrolowanymi infekcjami, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, a także osoby po przeszczepie narządów lub uczestniczące w innych badaniach klinicznych.
Cel badania: Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i tolerancji tych leków, a następnie ich skuteczności w walce z chłoniakiem. Badanie będzie obejmowało regularne monitorowanie i oceny w celu śledzenia postępów i odpowiedzi nowotworu na leczenie.
Badane leki: MEN1703 jest testowany pod kątem jego działania przeciwnowotworowego, zarówno w monoterapii, jak i w połączeniu z glofitamabem. Glofitamab został zaprojektowany, aby pomóc układowi odpornościowemu organizmu w namierzaniu i niszczeniu komórek nowotworowych.
Badanie kombinacji leków OSE-279 i OSE2101 dla pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi, chłoniakami lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca
Badanie prowadzone w: Hiszpania, Francja, Belgia
To badanie kliniczne dotyczy leczenia zaawansowanych guzów litych i chłoniaków. Badanie obejmuje dwa leki: OSE-279 i TEDOPI. OSE-279 to przeciwciało monoklonalne blokujące PD-1, zaprojektowane, aby pomóc układowi odpornościowemu w walce z nowotworem. TEDOPI to szczepionka przeciwnowotworowa testowana w połączeniu z OSE-279.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą być dorosłymi osobami w wieku 18 lat lub starszymi. Dla części A: muszą mieć zaawansowane guzy lite lub chłoniaki, które otrzymały co najmniej jedno wcześniejsze leczenie. Dla części B i C: muszą mieć przerzutowy niedrobnokomórkowy raka płuca w stadium IV z dodatnim wynikiem na marker genetyczny HLA-A2 i nie mogą otrzymywać wcześniejszego leczenia systemowego.
Kryteria wyłączenia: Wykluczeni są pacjenci bez fenotypu HLA-A2 (dla części B i C), osoby bez przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca lub zaawansowanych guzów litych/chłoniaków, a także osoby spoza określonego przedziału wiekowego.
Cel badania: Badanie podzielone jest na trzy części. Część A ma na celu określenie najlepszej dawki OSE-279. Część B ocenia bezpieczeństwo i tolerancję kombinacji OSE-279 i TEDOPI. Część C porównuje skuteczność leczenia skojarzonego z OSE-279 w monoterapii.
Badane leki: OSE-279 to przeciwciało monoklonalne blokujące białko PD-1, co pomaga układowi odpornościowemu skuteczniej rozpoznawać i atakować komórki nowotworowe. OSE2101 to szczepionka przeciwnowotworowa zaprojektowana do stymulacji układu odpornościowego w celu niszczenia komórek nowotworowych.
Badanie pembrolizumabu dla dzieci z zaawansowanym czerniakiem lub PD-L1 dodatnimi guzami litymi i chłoniakiem
Badanie prowadzone w: Francja, Włochy, Szwecja, Niemcy, Holandia, Portugalia
To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu działania leku zwanego pembrolizumabem u dzieci z określonymi typami nowotworów. Badane nowotwory obejmują zaawansowany czerniak oraz inne guzy lite lub chłoniaki, które nawróciły po leczeniu lub nie reagują na istniejące terapie. Badanie obejmuje również dzieci z guzami, które są PD-L1 dodatnie lub mają wysoki poziom mutacji genetycznych.
Kryteria włączenia: Dzieci muszą mieć od 6 miesięcy do mniej niż 18 lat. Muszą mieć typ nowotworu, który jest zaawansowany lub nie można go wyleczyć. Wymagana jest próbka guza z poprzedniej lub nowej biopsji. Pacjenci muszą mieć mierzalną chorobę oraz odpowiednie funkcjonowanie narządów.
Kryteria wyłączenia: Z badania wykluczeni są pacjenci z innym typem nowotworu niż badany, osoby spoza określonego przedziału wiekowego, pacjenci z guzami niemającymi dużej liczby mutacji (z wyjątkiem określonych typów), a także osoby niezdolne do tolerowania leku lub stosowania się do procedur badania.
