Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Wpływ dupilumabu na funkcję bariery nabłonka nosa u pacjentów z przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych z polipami nosa

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na przewlekłe zapalenie zatok przynosowych z polipami nosa lub bez nich. Przewlekłe zapalenie zatok przynosowych to stan, w którym zatoki są zapalone przez długi czas, co może prowadzić do objawów takich jak zatkany nos, ból twarzy i zmniejszenie węchu. W przypadku niektórych pacjentów mogą występować polipy nosa, które są miękkimi, nienowotworowymi naroślami w nosie lub zatokach.

W badaniu zostanie użyty lek o nazwie Dupixent, którego substancją czynną jest dupilumab. Dupixent jest podawany w formie zastrzyku podskórnego i ma na celu poprawę funkcji bariery nabłonka nosa u pacjentów z przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych z polipami nosa. Celem badania jest zrozumienie, jak dupilumab wpływa na funkcję tej bariery u pacjentów z polipami nosa.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać zastrzyki z dupilumabem przez okres do sześciu miesięcy. Badanie będzie obserwować zmiany w funkcji bariery nabłonka nosa oraz inne wskaźniki zdrowotne, takie jak poziomy białek i mikrobiom w nosie. Niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo, aby porównać efekty leczenia. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak dupilumab może pomóc w leczeniu przewlekłego zapalenia zatok przynosowych z polipami nosa.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, który polega na ocenie wpływu leku dupilumab na funkcję bariery nabłonka nosa u pacjentów z przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych z polipami nosa (CRSwNP).

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek od 18 do 99 lat oraz potwierdzona obecność polipów nosa.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek Dupixent (300 mg) w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych. Lek jest dostępny w strzykawce lub w penie.

    Podawanie leku odbywa się regularnie przez okres 6 miesięcy.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Pacjent uczestniczy w wizytach kontrolnych, które odbywają się na początku badania (wizyta 1), po 3 miesiącach oraz po 6 miesiącach (wizyta 3).

    Podczas wizyt oceniana jest zmiana wrażliwości bariery nabłonka nosa oraz poziomy białek i cytokin w próbkach pobranych od pacjenta.

  4. Krok 4

    Analiza wyników

    Analizowane są zmiany w funkcji bariery nabłonka nosa oraz poziomy białek i cytokin w porównaniu do grupy kontrolnej.

    Badane są również zmiany w mikrobiomie oraz ekspresji genów w komórkach pobranych od pacjenta.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w kwietniu 2026 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje o wynikach oraz ewentualnych dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Musisz mieć od 18 do 99 lat.
  • Musisz wyrazić chęć udziału w badaniu.
  • Musisz cierpieć na przewlekłe zapalenie zatok przynosowych, zgodnie z kryteriami EPOS 2020. To oznacza, że masz długotrwałe problemy z zatokami.
  • Jeśli należysz do grupy 1 (CRSsNP), nie możesz mieć polipów nosa. Polipy to małe narośla w nosie.
  • Jeśli należysz do grupy 2 (CRSwNP), musisz mieć polipy nosa, co potwierdzono za pomocą endoskopii lub tomografii komputerowej (CT), i planowane jest leczenie lekiem o nazwie dupilumab.
  • Możesz mieć lub nie mieć choroby układu oddechowego zaostrzonej przez niesteroidowe leki przeciwzapalne (N-ERD). To oznacza, że niektóre leki mogą pogarszać twoje problemy z oddychaniem.
  • Jeśli wcześniej byłeś leczony przeciwciałami monoklonalnymi na astmę lub polipy, możesz wziąć udział w badaniu tylko wtedy, gdy minęło co najmniej 6 miesięcy od zakończenia tego leczenia. Przeciwciała monoklonalne to specjalne leki stosowane w leczeniu niektórych chorób.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest w trakcie terapii z użyciem przeciwciał monoklonalnych. Przeciwciała monoklonalne to specjalne białka, które mogą być używane w leczeniu niektórych chorób.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Świadoma zgoda to dokument, który potwierdza, że pacjent rozumie, na czym polega badanie i zgadza się w nim uczestniczyć.
  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 30 dni brali udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dupilumab to lek stosowany w leczeniu przewlekłego zapalenia zatok przynosowych z polipami nosa (CRSwNP). Działa poprzez blokowanie działania białek w organizmie, które mogą powodować stan zapalny. W badaniu klinicznym ocenia się, jak dupilumab wpływa na funkcję bariery nabłonka nosa u pacjentów z CRSwNP. Celem jest zrozumienie, czy lek ten może poprawić stan nabłonka nosa, co może pomóc w zmniejszeniu objawów choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Dupilumab – Jest to lek podawany w formie zastrzyków podskórnych, stosowany w leczeniu przewlekłego zapalenia zatok przynosowych z polipami nosa oraz bez nich. Obecnie jest badany w kontekście jego wpływu na funkcję bariery nabłonka nosa u pacjentów z tymi schorzeniami. Główne wskazania terapeutyczne obejmują przewlekłe zapalenie zatok przynosowych z polipami nosa. Mechanizm działania dupilumabu polega na blokowaniu receptorów dla interleukin IL-4 i IL-13, co zmniejsza stan zapalny. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

  • Przewlekłe zapalenie zatok przynosowych z polipami nosa

    Jest to stan zapalny zatok przynosowych, który trwa dłużej niż 12 tygodni i charakteryzuje się obecnością polipów w jamie nosowej. Polipy to miękkie, bezbolesne narośla, które mogą blokować przepływ powietrza i drenaż śluzu. Objawy mogą obejmować zatkany nos, utratę węchu, ból twarzy i przewlekły katar. Choroba często wiąże się z alergiami lub astmą. Może prowadzić do częstych infekcji zatok i pogorszenia jakości życia.

  • Przewlekłe zapalenie zatok przynosowych bez polipów nosa

    Jest to długotrwały stan zapalny zatok przynosowych, który nie wiąże się z obecnością polipów. Objawy obejmują zatkany nos, ból twarzy, przewlekły katar i zmniejszenie węchu. Może być spowodowane infekcjami, alergiami lub innymi czynnikami drażniącymi. Choroba może prowadzić do nawracających infekcji zatok i dyskomfortu. Często wymaga długotrwałego zarządzania objawami, aby poprawić jakość życia pacjenta.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-509815-10-00Kod protokołuEpiBarPlanowana liczba uczestników80 osóbSponsorMedical University Of Vienna

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).