Adenomioza Badania w chorobie

Badanie dotyczące leczenia leuproliny i progestagenami u kobiet z adenomiozą poddawanych wspomaganej prokreacji w celu poprawy wyników ciąży

Badanie prowadzone w: Włochy

To badanie koncentruje się na kobietach z adenomiozą – schorzeniem, w którym tkanka normalnie wyścielająca macicę wrasta w warstwę mięśniową ściany macicy – oraz jego wpływie na leczenie niepłodności. Badanie porównuje wyniki u kobiet z adenomiozą z wynikami u kobiet, które nie mają tego schorzenia, ale borykają się z podobnymi problemami z płodnością.

Główne kryteria włączenia do badania:

• Kobiety z potwierdzonym rozpoznaniem adenomiozy poprzez badanie ultrasonograficzne dopochwowe lub bez adenomiozy, ale z podobnymi czynnikami ryzyka reprodukcyjnego
• Wiek między 18 a 42 lat
• Wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 30
• Pierwsza lub druga próba zapłodnienia in vitro (IVF) lub wstrzyknięcia śródcytoplazmatycznego plemnika (ICSI)
• Odpowiednia funkcja jajników, potwierdzona liczbą pęcherzyków antralnych wynoszącą 8 lub więcej oraz poziomem hormonu antymüllerowskiego (AMH) wynoszącym 1 ng/ml lub wyższym
• Dobry stan zdrowia fizycznego i psychicznego, bez schorzeń uniemożliwiających leczenie metodą IVF
• Spełnienie wymogów prawnych obowiązujących we Włoszech dotyczących leczenia wspomaganej prokreacji

Główne kryteria wykluczenia z badania:

• Wiek poniżej 18 lub powyżej 45 lat
• Mężczyźni (badanie dotyczy wyłącznie kobiet)
• Brak potwierdzonego rozpoznania adenomiozy w badaniu ultrasonograficznym dopochwowym
• Brak zainteresowania leczeniem niepłodności lub wspomaganą prokreacją
• Obecna ciąża
• Niemożność wyrażenia świadomej zgody
• Udział w innych badaniach klinicznych
• Schorzenia mogące zakłócać leczenie niepłodności
• Historia ciężkich reakcji alergicznych na leki stosowane w leczeniu niepłodności
• Obecność innych istotnych schorzeń macicy, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania

Cel i przebieg badania:

Głównym celem badania jest ustalenie, jak skuteczne jest leczenie wspomaganej prokreacji w osiąganiu żywych urodzeń u kobiet z adenomiozą w porównaniu z kobietami bez tego schorzenia. Badanie analizuje różne protokoły leczenia i ich wpływ na wyniki ciąży.

Podczas badania uczestniczki otrzymują octanu leuproliny podawany w iniekcjach (do 3 mg dziennie) lub lek progestagenny przyjmowany doustnie (do 4 mg dziennie). Stosowane są protokoły leczenia nazywane "długim" lub "ultra-długim", które obejmują monitorowanie przebiegu ciąży i jej wyników. Badanie analizuje również różne czynniki mogące wpływać na sukces leczenia, w tym sposób, w jaki układ odpornościowy organizmu reaguje na terapię.

Badanie przebiega w kilku etapach. Najpierw wykonywane jest badanie ultrasonograficzne dopochwowe w celu potwierdzenia obecności lub braku adenomiozy. Następnie uczestniczki są losowo przydzielane do jednego z protokołów leczenia. Po przydzieleniu do grupy, kobiety otrzymują odpowiednie leki – octanu leuproliny w iniekcjach oraz dodatkowe leki doustnie. Następnie przeprowadzana jest kontrolowana stymulacja jajników, po której następuje zapłodnienie in vitro lub wstrzyknięcie śródcytoplazmatyczne plemnika. W przypadku udanej ciąży, regularne monitorowanie trwa przez cały jej okres, a badanie śledzi wyniki, w tym przebieg ciąży i wyniki porodu.

Podsumowanie

Obecnie dostępne jest jedno badanie kliniczne dotyczące adenomiozy, prowadzone we Włoszech. Badanie to koncentruje się na poprawie wyników leczenia niepłodności u kobiet z adenomiozą poprzez zastosowanie octanu leuproliny i progestagenów w ramach wspomaganej prokreacji. Podejście to pokazuje rosnące zainteresowanie wpływem adenomiozy na płodność oraz poszukiwaniem skutecznych metod poprawy szans na osiągnięcie ciąży i donoszenie jej do szczęśliwego zakończenia u kobiet z tym schorzeniem.

Badanie porównuje skuteczność różnych protokołów leczenia hormonalnego i analizuje nie tylko sam wskaźnik żywych urodzeń, ale również sposób, w jaki układ odpornościowy organizmu reaguje na stosowane terapie. Jest to ważny kierunek badań, ponieważ adenomioza może znacząco wpływać na zdolność do zajścia w ciążę i jej prawidłowego przebiegu.