Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Wpływ eplerenonu na sztywność tętnic u pacjentów po przeszczepie nerki

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów po przeszczepie nerki, którzy są stabilni i przyjmują lek o nazwie cyklosporyna. Celem badania jest sprawdzenie, jak lek eplerenon wpływa na sztywność tętnic u tych pacjentów. Eplerenon to substancja, która blokuje działanie pewnych hormonów w organizmie, co może pomóc w zmniejszeniu sztywności naczyń krwionośnych. Lek ten jest podawany w formie tabletek powlekanych i przyjmowany doustnie.

W badaniu pacjenci będą przyjmować eplerenon przez sześć miesięcy. W tym czasie będą monitorowane różne parametry zdrowotne, takie jak ciśnienie krwi i grubość ścian naczyń krwionośnych. Badanie ma na celu ocenę, czy eplerenon może poprawić funkcjonowanie naczyń krwionośnych i ogólny stan zdrowia pacjentów po przeszczepie nerki. Wyniki te mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak lepiej dbać o zdrowie pacjentów po przeszczepach.

Badanie jest zaplanowane na kilka lat, a jego wyniki mogą dostarczyć ważnych informacji na temat leczenia pacjentów po przeszczepie nerki. W trakcie badania pacjenci będą regularnie badani, aby sprawdzić, jak ich organizm reaguje na leczenie eplerenonem. Wyniki te mogą pomóc w opracowaniu lepszych strategii leczenia dla osób po przeszczepach narządów.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego. Kryteria te obejmują m.in. wiek powyżej 50 lat, przeszczep nerki co najmniej rok wcześniej oraz stabilny stan kliniczno-biologiczny przez ostatnie 3 miesiące.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie leku eplerenon w postaci tabletek powlekanych o dawce 25 mg. Lek jest przyjmowany doustnie przez okres 6 miesięcy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie parametrów zdrowotnych

    Podczas trwania badania, co miesiąc monitorowane są różne parametry zdrowotne pacjenta, takie jak ciśnienie tętnicze, grubość ściany tętnic oraz masa lewej komory serca. Badania te są wykonywane za pomocą specjalistycznych urządzeń, takich jak Sphygmocor® i echotracking.

  4. Krok 4

    Ocena funkcji przeszczepu

    Funkcja przeszczepu nerki jest oceniana poprzez pomiar poziomu kreatyniny we krwi oraz wskaźnika filtracji kłębuszkowej. Dodatkowo, badana jest obecność białkomoczu.

  5. Krok 5

    Ocena markerów biologicznych

    Analizowane są markery stresu oksydacyjnego oraz dysfunkcji śródbłonka, takie jak izoprostany i endotelin.

  6. Krok 6

    Zakończenie leczenia

    Po 6 miesiącach leczenia, pacjent kończy przyjmowanie leku eplerenon. Następuje końcowa ocena wszystkich parametrów zdrowotnych.

  7. Krok 7

    Analiza wyników

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny wpływu leku na sztywność tętnic oraz inne parametry zdrowotne pacjenta.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Kobieta lub mężczyzna w wieku 50 lat lub więcej
  • Pacjent, który przeszedł przeszczep nerki co najmniej rok przed włączeniem do badania
  • Pacjent leczony cyklosporyną (lek stosowany po przeszczepie, aby zapobiec odrzutowi narządu)
  • Pacjent, którego stan zdrowia jest stabilny od co najmniej 3 miesięcy: brak zmian w leczeniu wpływających na ciśnienie krwi (z wyjątkiem leków immunosupresyjnych) przez 3 miesiące, brak zdiagnozowanego ostrego odrzutu w ciągu 3 miesięcy
  • Pacjent z wskaźnikiem filtracji kłębuszkowej (miara funkcji nerek) wynoszącym co najmniej 30 mL/min/1,73 m², obliczonym według wzoru CKD-EPI
  • Pacjent z ciśnieniem tętniczym wynoszącym co najmniej 110 mmHg, niezależnie od tego, czy stosuje leki na nadciśnienie (w tym inhibitory ACE lub sartany)
  • Pacjent, który podpisał świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Pacjent, który jest ubezpieczony lub jest beneficjentem systemu ubezpieczeń społecznych

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby, które przeszły przeszczep nerki mniej niż rok temu, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przeszczep nerki to operacja, w której pacjent otrzymuje nową nerkę od dawcy.
  • Osoby, które nie są w stabilnym stanie zdrowia po przeszczepie nerki, nie mogą brać udziału. Stabilny stan zdrowia oznacza, że pacjent nie ma poważnych problemów zdrowotnych związanych z przeszczepem.
  • Osoby, które nie przyjmują leku o nazwie cyklosporyna, nie mogą uczestniczyć. Cyklosporyna to lek, który pomaga zapobiegać odrzutowi przeszczepionej nerki przez organizm.
  • Osoby, które mają mniej niż 18 lat lub więcej niż 65 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwe na badany lek lub jego składniki, nie mogą uczestniczyć. Wrażliwość oznacza, że organizm źle reaguje na dany lek, co może prowadzić do niepożądanych skutków ubocznych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Eplerenon

    to lek stosowany w celu blokowania receptorów mineralokortykoidowych. W badaniu klinicznym ocenia się jego wpływ na sztywność tętnic u pacjentów po przeszczepie nerki. Lek ten jest podawany przez sześć miesięcy, aby sprawdzić, czy może poprawić elastyczność naczyń krwionośnych u tych pacjentów.

  • Cyklosporyna

    to lek immunosupresyjny, który pomaga zapobiegać odrzutom przeszczepu. W tym badaniu jest stosowany jako część standardowego leczenia pacjentów po przeszczepie nerki, którzy są stabilni i przeszczepili nerkę co najmniej rok wcześniej.

Co już wiadomo o tej terapii

Eplerenon – Eplerenon jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu pacjentów po przeszczepie nerki. Obecnie jest badany w kontekście jego wpływu na sztywność tętnic u pacjentów po przeszczepie nerki, którzy są stabilni i przyjmują cyklosporynę. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zmniejszenie sztywności tętniczej. Eplerenon działa poprzez blokowanie receptorów mineralokortykoidowych, co pomaga w regulacji ciśnienia krwi i zmniejszeniu obciążenia serca. Klasyfikowany jest jako antagonista aldosteronu.

Badane choroby

Przeszczep nerki – Przeszczep nerki to procedura medyczna polegająca na zastąpieniu uszkodzonej lub niewydolnej nerki zdrowym organem od dawcy. Po przeszczepie pacjent musi przyjmować leki immunosupresyjne, aby zapobiec odrzutowi przeszczepu przez układ odpornościowy. W miarę upływu czasu, pacjenci mogą doświadczać różnych powikłań, takich jak nadciśnienie tętnicze czy zmiany w funkcji serca. Istotnym aspektem jest monitorowanie funkcji przeszczepionej nerki, co obejmuje ocenę filtracji kłębuszkowej i poziomu kreatyniny we krwi. W przypadku niektórych pacjentów może wystąpić hiperkaliemia, czyli podwyższony poziom potasu we krwi. Regularne badania i kontrola parametrów zdrowotnych są kluczowe dla długoterminowego sukcesu przeszczepu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513808-34-00Kod protokołuCPRC2018/EVATRANPlanowana liczba uczestników36 osóbSponsorCHRU De Nancy

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).