Badanie skuteczności i bezpieczeństwa szczepionki przeciw alergii na trawy i Juniperus oxycedrus dla pacjentów z alergicznym nieżytem nosa lub zapaleniem błony śluzowej nosa i spojówek z lub bez łagodnej astmy
Badanie prowadzone w: Hiszpania
Badanie dotyczy szczepionki wykonanej z mieszanki zmodyfikowanych ekstraktów alergenowych z sześciu rodzajów traw i rośliny Juniperus oxycedrus. Szczepionka podawana jest w formie iniekcji podskórnej przez okres 12 miesięcy.
Kryteria włączenia: Uczestnicy muszą mieć od 12 do 65 lat i potwierdzoną historię alergii wziewnej wywołanej przez trawy i rośliny z rodziny cyprysowatych. Wymagany jest pozytywny test skórny oraz określony poziom przeciwciał IgE. Kobiety w wieku rozrodczym muszą przedstawić negatywny test ciążowy i zgodzić się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji. Uczestnicy muszą posiadać smartfon do rejestrowania objawów.
Kryteria wykluczenia: Osoby z ciężką, niekontrolowaną astmą, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby z ciężkimi reakcjami alergicznymi na podobne leczenie w przeszłości oraz osoby uczestniczące w innym badaniu klinicznym nie mogą wziąć udziału.
Cel badania: Głównym celem jest ocena łącznego wyniku objawów i zużycia leków podczas sezonu pyłkowego traw i cyprysowatych. Badanie monitoruje również dni wolne od objawów, zaostrzenia astmy i jakość życia uczestników.
Badany lek: Polimerizowane ekstrakty alergenowe podawane są w postaci iniekcji podskórnej. Celem jest pomoc w zmniejszeniu wrażliwości układu odpornościowego na alergeny traw i Juniperus oxycedrus.
Badanie skuteczności i bezpieczeństwa podjęzykowego MM09 dla pacjentów w wieku 12-65 lat z alergią na roztocza kurzu domowego i nieżytem nosa/zapaleniem błony śluzowej nosa i spojówek z lub bez astmy
Badanie prowadzone w: Portugalia, Hiszpania
To badanie testuje preparat MM09 w formie sprayu podjęzykowego zawierającego ekstrakty z roztoczy kurzu domowego Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae. Leczenie trwa 12 miesięcy.
Kryteria włączenia: Uczestnicy muszą mieć od 12 do 65 lat i potwierdzoną alergię na roztocza kurzu domowego z umiarkowanym do ciężkiego nieżytem nosa lub zapaleniem błony śluzowej nosa i spojówek przez co najmniej rok. Wymagany jest pozytywny test skórny z wynikiem co najmniej 5 mm oraz poziom swoistych IgE równy lub wyższy niż 3,5 kU/L. Uczestnicy nie mogą być uczuleni na pleśnie, karaluchy ani inne znaczące alergeny. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny test ciążowy i stosować niezawodną metodę antykoncepcji. Uczestnicy muszą posiadać smartfon.
Kryteria wykluczenia: Osoby z ciężką, niekontrolowaną astmą, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby uczestniczące w innym badaniu, osoby z anafilaksją w wywiadzie oraz osoby niezdolne do przestrzegania procedur badania nie mogą uczestniczyć.
Cel badania: Ocena skuteczności i bezpieczeństwa leczenia w zmniejszaniu objawów alergicznych i poprawie jakości życia uczestników.
Badany lek: MM09 to podjęzykowa immunoterapia zaprojektowana dla osób uczulonych na roztocza kurzu domowego. Lek podawany jest pod język, gdzie jest wchłaniany bezpośrednio do krwiobiegu, stopniowo zwiększając tolerancję organizmu na alergeny.
Badanie skuteczności immunoterapii wewnątrzwęzłowej z witaminą D dla pacjentów z alergicznym nieżytem nosa przy użyciu Phleum pratense i cholekalcyferolu
Badanie prowadzone w: Szwecja
Badanie bada efekty immunoterapii wewnątrzwęzłowej w połączeniu z witaminą D w leczeniu alergii na pyłek traw. Terapia polega na wstrzykiwaniu małych ilości alergenów bezpośrednio do węzła chłonnego.
