Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Wpływ szczepionki przeciw grypie na stan zapalny serca po zawale mięśnia sercowego u pacjentów po zawale mięśnia sercowego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób, które przeszły zawał serca, znany również jako zawał mięśnia sercowego. Celem badania jest sprawdzenie, czy szczepionka przeciw grypie może zmniejszyć stan zapalny w sercu po takim zdarzeniu. W badaniu używana jest szczepionka o nazwie VaxigripTetra, która jest podawana w formie zastrzyku. Dla porównania, niektórym uczestnikom podawany jest placebo, czyli substancja nieaktywna, która wygląda jak szczepionka, ale nie zawiera aktywnych składników.

Badanie jest zaplanowane jako losowe i podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani uczestnicy, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje szczepionkę, a kto placebo. Uczestnicy będą monitorowani przez osiem tygodni, a stan zapalny w sercu będzie oceniany za pomocą specjalnego badania obrazowego, znanego jako CCTA (tomografia komputerowa tętnic wieńcowych). Badanie to pozwala na dokładne zobrazowanie naczyń krwionośnych w sercu i ocenę ewentualnych zmian zapalnych.

W trakcie badania będą również analizowane różne markery zapalne we krwi, takie jak cytokiny i chemokiny, które są substancjami biorącymi udział w odpowiedzi zapalnej organizmu. Dodatkowo, będą badane inne wskaźniki zdrowia serca, takie jak poziom troponiny i peptydu natriuretycznego, które mogą dostarczyć informacji o stanie serca po zawałach. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, czy szczepionka przeciw grypie może mieć korzystny wpływ na zdrowie serca po zawale.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak zdiagnozowany zawał serca bez uniesienia odcinka ST oraz zakończona angioplastyka wieńcowa, pacjent podpisuje pisemną zgodę na udział w badaniu.

    Kobiety muszą być niepłodne lub po menopauzie, a mężczyźni muszą mieć ukończone 18 lat.

  2. Krok 2

    Szczepienie przeciw grypie

    Pacjent otrzymuje szczepionkę VaxigripTetra, która jest podawana domięśniowo.

    Szczepionka zawiera inaktywowane wirusy grypy, w tym wirus typu A i B.

  3. Krok 3

    Podanie placebo

    W ramach badania podawane jest również placebo, które jest roztworem soli fizjologicznej (chlorek sodu).

    Podanie placebo odbywa się w sposób identyczny jak szczepionki, aby zachować podwójnie ślepą próbę.

  4. Krok 4

    Badanie CCTA

    W ciągu 7 dni po angioplastyce wieńcowej planowane jest wykonanie badania tomografii komputerowej tętnic wieńcowych (CCTA).

    Badanie to pozwala na ocenę stanu zapalnego tętnic wieńcowych.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Po 8 tygodniach od podania szczepionki lub placebo, ponownie oceniany jest stan zapalny tętnic wieńcowych za pomocą CCTA.

    Analizowane są zmiany w gęstości tkanki tłuszczowej wokół tętnic wieńcowych oraz inne markery stanu zapalnego.

  6. Krok 6

    Dodatkowe badania

    Przeprowadzane są dodatkowe badania krwi w celu oceny profilu cytokin i chemokin oraz innych markerów stanu zapalnego.

    Badane są również biomarkery sercowe, takie jak troponina-I i peptyd natriuretyczny typu B.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci z rozpoznaniem zawału serca bez uniesienia odcinka ST. To rodzaj zawału serca, który nie powoduje specyficznych zmian w zapisie EKG.
  • Zakończona procedura PCI. PCI to zabieg, który pomaga otworzyć zablokowane naczynia krwionośne w sercu.
  • Mężczyźni lub kobiety, które nie mogą mieć dzieci, w wieku 18 lat lub starsze. Obejmuje to kobiety po menopauzie oraz kobiety, które przeszły operację usunięcia macicy lub mają inne schorzenia uniemożliwiające zajście w ciążę.
  • Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu.
  • Możliwość zaplanowania badania CCTA w ciągu 7 dni po PCI. CCTA to specjalne badanie obrazowe, które pozwala zobaczyć naczynia krwionośne serca.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które miały zawał serca (zawał serca to sytuacja, gdy przepływ krwi do serca jest zablokowany).
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym dla badania.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, np. osoby z poważnymi chorobami.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Szczepionka przeciw grypie to preparat stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jej wpływu na zmniejszenie stanu zapalnego w sercu po zawale mięśnia sercowego. Szczepionka ma za zadanie stymulować układ odpornościowy do ochrony przed wirusem grypy, co może również wpłynąć na zmniejszenie stanu zapalnego w naczyniach wieńcowych.

Co już wiadomo o tej terapii

Szczepionka przeciw grypie – Szczepionka jest podawana w formie zastrzyku domięśniowego. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie jako środek zapobiegający grypie, a jej skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują profilaktykę grypy, szczególnie u osób z grupy podwyższonego ryzyka. Mechanizm działania polega na stymulacji układu odpornościowego do produkcji przeciwciał przeciwko wirusowi grypy. Klasyfikowana jest jako szczepionka przeciwwirusowa.

Badane choroby

Zawał mięśnia sercowego – Jest to stan, w którym dochodzi do nagłego zablokowania przepływu krwi do części serca, co prowadzi do uszkodzenia mięśnia sercowego. Najczęściej spowodowany jest zatkaniem tętnicy wieńcowej przez skrzep krwi. Objawy mogą obejmować silny ból w klatce piersiowej, który może promieniować do ramienia, szyi lub pleców, duszność, pocenie się, nudności i zawroty głowy. Zawał serca może prowadzić do poważnych komplikacji, takich jak niewydolność serca lub arytmie. W miarę postępu choroby, uszkodzenie serca może się pogłębiać, co wpływa na jego zdolność do pompowania krwi. Wczesne rozpoznanie i interwencja są kluczowe dla ograniczenia uszkodzeń serca.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505361-86-00Kod protokołuELIMINATE-2024Planowana liczba uczestników135 osóbSponsorRegion Oerebro Laen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).