Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności mepolizumabu i zabiegu FESS u pacjentów z przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych z polipami nosa

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych z polipami nosa. Jest to stan, w którym w zatokach i nosie rozwijają się polipy, co może prowadzić do trudności w oddychaniu, utraty węchu i innych objawów. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie mepolizumab, który jest podawany w formie zastrzyku podskórnego. Mepolizumab jest lekiem biologicznym, co oznacza, że jest wytwarzany z białek i działa na układ odpornościowy, aby zmniejszyć stan zapalny.

Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie leczenia chirurgicznego z użyciem FESS (funkcjonalna endoskopowa operacja zatok) i mepolizumabu daje szybszą kontrolę nad chorobą w porównaniu do samego stosowania mepolizumabu. FESS to zabieg chirurgiczny, który pomaga usunąć polipy i poprawić przepływ powietrza przez nos. Uczestnicy badania będą podzieleni na dwie grupy: jedna otrzyma zarówno leczenie chirurgiczne, jak i mepolizumab, a druga tylko mepolizumab.

Badanie będzie trwało od 6 do 12 miesięcy, a jego wyniki pomogą zrozumieć, która metoda leczenia jest bardziej skuteczna w kontrolowaniu objawów przewlekłego zapalenia zatok z polipami nosa. W trakcie badania będą oceniane zmiany w objawach, takich jak nasilenie polipów i zdolność do odczuwania zapachów.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących jego przebiegu oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat i spełniać określone kryteria zdrowotne, takie jak diagnoza przewlekłego zapalenia zatok przynosowych z polipami nosa (CRSwNP) oraz odpowiedni wynik w skali SNOT-22.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek mepolizumab w formie zastrzyku podskórnego.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół medyczny prowadzący badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem zmian w stanie zdrowia, w tym zmian w wynikach skali SNOT-22, ocenie polipów nosa oraz zdolności do odczuwania zapachów.

    Badanie trwa przez okres 6 do 12 miesięcy, w zależności od indywidualnego przebiegu leczenia.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisania zgody na udział w badaniu (nie ma górnej granicy wieku).
  • Pacjenci muszą być skierowani do kliniki ambulatoryjnej z powodu diagnozy przewlekłego zapalenia zatok przynosowych.
  • Pacjenci muszą mieć wynik NPS (skala oceny polipów nosa) co najmniej 2+2 na maksymalnie 8 punktów.
  • Ciężkość choroby musi być mierzona wynikiem SNOT22 powyżej 35 punktów. SNOT22 to kwestionariusz oceniający objawy związane z zatokami.
  • Pacjenci muszą mieć zapalenie typu 2, co oznacza specyficzny rodzaj reakcji zapalnej w organizmie.
  • Pacjenci muszą mieć przeprowadzoną jedną operację FESS (funkcjonalna endoskopowa operacja zatok) w znieczuleniu ogólnym przed włączeniem do badania (bez ograniczeń czasowych).
  • Pacjenci nie mogą przyjmować ogólnoustrojowych sterydów w ciągu ostatnich 3 miesięcy, chociaż dozwolona jest codzienna niska dawka (5-10 mg).
  • Możliwa jest diagnoza astmy przez lekarza.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma mniej niż 18 lat lub więcej niż 65 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał niedawno operację nosa lub zatok.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Mepolizumab

    to lek biologiczny stosowany w leczeniu pacjentów z przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych z polipami nosa (CRSwNP). Działa poprzez zmniejszenie stanu zapalnego w organizmie, co może pomóc w kontrolowaniu objawów choroby. W badaniu klinicznym oceniana jest skuteczność mepolizumabu w połączeniu z zabiegiem chirurgicznym oraz jego działanie jako samodzielnej terapii.

  • FESS (Functional Endoscopic Sinus Surgery)

    to zabieg chirurgiczny, który ma na celu usunięcie polipów nosa i poprawę drożności zatok. W badaniu klinicznym FESS jest stosowany w połączeniu z mepolizumabem, aby ocenić, czy taka kombinacja prowadzi do szybszej kontroli choroby w porównaniu do samego leczenia mepolizumabem.

Co już wiadomo o tej terapii

Mepolizumab – Mepolizumab jest lekiem podawanym w formie zastrzyku podskórnego. Obecnie jest badany w kontekście leczenia przewlekłego zapalenia zatok przynosowych z polipami nosa. Główne wskazania terapeutyczne obejmują kontrolę objawów tej choroby. Działa poprzez blokowanie działania interleukiny-5, co zmniejsza stan zapalny i liczbę eozynofilów, które są komórkami układu odpornościowego. Klasyfikowany jest jako lek biologiczny, który wpływa na układ odpornościowy.

Badane choroby

Przewlekłe zapalenie zatok przynosowych z polipami nosa – Jest to stan zapalny błony śluzowej zatok przynosowych, który trwa dłużej niż 12 tygodni i charakteryzuje się obecnością polipów w jamie nosowej. Polipy to miękkie, bezbolesne narośla, które mogą blokować drogi oddechowe i prowadzić do trudności w oddychaniu przez nos. Objawy obejmują przewlekły katar, uczucie zatkanego nosa, zmniejszenie węchu oraz ból lub uczucie ucisku w okolicach zatok. Choroba może być wynikiem przewlekłych infekcji, alergii lub innych czynników drażniących. Często wymaga długotrwałego leczenia, aby złagodzić objawy i poprawić jakość życia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-514632-24-02Planowana liczba uczestników58 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).