Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie oceniające wpływ tezepelumabu na funkcję bariery ochronnej dróg oddechowych u pacjentów z ciężką astmą, z lub bez współistniejącego przewlekłego zapalenia zatok z polipami nosa

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z ciężką astmą występującą samodzielnie lub wraz z przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych z polipami nosowymi. W ramach badania stosowany jest lek tezepelumab w postaci zastrzyków. Tezepelumab jest lekiem biologicznym, który pomaga kontrolować stan zapalny w drogach oddechowych.

Celem badania jest sprawdzenie, jak tezepelumab wpływa na funkcjonowanie naturalnej bariery ochronnej w górnych i dolnych drogach oddechowych. Podczas badania pacjenci będą otrzymywać zastrzyki leku w dawce do 210 mg. Całkowity okres leczenia wynosi 4 miesiące, a maksymalna całkowita dawka leku to 840 mg.

W trakcie badania pobierane będą próbki z dróg oddechowych w celu oceny zmian zachodzących pod wpływem leczenia. Wykonywane będą również badania obrazowe, w tym tomografia komputerowa, która pozwoli ocenić stan zatok. Analizowane będą także zmiany w składzie mikroorganizmów występujących w drogach oddechowych oraz poziom różnych substancji zapalnych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz lek o nazwie tezepelumab w formie zastrzyku.

    Badanie jest przeznaczone dla osób z ciężką astmą, w tym również dla pacjentów z przewlekłym zapaleniem zatok z polipami nosowymi.

  2. Krok 2

    Badania początkowe

    Zostanie wykonane badanie tomografii komputerowej (CT) w celu oceny stanu dróg oddechowych.

    Lekarz pobierze próbki komórek z dróg oddechowych do badań laboratoryjnych.

    Zostanie przeprowadzona ocena stanu błony śluzowej nosa i oskrzeli.

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Będziesz otrzymywać lek tezepelumab w formie zastrzyków przez cały okres badania.

    Kontynuowane będzie dotychczasowe leczenie astmy zgodnie z zaleceniami lekarza.

    W trakcie badania będą wykonywane regularne kontrole stanu zdrowia.

  4. Krok 4

    Badania kontrolne

    Okresowo będą przeprowadzane badania oceniające skuteczność leczenia.

    Zostanie wykonana analiza składu mikroorganizmów w drogach oddechowych.

    Będzie prowadzona ocena stanu zapalnego i funkcji bariery nabłonkowej dróg oddechowych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie zakończy się w styczniu 2027 roku.

    Zostanie przeprowadzona końcowa ocena stanu zdrowia i skuteczności leczenia.

    Wykonane zostaną ostatnie badania kontrolne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Wyrażenie świadomej zgody na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur
  • Wiek między 18 a 99 lat oraz chęć uczestnictwa w badaniu
  • Zdiagnozowana astma (kod ICD-10: J45)
  • Leczenie ciężkiej astmy zgodnie z wytycznymi GINA/DAL stopień 4 lub 5
  • Spełnienie kryteriów do leczenia ciężkiej astmy lekiem tezepelumab, w tym:
    • Wynik ACT poniżej 20 lub ACQ powyżej 0,75 (testy kontroli astmy)
    • W ciągu ostatnich 12 miesięcy: 2 kuracje doustnymi sterydami przez minimum 3 dni lub jedna hospitalizacja z powodu zaostrzenia
    • Funkcja płuc: FEV1 poniżej 80% wartości przewidywanej
    • FeNO (poziom tlenku azotu w wydychanym powietrzu) ≥ 20 ppB
    • Podwyższony poziom eozynofilów we krwi (≥250/µl lub ≥150/µl podczas redukcji sterydów)
    • Dla pacjentów z polipami nosa: potwierdzona obecność polipów w badaniu endoskopowym lub tomografii komputerowej
    • Wynik oceny wydzieliny śluzowej ≥ 1
    • W przypadku wcześniejszego leczenia przeciwciałami monoklonalnymi: minimum 3 miesiące przerwy od ostatniej dawki

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia lub powyżej 65 lat
  • Osoby z niekontrolowaną astmą (częste ataki astmy lub nieodpowiadające na obecne leczenie)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z aktywną infekcją dróg oddechowych w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Pacjenci przyjmujący inne leki biologiczne na astmę w ciągu ostatnich 4 miesięcy
  • Osoby z poważnymi chorobami współistniejącymi (np. choroby serca, nerek, wątroby)
  • Osoby palące tytoń lub te, które rzuciły palenie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Pacjenci uczestniczący w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Osoby z przeciwwskazaniami do stosowania tezepelumab (np. znana nadwrażliwość)
  • Pacjenci niezdolni do wykonania badań spirometrycznych (badań czynności płuc)
  • Osoby z historią nieprzestrzegania zaleceń lekarskich
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi, które mogą wpływać na udział w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tezepelumab jest lekiem biologicznym stosowanym w leczeniu ciężkiej astmy. Lek ten działa poprzez blokowanie białka TSLP (limfopoetyna zrębu grasicy), które odgrywa kluczową rolę w rozwoju stanu zapalnego w drogach oddechowych. Tezepelumab pomaga zmniejszyć stan zapalny w drogach oddechowych i poprawić kontrolę astmy u pacjentów, u których choroba jest trudna do opanowania standardowymi metodami leczenia. W badaniu lek jest stosowany u pacjentów z ciężką astmą, zarówno u osób z współistniejącym przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych z polipami nosa, jak i bez tego schorzenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Tezepelumab - Lek biologiczny podawany w formie iniekcji podskórnych, stosowany w leczeniu ciężkiej astmy oraz przewlekłego zapalenia zatok przynosowych z polipami nosa. Jest to przeciwciało monoklonalne, które działa poprzez blokowanie białka TSLP (cytokiny należącej do rodziny interleukiny-7), kluczowego mediatora stanu zapalnego w drogach oddechowych. Tezepelumab wykazuje szczególną skuteczność u pacjentów z podwyższonymi biomarkerami T2, wpływając na poprawę funkcji bariery nabłonkowej w górnych i dolnych drogach oddechowych. Lek ten reprezentuje nowe podejście w terapii chorób zapalnych dróg oddechowych, koncentrując się na mechanizmach ochrony bariery nabłonkowej.

Badane choroby

  • Ciężka astma

    Ciężka postać astmy to przewlekła choroba zapalna dróg oddechowych, charakteryzująca się nawracającymi epizodami duszności, świszczącego oddechu i uczucia ściskania w klatce piersiowej. Stan ten powoduje znaczące zwężenie oskrzeli i trudności w oddychaniu. Choroba ma charakter przewlekły z okresami zaostrzeń i względnej stabilizacji. W ciężkiej postaci astmy objawy występują częściej i są bardziej intensywne niż w łagodniejszych formach choroby.

  • Przewlekłe zapalenie zatok przynosowych z polipami nosa

    Przewlekłe zapalenie zatok przynosowych z polipami nosa to schorzenie charakteryzujące się długotrwałym stanem zapalnym błony śluzowej nosa i zatok przynosowych, któremu towarzyszy obecność polipów. Polipy to łagodne wyrośla tkanki, które rozwijają się w jamie nosowej i zatokach przynosowych. Stan ten powoduje uczucie zatkanego nosa, zaburzenia węchu i przewlekły katar. Choroba ma charakter przewlekły i może znacząco wpływać na komfort oddychania przez nos.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517538-16-00Kod protokołuTezeBarrierPlanowana liczba uczestników20 osóbSponsorMedical University Of Vienna

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).