Kryteria włączenia: Uczestnicy muszą mieć od 18 do 60 lat i potwierdzoną alergię na trawy z umiarkowanymi do ciężkich objawami. Wymagana jest pisemna zgoda na uczestnictwo.
Kryteria wykluczenia: Osoby poniżej 18 lub powyżej 65 lat, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby z innymi znaczącymi schorzeniami zdrowotnymi, osoby uczestniczące w innym badaniu w ciągu ostatnich 30 dni oraz osoby z anafilaksją w wywiadzie nie mogą uczestniczyć.
Cel badania: Określenie, czy połączenie immunoterapii wewnątrzwęzłowej z witaminą D prowadzi do znaczącej poprawy objawów podczas sezonu pyłkowego traw w porównaniu z samą immunoterapią.
Badany lek: Immunoterapia wewnątrzwęzłowa (ILIT) w połączeniu z witaminą D. Witamina D jest dodawana w celu wzmocnienia skuteczności terapii poprzez wspieranie układu odpornościowego.
Badanie bezpieczeństwa i skuteczności immunoterapii podskórnej z alergenami Der p 1, Der p 2 i Der p 23 dla pacjentów z alergicznym nieżytem nosa lub zapaleniem błony śluzowej nosa i spojówek
Badanie prowadzone w: Hiszpania
Badanie testuje immunoterapię z oczyszczonymi białkami Der p 1, Der p 2 i Der p 23 pochodzącymi z roztoczy kurzu domowego. Leczenie obejmuje iniekcje podskórne w różnych dawkach.
Kryteria włączenia: Uczestnicy muszą mieć od 12 do 65 lat i umiarkowany lub ciężki przetrwały nieżyt nosa lub zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek przez co najmniej rok. Wymagany jest pozytywny test skórny z wynikiem co najmniej 3 mm większym niż kontrola negatywna oraz poziom swoistych IgE co najmniej 0,7 kU/L. Osoby z astmą muszą mieć natężoną objętość wydechową pierwszosekundową (FEV1) co najmniej 80%. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny test ciążowy i stosować skuteczną antykoncepcję.
Kryteria wykluczenia: Osoby z niekontrolowaną astmą, osoby z ciężkimi reakcjami alergicznymi na leki badane w przeszłości, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby uczestniczące w innym badaniu oraz osoby z historią uzależnienia od narkotyków lub alkoholu nie mogą uczestniczyć.
Cel badania: Ocena bezpieczeństwa i skuteczności immunoterapii w zmniejszaniu objawów i poprawie jakości życia. Badanie ma na celu znalezienie optymalnej dawki zapewniającej najlepszą równowagę między korzyściami a ryzykiem.
Badany lek: Der p 1, Der p 2 i Der p 23 to oczyszczone białka z roztoczy kurzu domowego stosowane w immunoterapii, aby pomóc organizmowi zbudować tolerancję na te alergeny.
Ocena immunoterapii alergenowej Alutard SQ dog u pacjentów z alergicznym nieżytem nosa spowodowanym alergią na psy - roczne badanie w praktyce szwedzkiej
Badanie prowadzone w: Szwecja
Badanie koncentruje się na leczeniu alergicznego nieżytu nosa wywołanego alergią na psy. Głównym testowanym lekiem jest Alutard SQ dog, podawany w formie iniekcji podskórnej przez okres roku.
Kryteria włączenia: Uczestnicy muszą mieć od 18 do 50 lat, posiadać pisemną zgodę oraz umiarkowane do ciężkich objawy alergiczne po kontakcie z psami. Lekarz musi uznać, że osoba nadaje się do leczenia Alutard SQ Dog. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję i mieć negatywny test ciążowy.
Kryteria wykluczenia: Osoby poniżej 18 lub powyżej 65 lat, osoby leczone immunoterapią na alergię na psy w ciągu ostatnich 5 lat, kobiety w ciąży lub planujące ciążę, osoby z ciężką astmą, osoby przyjmujące beta-blokery, osoby z poważnymi chorobami serca lub płuc oraz osoby z anafilaksją w wywiadzie nie mogą uczestniczyć.
