Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Wpływ szczepionki przeciw grypie na markery zapalne u pacjentów z chorobą wieńcową

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z stabilną chorobą wieńcową, czyli stanem, w którym tętnice serca są zwężone, co może prowadzić do bólu w klatce piersiowej lub innych problemów z sercem. Celem badania jest sprawdzenie, jak szczepionka przeciw grypie wpływa na ogólne markery zapalne w organizmie tych pacjentów. Szczepionka używana w badaniu to VAXIGRIPTETRA, która jest podawana w formie zastrzyku domięśniowego.

W badaniu pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy. Jedna grupa otrzyma szczepionkę od razu po rozpoczęciu badania, a druga po miesiącu. Naukowcy będą mierzyć poziom białka zwanego hsCRP (wysokoczułe białko C-reaktywne), które jest wskaźnikiem stanu zapalnego w organizmie. Poziom ten zostanie zmierzony na początku badania i po miesiącu, aby zobaczyć, jak zmienia się w odpowiedzi na szczepienie.

Oprócz hsCRP, badanie obejmie również inne markery zapalne oraz wskaźniki związane z ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych, takie jak interleukina-6 i fibrinogen. Badanie potrwa do stycznia 2025 roku, a jego wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak szczepienie przeciw grypie wpływa na stan zapalny u pacjentów z chorobą wieńcową.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania po spełnieniu kryteriów włączenia, które obejmują wiek co najmniej 60 lat oraz stabilną chorobę wieńcową.

    Pacjent podpisuje świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Podanie szczepionki

    Pacjent otrzymuje szczepionkę VAXIGRIPTETRA w formie zawiesiny do wstrzykiwań.

    Szczepionka jest podawana w formie zastrzyku domięśniowego.

  3. Krok 3

    Pomiar wskaźników zapalnych

    Na początku badania mierzony jest poziom białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (hsCRP) w osoczu, co stanowi wartość bazową przed szczepieniem.

    Po miesiącu od podania szczepionki ponownie mierzony jest poziom hsCRP, aby ocenić zmiany w odpowiedzi zapalnej.

  4. Krok 4

    Analiza dodatkowych wskaźników

    Oceniane są również inne markery zapalne związane z ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych, takie jak interleukina-6 (IL-6), IL-1b, czynnik martwicy nowotworów-α (TNF-α), NT-pro-BNP i fibrynogen.

    Analizowane są markery podatności tętnic, takie jak apolipoproteina B, lipoproteina(a) i LDL.

  5. Krok 5

    Charakterystyka komórek odpornościowych

    Badana jest ekspresja genów związanych z odpowiedzią komórek T oraz ich różnymi typami (Th1, Th2, Th17, Treg) za pomocą techniki RT-qPCR.

    Określany jest procent limfocytów B, limfocytów T i monocytów wśród PBMCs za pomocą cytometrii przepływowej.

  6. Krok 6

    Pomiar poziomu przeciwciał

    Po miesiącu od szczepienia mierzony jest poziom przeciwciał za pomocą testu hamowania hemaglutynacji dla każdej szczepionki.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby w wieku 60 lat lub starsze.
  • Osoby z udokumentowaną stabilną chorobą wieńcową. Choroba wieńcowa to stan, w którym naczynia krwionośne serca są zwężone lub zablokowane.
  • Osoby, które według opinii badacza, mogą przestrzegać wymagań protokołu badania, czyli pojawiać się na wizytach kontrolnych i być w stanie rozmawiać z personelem badawczym.
  • Podpisanie przez pacjenta dobrowolnej, pisemnej i świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Przynależność do francuskiego systemu ubezpieczeń społecznych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają stabilnej choroby wieńcowej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Stabilna choroba wieńcowa to stan, w którym serce ma problemy z dostarczaniem wystarczającej ilości krwi, ale objawy są pod kontrolą.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są częścią wrażliwej populacji, nie mogą uczestniczyć. Wrażliwa populacja to grupa osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko w badaniu, na przykład osoby z niepełnosprawnościami lub osoby starsze.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Szczepionka przeciw grypie Szczepionka przeciw grypie jest stosowana w celu ochrony przed wirusem grypy. W tym badaniu klinicznym szczepionka jest podawana pacjentom z stabilną chorobą wieńcową, aby ocenić jej wpływ na markery zapalne w organizmie. Szczepionka ma na celu zmniejszenie ryzyka infekcji grypowej, co może mieć pozytywny wpływ na stan zdrowia pacjentów z chorobą serca.

Co już wiadomo o tej terapii

Szczepionka przeciw grypie – Szczepionka przeciw grypie jest podawana w formie zastrzyku domięśniowego. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie jako środek zapobiegający grypie, a jej skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują profilaktykę grypy, zwłaszcza u osób z chorobami przewlekłymi, takimi jak stabilna choroba wieńcowa. Mechanizm działania polega na stymulacji układu odpornościowego do produkcji przeciwciał przeciwko wirusowi grypy, co pomaga w zapobieganiu infekcji. Klasyfikowana jest jako szczepionka przeciwwirusowa.

Badane choroby

Choroba wieńcowa stabilna – Jest to przewlekłe schorzenie serca, w którym dochodzi do zwężenia tętnic wieńcowych, co ogranicza dopływ krwi do mięśnia sercowego. Objawy mogą obejmować ból w klatce piersiowej, zwany dławicą piersiową, który pojawia się podczas wysiłku fizycznego lub stresu i ustępuje w spoczynku. Choroba postępuje powoli, a zwężenie tętnic może się pogłębiać z czasem, prowadząc do zwiększonego ryzyka zawału serca. Często związana jest z czynnikami ryzyka, takimi jak nadciśnienie, wysoki poziom cholesterolu, palenie tytoniu i cukrzyca. Regularne monitorowanie i zmiany stylu życia mogą pomóc w kontrolowaniu objawów i spowolnieniu postępu choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza IINumer badania2024-514543-28-00Kod protokołuIVAMIPlanowana liczba uczestników50 osóbSponsorCentre Hospitalier Regional Universitaire De Tours

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).