Cel badania: Celem jest zrozumienie, jak bezpieczny i tolerowany jest pembrolizumab dla dzieci oraz jak dobrze działa przeciwko tym nowotworom. Pembrolizumab podawany jest jako infuzja bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie będzie monitorować dzieci pod kątem działań niepożądanych i mierzyć, jak ich guzy reagują na leczenie.
Badany lek: Pembrolizumab to rodzaj immunoterapii, który pomaga układowi odpornościowemu walczyć z nowotworem. Działa poprzez celowanie w określone białko na powierzchni niektórych komórek odpornościowych, co może pomóc organizmowi lepiej rozpoznawać i atakować komórki nowotworowe.
Badanie tulmimetostatu (CPI-0209) dla pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi i chłoniakami
Badanie prowadzone w: Hiszpania, Włochy, Francja, Polska
To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu działania nowego leczenia zwanego CPI-0209 u pacjentów z zaawansowanymi postaciami nowotworów. Badane typy nowotworów obejmują różne guzy lite i chłoniaki. CPI-0209 przyjmowany jest doustnie w postaci tabletki powlekanej i zawiera substancję czynną tulmimetostat.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat. Muszą mieć zaawansowane lub przerzutowe guzy, które nawróciły lub pogorszyły się po standardowym leczeniu. Wymagana jest przewidywana długość życia co najmniej 12 tygodni oraz próbka guza do badania. Pacjenci muszą mieć odpowiednie funkcjonowanie szpiku kostnego, nerek i wątroby.
Kryteria wyłączenia: Wykluczeni są pacjenci, którzy nie wyzdrowiały w pełni z poprzednich terapii, osoby z innymi poważnymi schorzeniami, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, pacjenci z innym nowotworem w ciągu ostatnich 5 lat, osoby z aktywnymi infekcjami wymagającymi leczenia, oraz pacjenci z historią chorób autoimmunologicznych lub przeszczepu narządów.
Cel badania: Celem jest określenie najlepszej dawki CPI-0209 i ocena jego skuteczności w leczeniu tych zaawansowanych nowotworów. Badanie podzielone jest na dwie fazy: pierwsza ma na celu znalezienie maksymalnej dawki tolerowanej przez pacjentów, a druga koncentruje się na ocenie, jak dobrze CPI-0209 działa w zmniejszaniu lub kontrolowaniu guzów.
Badany lek: CPI-0209 jest lekiem badanym pod kątem jego potencjału w leczeniu zaawansowanych guzów litych i chłoniaków. Badacze pracują nad określeniem najwyższej dawki, którą pacjenci mogą tolerować bez poważnych działań niepożądanych, oraz oceniają skuteczność leku w redukcji lub kontrolowaniu wzrostu tych nowotworów.
Badanie skuteczności rituksymabu i kombinacji leków dla pacjentów z wysokiego ryzyka agresywnym chłoniakiem z komórek B
Badanie prowadzone w: Szwecja
To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu typu nowotworu zwanego agresywnym chłoniakiem z komórek B, który jest szybko rozwijającym się nowotworem wpływającym na układ limfatyczny. Badanie ma na celu ocenę skuteczności schematu leczenia znanego jako R-Hyper-CVAD/R-MA. To leczenie obejmuje kombinację kilku leków, w tym rituksymabu, cyklofosfamidu, doksorubicyny, winkrystyny, metotreksatu, cytarabiny, etopozidu, prednizolonu i deksametazonu.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć od 18 do 64 lat. Muszą mieć specyficzny typ agresywnego chłoniaka z komórek B, który nie był wcześniej leczony, i spełniać co najmniej jedno z kryteriów wysokiego ryzyka określonych w protokole badania. Pacjenci muszą być w stanie otrzymać co najmniej 4 cykle leczenia R-Hyper-CVAD/R-MA.
Kryteria wyłączenia: Wykluczeni są pacjenci z innym typem nowotworu niż chłoniak, osoby poniżej 18. roku życia, osoby niezdolne do stosowania się do procedur badania lub przyjmowania leku zgodnie z wymogami, oraz pacjenci z innymi schorzeniami, które mogłyby zakłócać badanie.
