Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie zmniejszania dawek Mepolizumabu lub Dupilumabu u pacjentów z ciężkim przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych z polipami nosa po 12 miesiącach częściowej kontroli choroby

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów z przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych z polipami nosa. Jest to stan, w którym błona śluzowa zatok i nosa jest przewlekle zapalona, co prowadzi do powstawania polipów, czyli niewielkich narośli. W badaniu zostaną wykorzystane dwa leki biologiczne: mepolizumab i dupilumab. Oba leki są podawane w formie zastrzyków i mają na celu zmniejszenie objawów choroby poprzez działanie na układ odpornościowy.

Celem badania jest ocena wpływu zmniejszenia częstotliwości podawania tych leków u pacjentów, u których choroba jest częściowo kontrolowana. Badanie będzie trwało 52 tygodnie i obejmie pacjentów, którzy już przez co najmniej 18 miesięcy otrzymują leczenie jednym z tych leków, a ich stan jest stabilny przez co najmniej 12 miesięcy. W trakcie badania będzie oceniane, ilu pacjentów utrzyma częściową kontrolę nad chorobą po zmniejszeniu częstotliwości podawania leków.

Wyniki badania będą porównywane na początku i na końcu 52-tygodniowego okresu. Badanie ma na celu zrozumienie, czy możliwe jest zmniejszenie częstotliwości podawania leków bez pogorszenia stanu zdrowia pacjentów. To może pomóc w opracowaniu bardziej efektywnych strategii leczenia dla osób z przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych z polipami nosa.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent kontynuuje przyjmowanie leku biologicznego, który stosował wcześniej. Może to być mepolizumab w dawce 100 mg lub dupilumab w dawce 300 mg, podawany co cztery tygodnie w formie roztworu do wstrzykiwań w gotowej do użycia strzykawce.

    Pacjent musi spełniać kryteria, które obejmują m.in. wiek co najmniej 18 lat oraz stabilne, częściowo kontrolowane objawy choroby przez co najmniej 12 miesięcy.

  2. Krok 2

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania, pacjent będzie regularnie oceniany pod kątem objawów choroby, takich jak blokada nosa, wyciek z nosa, ból twarzy, zaburzenia węchu, problemy ze snem lub zmęczenie.

    Oceny te będą przeprowadzane na początku badania oraz po 52 tygodniach, aby sprawdzić, czy objawy pozostają częściowo kontrolowane.

  3. Krok 3

    Zmiana częstotliwości podawania leku

    Celem badania jest ocena wpływu wydłużenia odstępów między dawkami leku biologicznego na stan zdrowia pacjenta.

    Pacjent będzie kontynuował przyjmowanie leku, ale odstępy między dawkami mogą zostać wydłużone, jeśli objawy pozostaną częściowo kontrolowane.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 52 tygodniach zostanie przeprowadzona ocena, aby sprawdzić, czy pacjent nadal ma częściowo kontrolowane objawy choroby.

    Wyniki te będą porównywane z oceną początkową, aby określić skuteczność zmiany częstotliwości podawania leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Obecnie otrzymujesz leczenie jednym z dwóch leków: Dupilumab (300 mg) lub mepolizumab (100 mg) co cztery tygodnie.
  • Otrzymujesz ten sam lek w niezmienionych odstępach czasowych przez co najmniej trzy miesiące.
  • Przez co najmniej rok podczas leczenia biologicznego, Twoje przewlekłe zapalenie zatok przynosowych z polipami nosa (CRSwNP) musi być sklasyfikowane jako "częściowo kontrolowane". Oznacza to, że występuje u Ciebie 1-2 z poniższych objawów:
  • Zatkanie nosa: obecne przez większość dni w tygodniu.
  • Wyciek z nosa lub spływanie wydzieliny po tylnej ścianie gardła: wydzielina ropna przez większość dni w tygodniu.
  • Ból lub ucisk twarzy: obecny przez większość dni w tygodniu.
  • Upośledzenie węchu.
  • Zaburzenia snu lub zmęczenie: obecne.
  • Endoskopia nosa: chorobowo zmieniona błona śluzowa.
  • Potrzeba leczenia ratunkowego (systemowe kortykosteroidy, operacja zatok, antybiotyki): konieczność zastosowania jednej kuracji ratunkowej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego przewlekłego zapalenia zatok przynosowych z polipami nosa.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie był leczony Mepolizumabem lub Dupilumabem przez co najmniej 18 miesięcy.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie ma stabilnej, częściowo kontrolowanej choroby przez minimum 12 miesięcy.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest częścią populacji wrażliwej, co oznacza, że nie jest w stanie samodzielnie podejmować decyzji dotyczących swojego zdrowia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Mepolizumab