Cel badania: Określenie skuteczności Alutard SQ dog w poprawie objawów alergicznych po roku leczenia.
Badany lek: Alutard SQ dog to immunoterapia alergenowa, która działa poprzez stopniowe wystawianie organizmu na małe ilości alergenów psich, pomagając układowi odpornościowemu stać się mniej wrażliwym z czasem.
Badanie skuteczności i bezpieczeństwa szczepionki przeciw alergii na pyłek traw i oliwek dla pacjentów z alergicznym nieżytem nosa lub astmą
Badanie prowadzone w: Hiszpania
Badanie testuje szczepionkę wykonaną z mieszanki zmodyfikowanych ekstraktów alergenowych z sześciu rodzajów traw i pyłku oliwki o nazwie kodowej MG01_T517. Szczepionka podawana jest w formie iniekcji podskórnej przez okres do 12 miesięcy.
Kryteria włączenia: Uczestnicy muszą mieć od 12 do 65 lat i potwierdzoną historię alergii wziewnej na trawy i pyłek oliwki z umiarkowanymi do ciężkich objawami przez co najmniej 12 miesięcy. Wymagany jest pozytywny test skórny z wynikiem co najmniej 5 mm oraz poziom swoistych IgE powyżej 3,5 KU/L. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny test ciążowy i zgodzić się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji. Uczestnicy muszą posiadać smartfon.
Kryteria wykluczenia: Osoby z ciężką, niekontrolowaną astmą, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby uczestniczące w innym badaniu oraz osoby niezdolne do przestrzegania procedur badania nie mogą uczestniczyć.
Cel badania: Ocena skuteczności szczepionki w zmniejszaniu objawów i potrzeby stosowania leków podczas sezonu pyłkowego traw i oliwek.
Badany lek: Polimerizowane ekstrakty alergenowe podawane w formie iniekcji podskórnej, mające na celu stopniowe odczulanie układu odpornościowego na alergeny traw i oliwek.
Badanie skuteczności i bezpieczeństwa alergoidów skoniugowanych z mannanem w leczeniu alergicznego nieżytu nosa/zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek u pacjentów uczulonych na roztocza kurzu domowego
Badanie prowadzone w: Portugalia, Hiszpania
Badanie ocenia szczepionkę zwaną alergoidem skoniugowanym z mannanem, zaprojektowaną dla osób uczulonych na roztocza kurzu domowego. Szczepionka podawana jest w formie iniekcji podskórnej.
Kryteria włączenia: Uczestnicy muszą mieć od 12 do 65 lat i umiarkowany do ciężkiego przetrwałego nieżytu nosa lub zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek przez co najmniej rok. Wymagany jest łączny wynik objawów i leków co najmniej 2 na 6 przez co najmniej 10 dni. Pozytywny test skórny musi wykazać wynik co najmniej 5 mm, a poziom swoistych IgE musi wynosić co najmniej 3,5 kU/L. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny test ciążowy i stosować skuteczną antykoncepcję.
Kryteria wykluczenia: Osoby nieuczulone na Dermatophagoides pteronyssinus lub Dermatophagoides farinae, osoby bez umiarkowanego do ciężkiego przetrwałego nieżytu nosa, osoby poniżej 12 lub powyżej 65 lat nie mogą uczestniczyć.
Cel badania: Ocena skuteczności i bezpieczeństwa szczepionki w porównaniu z placebo w zmniejszaniu objawów alergicznych i potrzeby stosowania innych leków przeciwalergicznych.
Badany lek: EP-088_MM09 to szczególny rodzaj leczenia wykorzystujący zmodyfikowane białka z roztoczy kurzu domowego, mający na celu zmniejszenie wrażliwości organizmu na te alergeny z czasem.
Badanie skuteczności i bezpieczeństwa alergoidów skoniugowanych z mannanem w leczeniu alergicznego nieżytu nosa/zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek u pacjentów uczulonych na roztocza kurzu domowego
Badanie prowadzone w: Portugalia, Hiszpania
To badanie jest podobne do poprzedniego i również testuje szczepionkę z alergoidem skoniugowanym z mannanem dla osób uczulonych na roztocza kurzu domowego Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae.
