Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie lebrikizumabu w leczeniu przewlekłego zapalenia zatok przynosowych z polipami nosa u pacjentów stosujących donosowe kortykosteroidy

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych z polipami nosa. Jest to stan, w którym w nosie i zatokach rozwijają się polipy, co może prowadzić do zatkanego nosa i innych objawów. W badaniu oceniana jest skuteczność i bezpieczeństwo leku o nazwie lebrikizumab. Lek ten jest podawany w formie zastrzyku podskórnego. Dodatkowo, uczestnicy będą stosować mometazon furoinian w postaci sprayu do nosa, który jest rodzajem kortykosteroidu stosowanego w leczeniu stanów zapalnych.

Celem badania jest sprawdzenie, czy lebrikizumab jest skuteczny w zmniejszaniu nasilenia zatkanego nosa i wielkości polipów nosa w porównaniu do placebo, gdy stosowany jest razem z kortykosteroidami do nosa. Badanie jest zaplanowane na 24 tygodnie, podczas których uczestnicy będą regularnie oceniani pod kątem zmian w objawach. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej lebrikizumab lub placebo, co oznacza, że ani oni, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje który preparat.

W trakcie badania uczestnicy będą proszeni o regularne zgłaszanie nasilenia objawów, takich jak zatkany nos, oraz będą poddawani badaniom endoskopowym, aby ocenić wielkość polipów. Wyniki te pomogą określić, czy lebrikizumab jest skuteczny w leczeniu tego schorzenia. Badanie ma na celu dostarczenie nowych informacji na temat leczenia przewlekłego zapalenia zatok przynosowych z polipami nosa i może przyczynić się do poprawy opieki nad pacjentami z tym schorzeniem.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup: otrzymującej lebrikizumab lub placebo.

    Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani uczestnik, ani personel medyczny nie wiedzą, która substancja jest podawana.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik otrzymuje lebrikizumab w formie iniekcji podskórnej lub placebo zgodnie z harmonogramem badania.

    Dodatkowo, uczestnik kontynuuje stosowanie mometazonu w formie sprayu do nosa jako leczenie wspomagające.

  3. Krok 3

    Monitorowanie objawów

    Uczestnik regularnie ocenia nasilenie zatoru nosa za pomocą skali od 0 do 3, gdzie 0 oznacza brak objawów, a 3 oznacza objawy ciężkie.

    Oceny te są zapisywane w elektronicznym dzienniku uczestnika.

  4. Krok 4

    Ocena endoskopowa

    Przeprowadzana jest ocena endoskopowa, aby zmierzyć rozmiar polipów nosowych. Wynik jest sumą ocen dla prawej i lewej jamy nosowej, gdzie 0 oznacza brak polipów, a 4 oznacza duże polipy.

    Ocena ta jest wykonywana na początku badania i po 24 tygodniach.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 24 tygodni, po czym następuje końcowa ocena wyników.

    Celem jest ocena skuteczności lebrikizumabu w porównaniu do placebo w redukcji nasilenia zatoru nosa i rozmiaru polipów nosowych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane przez lekarza przewlekłe zapalenie zatok przynosowych z obustronnymi polipami nosa.
  • Pacjent musiał być wcześniej leczony kortykosteroidami (leki zmniejszające stan zapalny) w ciągu ostatnich 2 lat lub mieć przeciwwskazania lub nietolerancję na te leki, lub mieć przeprowadzoną operację usunięcia polipów nosa.
  • Pacjent musi mieć wynik co najmniej 5 na 8 w skali oceny polipów nosa podczas badania endoskopowego, z minimalnym wynikiem 2 w każdej jamie nosowej.
  • Pacjent musi mieć objawy trwające co najmniej 8 tygodni przed rozpoczęciem badania, w tym:
  • Zatkanie nosa o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu oraz średni tygodniowy wynik nasilenia co najmniej 1.
  • Przynajmniej jeden inny objaw, taki jak częściowa lub całkowita utrata węchu lub wyciek z nosa.
  • Pacjenci z astmą muszą być stabilni przez 3 miesiące przed rozpoczęciem badania, stosując dozwolone regularne leczenie astmy.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innych poważnych chorób, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani planować ciąży w czasie trwania badania.
  • Pacjent nie może karmić piersią podczas badania.
  • Pacjent nie może mieć historii alergii na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć problemów z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na bezpieczeństwo stosowania leku.
  • Pacjent nie może mieć aktywnej infekcji, która wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może mieć historii chorób autoimmunologicznych, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może mieć historii nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat.
  • Pacjent nie może mieć problemów z sercem, które mogą wpływać na bezpieczeństwo stosowania leku.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Lebrikizumab

    to lek badany w tym badaniu klinicznym. Jest to przeciwciało monoklonalne, które ma na celu zmniejszenie stanu zapalnego w organizmie. W tym badaniu jest stosowany u pacjentów z przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych z polipami nosa. Celem leku jest zmniejszenie nasilenia przekrwienia nosa oraz zmniejszenie wielkości polipów nosa.

  • Kortykosteroidy donosowe

    to leki stosowane w tle badania. Są to leki przeciwzapalne, które pomagają zmniejszyć obrzęk i podrażnienie w nosie. W tym badaniu są stosowane jako standardowa terapia wspomagająca, aby ocenić dodatkowy efekt lebrikizumabu w porównaniu do samego stosowania kortykosteroidów donosowych.

Co już wiadomo o tej terapii

Lebrikizumab – Jest to lek podawany w formie zastrzyków, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Jego głównym zastosowaniem terapeutycznym jest leczenie przewlekłego zapalenia zatok przynosowych z polipami nosa (CRSwNP). Działa poprzez blokowanie działania interleukiny-13, co zmniejsza stan zapalny i obrzęk w nosie. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne, które celuje w specyficzne białka związane z procesem zapalnym.

Badane choroby

Przewlekłe zapalenie zatok przynosowych z polipami nosa – Jest to stan zapalny błony śluzowej zatok przynosowych i nosa, który trwa dłużej niż 12 tygodni. Charakteryzuje się obecnością polipów nosa, które są miękkimi, bezbolesnymi naroślami rozwijającymi się w błonie śluzowej nosa lub zatok. Objawy obejmują przewlekłe zatkanie nosa, utratę węchu, ból twarzy oraz wydzielinę z nosa. Choroba może prowadzić do trudności w oddychaniu przez nos i częstych infekcji zatok. Polipy mogą różnić się wielkością i mogą występować w obu nozdrzach. Choroba często współistnieje z astmą i alergiami.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508760-29-00Kod protokołuJ2T-MC-KGBUPlanowana liczba uczestników1 017 osóbSponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).