    to lek biologiczny, który jest stosowany w leczeniu ciężkiej postaci przewlekłego zapalenia zatok przynosowych z polipami nosa (CRSwNP). Działa poprzez blokowanie działania białka zwanego interleukiną-5 (IL-5), które odgrywa rolę w procesach zapalnych. Dzięki temu zmniejsza stan zapalny i obrzęk w zatokach, co może prowadzić do zmniejszenia objawów, takich jak zatkany nos czy trudności w oddychaniu. W badaniu klinicznym ocenia się, jak pacjenci reagują na zmniejszenie częstotliwości podawania tego leku po osiągnięciu częściowej kontroli choroby.

  • Dupilumab

    to kolejny lek biologiczny stosowany w leczeniu ciężkiego przewlekłego zapalenia zatok przynosowych z polipami nosa. Działa poprzez blokowanie receptorów dla interleukin IL-4 i IL-13, które są zaangażowane w reakcje zapalne. Dzięki temu pomaga zmniejszyć stan zapalny i objawy związane z CRSwNP. W ramach badania klinicznego sprawdza się, jak pacjenci radzą sobie z wydłużonymi przerwami między dawkami tego leku po osiągnięciu częściowej kontroli choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Mepolizumab

    Mepolizumab jest lekiem podawanym w formie zastrzyku, który stosuje się w leczeniu przewlekłego zapalenia zatok przynosowych z polipami nosa (CRSwNP). Obecnie jest badany w kontekście zmniejszania częstotliwości podawania u pacjentów z częściowo kontrolowaną chorobą. Działa poprzez blokowanie białka zwanego interleukiną-5, co zmniejsza stan zapalny w organizmie. Należy do klasy leków biologicznych, które są stosowane w leczeniu chorób zapalnych.

  • Dupilumab

    Dupilumab to lek podawany w formie zastrzyku, stosowany w leczeniu przewlekłego zapalenia zatok przynosowych z polipami nosa (CRSwNP). Jest obecnie badany pod kątem możliwości zmniejszenia częstotliwości podawania u pacjentów z częściowo kontrolowaną chorobą. Działa poprzez blokowanie receptorów dla interleukin-4 i interleukin-13, co pomaga zmniejszyć stan zapalny. Należy do grupy leków biologicznych, które są używane w leczeniu chorób zapalnych.

Badane choroby

Przewlekłe zapalenie zatok przynosowych z polipami nosa – Jest to choroba charakteryzująca się długotrwałym zapaleniem zatok przynosowych, któremu towarzyszy obecność polipów w jamie nosowej. Polipy to miękkie, bezbolesne narośla, które mogą blokować przepływ powietrza i prowadzić do trudności w oddychaniu przez nos. Choroba często objawia się zatkaniem nosa, wyciekiem z nosa, bólem twarzy oraz osłabieniem węchu. Może również powodować zmęczenie i zaburzenia snu. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, co prowadzi do pogorszenia jakości życia. Choroba wymaga regularnego monitorowania i oceny stopnia kontroli objawów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-519758-35-01Planowana liczba uczestników135 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).