Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Wpływ atorwastatyny na migotanie przedsionków po operacji wymiany zastawki aortalnej u pacjentów poddawanych planowej operacji

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów, którzy przechodzą operację wymiany zastawki aortalnej. Celem jest sprawdzenie, czy stosowanie leku o nazwie atorwastatyna może zmniejszyć ryzyko wystąpienia migotania przedsionków po operacji. Migotanie przedsionków to zaburzenie rytmu serca, które może pojawić się po operacji. Atorwastatyna to lek, który zazwyczaj stosuje się w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi.

W badaniu pacjenci będą przyjmować atorwastatynę w dawce 80 mg dziennie, zaczynając co najmniej 7 do 14 dni przed operacją i kontynuując do 30 dnia po operacji. Część pacjentów może otrzymać placebo, czyli substancję nieaktywną, aby porównać wyniki. Badanie ma na celu ocenę, czy stosowanie atorwastatyny przed i po operacji zmniejsza częstość występowania migotania przedsionków, co będzie monitorowane za pomocą urządzenia zwanego Holterem.

Badanie obejmuje również analizę, czy przerwanie stosowania statyn, takich jak atorwastatyna, u pacjentów, którzy wcześniej je przyjmowali, wpływa na ryzyko wystąpienia migotania przedsionków lub innych powikłań, takich jak infekcje. Wyniki będą oceniane na podstawie monitorowania Holterem, obserwacji klinicznych i badań biochemicznych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego wpływu atorwastatyny na występowanie migotania przedsionków po operacji wymiany zastawki aortalnej.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek powyżej 60 lat, brak wcześniejszego stosowania statyn przez co najmniej 7 dni przed operacją oraz zgoda na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do operacji

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie atorwastatyny w dawce 80 mg doustnie codziennie, co najmniej 7 do 14 dni przed planowaną operacją.

    Celem jest przygotowanie organizmu do operacji i zmniejszenie ryzyka wystąpienia migotania przedsionków pooperacyjnego.

  3. Krok 3

    Operacja wymiany zastawki aortalnej

    Pacjent przechodzi planowaną operację wymiany zastawki aortalnej z użyciem bioprotezy.

    Podczas operacji pacjent pozostaje pod opieką zespołu medycznego.

  4. Krok 4

    Okres pooperacyjny

    Po operacji pacjent kontynuuje przyjmowanie atorwastatyny w dawce 80 mg doustnie codziennie do 30. dnia po operacji włącznie.

    Stan pacjenta jest monitorowany za pomocą badania Holtera, które rejestruje aktywność serca i pozwala na ocenę występowania migotania przedsionków.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    W trakcie badania ocenia się liczbę pacjentów z migotaniem przedsionków w szpitalu oraz w ciągu 30 dni po operacji.

    Dodatkowo, monitorowane są inne parametry, takie jak uszkodzenie mięśnia sercowego, udar, zawał serca, oraz czas pobytu na oddziale intensywnej terapii i w szpitalu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci, którzy mają zaplanowaną operację wymiany zastawki aortalnej z użyciem bioprotezy.
  • Pacjenci, którzy mają rytm zatokowy. To oznacza, że serce bije w regularnym rytmie.
  • Pacjenci, którzy nie przyjmują żadnych leków przeciwarytmicznych, z wyjątkiem beta-blokerów. Beta-blokery to leki, które pomagają kontrolować ciśnienie krwi i rytm serca.
  • Pacjenci, którzy nie stosowali statyn przez ostatnie 3 miesiące i co najmniej 7 dni przed operacją. Statyny to leki obniżające poziom cholesterolu.
  • Pacjenci, którzy stosowali statyny w ciągu ostatnich 3 miesięcy i przez co najmniej 7 dni.
  • Pacjenci w wieku powyżej 60 lat.
  • Pacjenci, którzy są gotowi i wyrażają zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie przechodzą operacji wymiany zastawki aortalnej.
  • Osoby, które już przyjmują statyny, czyli leki obniżające poziom cholesterolu, przez co najmniej 7 dni w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Osoby, które nie są w wieku dorosłym, czyli poniżej 18 lat.
  • Osoby, które są wrażliwą populacją, co oznacza, że mogą mieć dodatkowe ryzyko zdrowotne.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Atorwastatyna to lek stosowany w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi. W badaniu klinicznym jest podawany pacjentom przed operacją wymiany zastawki aortalnej, aby sprawdzić, czy może zmniejszyć ryzyko wystąpienia migotania przedsionków po operacji. Pacjenci przyjmują atorwastatynę przez co najmniej tydzień przed operacją i kontynuują jej stosowanie do 30 dni po operacji. W badaniu również analizuje się wpływ zaprzestania stosowania statyn, takich jak atorwastatyna, u pacjentów, którzy wcześniej je stosowali. Celem jest ocena, czy przerwanie terapii statynami przed operacją może zwiększać ryzyko migotania przedsionków lub innych powikłań, takich jak infekcje.

