Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Wpływ pantoprazolu na wchłanianie mykofenolanu mofetylu u pacjentów po przeszczepie

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy wpływu leku na wchłanianie innych leków u pacjentów po przeszczepach. W badaniu analizowane są dwa rodzaje leków: inhibitory pompy protonowej oraz mykofenolan mofetylu. Inhibitory pompy protonowej, takie jak pantoprazol, są stosowane w celu zmniejszenia wydzielania kwasu żołądkowego. Mykofenolan mofetylu jest lekiem immunosupresyjnym, co oznacza, że pomaga zapobiegać odrzutom przeszczepu poprzez osłabienie układu odpornościowego.

Celem badania jest zrozumienie, jak inhibitory pompy protonowej wpływają na wchłanianie mykofenolanu mofetylu w organizmie. W badaniu porównywane są różne formy mykofenolanu mofetylu, zarówno te oryginalne, jak i ich odpowiedniki generyczne. Uczestnicy badania będą przyjmować leki doustnie przez określony czas, a ich wchłanianie będzie monitorowane.

Badanie ma na celu ocenę, czy różne formy mykofenolanu mofetylu są równie skuteczne, gdy są przyjmowane razem z inhibitorami pompy protonowej. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem poziomu leku we krwi, aby sprawdzić, jak dobrze się wchłania. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak leki te działają razem i jak można je najlepiej stosować u pacjentów po przeszczepach.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu oraz przebiegu. Celem badania jest zrozumienie, jak leki wpływają na wchłanianie innych leków u pacjentów po przeszczepach.

    Uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu, po zapoznaniu się z jego szczegółami i potencjalnymi ryzykami.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Uczestnik przyjmuje leki doustnie. Leki to pantoprazol oraz mykofenolan mofetylu w różnych formach.

    Pantoprazol jest przyjmowany w postaci tabletek odpornych na działanie soku żołądkowego, a mykofenolan mofetylu w postaci tabletek powlekanych filmem.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leków są określone przez badaczy i mogą się różnić w zależności od grupy badawczej, do której uczestnik został przydzielony.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i wizyty kontrolne

    Podczas badania uczestnik jest regularnie monitorowany. Obejmuje to badania krwi oraz inne testy laboratoryjne, które pomagają ocenić, jak organizm reaguje na leki.

    Uczestnik bierze udział w zaplanowanych wizytach kontrolnych, podczas których badacze sprawdzają jego stan zdrowia i postępy w badaniu.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, uczestnik przestaje przyjmować badane leki.

    Badacze dokonują końcowej oceny stanu zdrowia uczestnika i omawiają z nim wyniki badania oraz wszelkie dalsze kroki, jeśli są wymagane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Zdrowi ochotnicy (mężczyźni) określeni na podstawie historii medycznej, wyników badań laboratoryjnych i badania fizykalnego.
  • Wiek od 18 do 55 lat.
  • Masa ciała większa niż 50 kg oraz wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,5 a 30 kg/m². BMI to stosunek masy ciała do wzrostu, który pomaga ocenić, czy masa ciała jest prawidłowa.
  • Ciśnienie krwi skurczowe między 90 a 149 mmHg, rozkurczowe między 50 a 89 mmHg, oraz tętno między 50 a 90 uderzeń na minutę, mierzone po 5 minutach odpoczynku w pozycji siedzącej.
  • Wyniki badań laboratoryjnych (biochemia, hematologia i analiza moczu) mieszczą się w normalnym zakresie dla miejsca badania lub mają akceptowalne odchylenia, które nie są uznawane za istotne klinicznie przez badacza.
  • Zdolność do pełnego zrozumienia charakteru i celów badania, w tym możliwych ryzyk i skutków ubocznych.
  • Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie przeszli przeszczepu.
  • Kobiety nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby należące do wrażliwych grup społecznych nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Inhibitor pompy protonowej (PPI)

    to lek, który zmniejsza ilość kwasu produkowanego w żołądku. Jest często stosowany w leczeniu zgagi, refluksu żołądkowego i wrzodów żołądka. W tym badaniu klinicznym PPI jest stosowany, aby sprawdzić, jak wpływa na wchłanianie innego leku, który jest badany.

  • Mykofenolan mofetylu (MMF)

    to lek, który jest używany do zapobiegania odrzutom przeszczepów narządów, takich jak nerki, serce czy wątroba. Działa poprzez osłabienie układu odpornościowego, co pomaga organizmowi zaakceptować przeszczepiony narząd. W badaniu klinicznym porównuje się różne formy tego leku, aby zobaczyć, jak są wchłaniane przez organizm, zwłaszcza gdy pacjent jednocześnie przyjmuje inhibitor pompy protonowej.

Co już wiadomo o tej terapii

Mycophenolate mofetil – Mykofenolan mofetylu jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w formie tabletek lub kapsułek. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, szczególnie w transplantologii, jako środek zapobiegający odrzutom przeszczepów. Działa poprzez hamowanie enzymu niezbędnego do produkcji DNA w komórkach odpornościowych, co zmniejsza ich aktywność i zapobiega atakowaniu przeszczepionych organów. Klasyfikowany jest jako lek immunosupresyjny. W badaniach klinicznych analizuje się jego wchłanianie w połączeniu z inhibitorami pompy protonowej, co może wpływać na jego skuteczność.

Badane choroby

Stan po przeszczepieniu narządów – Stan po przeszczepieniu narządów odnosi się do sytuacji, w której pacjent przeszedł operację przeszczepu jednego lub więcej narządów. Po przeszczepie organizm pacjenta może reagować na nowy narząd jako na ciało obce, co może prowadzić do odrzutu przeszczepu. Aby temu zapobiec, pacjenci muszą przyjmować leki immunosupresyjne, które tłumią odpowiedź układu odpornościowego. Proces adaptacji organizmu do nowego narządu może trwać różnie długo, w zależności od wielu czynników, takich jak rodzaj przeszczepionego narządu i ogólny stan zdrowia pacjenta. W trakcie tego procesu pacjenci są pod stałą opieką medyczną, aby monitorować funkcjonowanie przeszczepu i ewentualne powikłania. Regularne badania i kontrole są kluczowe dla utrzymania zdrowia pacjenta po przeszczepie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517043-32-00Kod protokołu2024-517043-32-00Planowana liczba uczestników12 osóbSponsorLeids Universitair Medisch Centrum (LUMC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).