Cel badania: Celem jest ocena, jak dobrze działa leczenie R-Hyper-CVAD/R-MA u pacjentów z wysokiego ryzyka agresywnymi chłoniakami z komórek B. Badanie będzie analizować kilka wyników, w tym jak długo pacjenci żyją bez pogorszenia się nowotworu, ogólne wskaźniki przeżycia oraz odpowiedź nowotworu na leczenie.
Badane leki: Leczenie obejmuje rituksymab (pomaga układowi odpornościowemu niszczyć komórki nowotworowe), cyklofosfamid (spowalnia wzrost komórek nowotworowych), winkrystynę (zakłóca wzrost komórek nowotworowych), doksorubicynę (zakłóca DNA w komórkach nowotworowych), metotreksat (zatrzymuje wzrost komórek nowotworowych), cytarabinę (zabija komórki nowotworowe) oraz deksametazon (zmniejsza stan zapalny i może zabijać komórki nowotworowe).
Badanie heparyny sodowej i chlorku sodu dla pacjentów z chłoniakiem lub szpiczakiem poddawanych pobraniu komórek macierzystych
Badanie prowadzone w: Szwecja
To badanie kliniczne koncentruje się na dwóch typach nowotworów krwi: chłoniaku i szpiczaku. Badanie bada wykorzystanie leku zwanego heparyną, która jest roztworem do iniekcji, aby sprawdzić, czy może pomóc w poprawie pobrania komórek macierzystych z krwi. Komórki macierzyste to specjalne komórki, które mogą przekształcić się w różne typy komórek krwi, a ich pobranie jest ważnym krokiem w niektórych terapiach tych nowotworów.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć potwierdzoną diagnozę szpiczaka lub chłoniaka i być zaplanowani do autologicznego pobrania komórek macierzystych z krwi obwodowej. Muszą mieć co najmniej 18 lat, ważyć od 50 do 100 kg oraz wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia: Z badania wykluczeni są pacjenci ze szpiczakiem lub chłoniakiem, którzy nie spełniają określonych kryteriów włączenia.
Cel badania: Celem jest określenie, czy pojedyncza dawka heparyny podana przed pobraniem komórek macierzystych może zwiększyć liczbę zebranych komórek macierzystych. Badanie będzie monitorować liczbę zebranych komórek macierzystych i oceniać bezpieczeństwo stosowania heparyny w ten sposób.
Badany lek: Heparyna jest lekiem używanym w tym badaniu, aby pomóc zwiększyć wydajność pobrania komórek macierzystych od pacjentów z chłoniakiem lub szpiczakiem. Jest podawana jako pojedyncza dawka przed procesem pobierania.
Badanie w celu znalezienia odpowiedniej dawki i bezpieczeństwa lutetu (177Lu) edotreotydu i argininy-lizyny u dzieci z guzami dodatnimi na receptor somatostatyny
Badanie prowadzone w: Francja, Hiszpania, Włochy
To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu leczenia dzieci z guzami dodatnimi na receptor somatostatyny, które są typem guza litego lub chłoniaka wykazującym specyficzny marker zwany receptorem somatostatyny. Badane leczenie nazywa się lutet Lu 177 edotreotyd, co jest celowaną terapią radiofarmaceutyczną. Ta terapia polega na użyciu substancji radioaktywnej do celowania i leczenia guzów.
Kryteria włączenia: Dzieci muszą mieć co najmniej 2 lata i mniej niż 18 lat. Muszą mieć potwierdzoną diagnozę guza dodatniego na receptory somatostatyny (SSTR), w tym różne typy guzów neuroendokrynnych, guzów ośrodkowego układu nerwowego, chłoniaków i innych. Guz musi nawrócić lub nie zareagować na co najmniej jedno wcześniejsze leczenie. Wymagane jest badanie pokazujące, że guz wychwytuje więcej radioaktywności niż wątroba.
Kryteria wyłączenia: Wykluczeni są pacjenci poniżej drugiego roku życia, osoby bez guza lub chłoniaka dodatniego na SSTR, pacjenci, którzy nie próbowali co najmniej jednego innego leczenia, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, oraz osoby z innymi schorzeniami, które mogłyby zakłócać leczenie badawcze.