Kryteria włączenia: Identyczne jak w poprzednim badaniu - uczestnicy muszą mieć od 12 do 65 lat, umiarkowany do ciężkiego przetrwałego nieżytu nosa przez co najmniej rok, pozytywny test skórny, określony poziom IgE oraz kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny test ciążowy i stosować antykoncepcję.
Kryteria wykluczenia: Takie same jak w poprzednim badaniu.
Cel badania: Ocena skuteczności szczepionki w zmniejszaniu objawów i poprawie jakości życia uczestników przez okres około roku.
Badany lek: EP-088_MM09 podawany w formie iniekcji podskórnej, mający na celu modyfikację odpowiedzi układu odpornościowego na alergeny roztoczy kurzu domowego.
Badanie alergoidów pyłku brzozy skoniugowanych z mannanem dla młodzieży i dorosłych z alergicznym nieżytem nosa lub zapaleniem błony śluzowej nosa i spojówek wywołanym przez pyłek brzozy
Badanie prowadzone w: Polska, Niemcy
Badanie testuje szczepionkę zwaną alergoidem skoniugowanym z mannanem (polimerizowanym) Betula pendula, podawaną w formie iniekcji podskórnej, dla osób z alergią na pyłek brzozy.
Kryteria włączenia: Uczestnicy muszą mieć od 12 do 64 lat (w Polsce co najmniej 10% uczestników powinno mieć 12-17 lat, w Niemczech 18-64 lata). Wymagana jest dobra kondycja fizyczna i psychiczna, prawidłowa funkcja nerek i wątroby. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny test ciążowy i stosować skuteczną antykoncepcję. Uczestnicy muszą mieć diagnozę alergii na pyłek brzozy z historią umiarkowanych do ciężkich objawów przez co najmniej dwa poprzednie sezony pyłkowe, pozytywny test skórny oraz określony poziom swoistych IgE.
Kryteria wykluczenia: Osoby bez nieżytu nosa lub zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek wywołanych przez pyłek brzozy, osoby poza określonym zakresem wiekowym oraz osoby niebędące mężczyznami lub kobietami nie mogą uczestniczyć.
Cel badania: Ocena skuteczności szczepionki w zmniejszaniu objawów alergicznych podczas szczytowego sezonu pyłkowego brzozy w porównaniu z placebo.
Badany lek: T502 to szczepionka podawana w formie iniekcji podskórnej, mająca na celu zmniejszenie objawów takich jak kichanie, katar i swędzące oczy spowodowanych przez alergię na pyłek brzozy.
Podsumowanie
Przedstawione 10 badań klinicznych reprezentuje szeroki zakres podejść terapeutycznych do leczenia alergicznego nieżytu nosa. Większość badań koncentruje się na immunoterapii alergenowej, zarówno w formie podskórnej, jak i podjęzykowej, co odzwierciedla rosnące zainteresowanie długoterminowymi rozwiązaniami w leczeniu alergii.
Znaczna część badań prowadzona jest w krajach południowej Europy, szczególnie w Hiszpanii, co może wynikać z wysokiej częstości występowania alergii pyłkowych w tym regionie. Polska uczestniczy w kilku międzynarodowych badaniach, co zapewnia polskim pacjentom dostęp do nowoczesnych terapii.
Warto zauważyć, że wiele badań skupia się na alergiach na roztocza kurzu domowego oraz pyłki roślin, które są najczęstszymi przyczynami całorocznego i sezonowego alergicznego nieżytu nosa. Badania obejmują zarówno dzieci od 12. roku życia, jak i dorosłych, co świadczy o potrzebie skutecznych terapii dla różnych grup wiekowych.
Innowacyjne podejścia, takie jak immunoterapia wewnątrzwęzłowa w połączeniu z witaminą D czy nowoczesne leki biologiczne jak lebrikizumab, oferują nadzieję na bardziej skuteczne i lepiej tolerowane metody leczenia. Wszystkie badania kładą duży nacisk na ocenę bezpieczeństwa, co jest kluczowe dla długoterminowych terapii immunologicznych.
Francja