Co już wiadomo o tej terapii

Atorwastatyna – Jest to lek podawany doustnie, w formie tabletek, stosowany w badaniach klinicznych dotyczących pacjentów poddawanych chirurgicznej wymianie zastawki aortalnej. Obecnie badany jest jego wpływ na zmniejszenie ryzyka wystąpienia pooperacyjnego migotania przedsionków (POAF). Atorwastatyna należy do grupy inhibitorów reduktazy HMG-CoA, które działają poprzez zmniejszenie produkcji cholesterolu w wątrobie. Jest to lek powszechnie stosowany w celu obniżenia poziomu cholesterolu i zapobiegania chorobom sercowo-naczyniowym.

Badane choroby

  • Migotanie przedsionków pooperacyjne

    Jest to zaburzenie rytmu serca, które może wystąpić po operacji, szczególnie po operacji zastawki aortalnej. Charakteryzuje się nieregularnym i często szybkim biciem serca, co może prowadzić do uczucia kołatania serca, duszności i zmęczenia. POAF jest najczęściej obserwowane w ciągu pierwszych kilku dni po operacji, ale może wystąpić również później. Częstość występowania tego zaburzenia jest wyższa u pacjentów starszych i tych z wcześniejszymi problemami sercowymi. Mechanizm powstawania POAF nie jest do końca poznany, ale uważa się, że jest związany z reakcją zapalną i stresem operacyjnym.

  • Udar mózgu

    Jest to nagłe przerwanie dopływu krwi do mózgu, co prowadzi do uszkodzenia tkanki mózgowej. Może być spowodowany zablokowaniem naczynia krwionośnego (udar niedokrwienny) lub pęknięciem naczynia (udar krwotoczny). Objawy udaru mogą obejmować nagłe osłabienie lub drętwienie jednej strony ciała, trudności w mówieniu, zaburzenia widzenia, zawroty głowy i utratę równowagi. Szybkość rozpoznania i leczenia jest kluczowa dla minimalizacji uszkodzeń mózgu. Udar może prowadzić do długotrwałych problemów zdrowotnych, w tym trudności z mówieniem, poruszaniem się i wykonywaniem codziennych czynności.

  • Zawał mięśnia sercowego

    Jest to stan, w którym dochodzi do uszkodzenia mięśnia sercowego z powodu niedostatecznego dopływu krwi. Najczęściej jest wynikiem zablokowania tętnicy wieńcowej przez skrzep krwi. Objawy zawału mogą obejmować silny ból w klatce piersiowej, który może promieniować do ramienia, szyi lub pleców, duszność, pocenie się i nudności. Zawał serca wymaga natychmiastowej pomocy medycznej, aby zminimalizować uszkodzenia serca. Po zawałach mogą wystąpić powikłania, takie jak niewydolność serca czy zaburzenia rytmu serca. Regularne monitorowanie i zmiany stylu życia są często zalecane po zawałach.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511601-34-00Kod protokołuSTARC210421Planowana liczba uczestników366 osóbSponsorOdense University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).