Cel badania: Celem jest określenie odpowiedniej dawki lutetu Lu 177 edotreotydu dla dzieci, w oparciu o jego bezpieczeństwo i sposób, w jaki przemieszcza się przez organizm. Badanie będzie obejmowało podawanie leczenia uczestnikom i monitorowanie ich, aby zobaczyć, jak ich organizmy reagują.
Badany lek: Lutet Lu 177 edotreotyd to celowana terapia radiofarmaceutyczna używana w tym badaniu. Jest zaprojektowana do leczenia guzów mających receptory somatostatyny. Ta terapia działa poprzez dostarczanie promieniowania bezpośrednio do komórek guza, pomagając je zniszczyć, jednocześnie minimalizując uszkodzenia otaczającej zdrowej tkanki.
Badanie tozyłanu walemetostatu dla pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie obwodowym chłoniakiem z komórek T
Badanie prowadzone w: Francja, Hiszpania, Włochy
To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu typu nowotworu zwanego obwodowym chłoniakiem z komórek T, który jest rzadką i agresywną formą nowotworu krwi wpływającego na układ limfatyczny. Badanie bada leczenie przy użyciu leku zwanego tozylanem walemetostatu, który jest przyjmowany jako tabletka powlekana.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat i zdolność wykonywania codziennych czynności ocenianą na 0, 1 lub 2 w skali ECOG. Muszą mieć potwierdzoną diagnozę obwodowego chłoniaka z komórek T lub ostrej białaczki z komórek T u dorosłych (ATL). Wymagane jest co najmniej jedno mierzalne ognisko guza oraz choroba, która nie zareagowała na co najmniej jedno wcześniejsze leczenie lub nawróciła.
Kryteria wyłączenia: Wykluczeni są pacjenci z innym typem nowotworu niż badany, osoby, u których choroba nie nawróciła lub nie jest oporna na leczenie, pacjenci spoza określonego przedziału wiekowego, osoby niezdolne do stosowania się do procedur badania, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, a także osoby uczestniczące jednocześnie w innym badaniu klinicznym.
Cel badania: Celem jest ocena, jak dobrze działa tozylan walemetostatu i jak bezpieczny jest dla pacjentów, którzy mają ten typ chłoniaka, który nawrócił po leczeniu lub nie zareagował na poprzednie terapie. Wszyscy uczestnicy otrzymają to samo leczenie, a ich stan zdrowia będzie ściśle monitorowany.
Badany lek: Tozylan walemetostatu jest badany jako leczenie pacjentów z obwodowym chłoniakiem z komórek T, który nawrócił lub nie zareagował na poprzednie terapie. Lek jest testowany pod kątem jego skuteczności w zmniejszaniu nowotworu oraz bezpieczeństwa i potencjalnych działań niepożądanych.
Podsumowanie
Przedstawione badania kliniczne obejmują szerokie spektrum terapii dla różnych typów chłoniaków. Zauważalna jest koncentracja badań w krajach takich jak Francja, Hiszpania i Włochy, z jednym badaniem prowadzonym w Polsce. Badania te koncentrują się na różnorodnych podejściach terapeutycznych, w tym immunoterapii, terapiach celowanych, terapiach radiofarmaceutycznych oraz nowych kombinacjach leków chemioterapeutycznych.
Szczególną uwagę zwracają badania dotyczące agresywnych chłoniaków z komórek B, które oferują nowe kombinacje leków takich jak MEN1703 z glofitamabem, oraz badania nad inhibitorami punktów kontrolnych immunologicznych, takimi jak pembrolizumab i OSE-279. Widoczny jest również rozwój terapii celowanych, takich jak tozylan walemetostatu czy tulmimetostat, które działają na specyficzne mechanizmy molekularne komórek nowotworowych.
Warto podkreślić, że część badań obejmuje również populację pediatryczną, co jest szczególnie istotne ze względu na ograniczone opcje terapeutyczne dla dzieci z nowotworami. Badania te mogą przyczynić się do opracowania nowych, skuteczniejszych i bezpieczniejszych metod leczenia chłoniaków zarówno u dorosłych, jak i u dzieci.
Francja
