Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności tlenoterapii hiperbarycznej stosowanej raz lub dwa razy dziennie u pacjentów z ostrym urazem akustycznym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia ostrego urazu akustycznego, który powstaje w wyniku narażenia na głośne dźwięki i może prowadzić do uszkodzenia słuchu. W ramach badania stosowana jest terapia tlenem hiperbarycznym, która polega na oddychaniu czystym tlenem w komorze o podwyższonym ciśnieniu. Celem badania jest sprawdzenie, która metoda podawania tlenu jest skuteczniejsza w leczeniu tego typu urazu słuchu.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać tlen medyczny w formie sprężonej lub kriogenicznej poprzez wdychanie. Terapia będzie prowadzona według jednego z dwóch schematów: dwa razy dziennie przez pięć dni lub raz dziennie przez dziesięć dni. Całkowity czas leczenia dla każdego pacjenta wynosi do 12 miesięcy.

Podczas terapii pacjenci będą oddychać czystym tlenem o stężeniu do 100%. Skuteczność leczenia będzie oceniana poprzez pomiar poprawy słuchu po miesiącu od zakończenia terapii. Leczenie jest prowadzone w warunkach szpitalnych pod stałą kontrolą personelu medycznego.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie terapii

    Po rozpoznaniu ostrego urazu akustycznego rozpoczyna się terapia tlenem hiperbarycznym (HBOT)

    Terapia musi rozpocząć się między 24 a 72 godzinami od momentu wystąpienia urazu akustycznego

  2. Krok 2

    Przydział do grupy terapeutycznej

    Pacjent zostanie przydzielony do jednej z dwóch grup terapeutycznych:

    Grupa 1: terapia tlenem hiperbarycznym dwa razy dziennie przez 5 dni

    Grupa 2: terapia tlenem hiperbarycznym jeden raz dziennie przez 10 dni

  3. Krok 3

    Sesje terapeutyczne

    Podczas każdej sesji pacjent otrzymuje tlen poprzez wdychanie w komorze hiperbarycznej

    Sesje odbywają się zgodnie z przydzielonym schematem (jedna lub dwie sesje dziennie)

  4. Krok 4

    Kontrola po miesiącu

    Po upływie jednego miesiąca od zakończenia terapii następuje badanie kontrolne

    Przeprowadzane jest badanie audiometryczne w celu oceny poprawy słuchu

    Mierzona jest średnia poprawa słuchu na wszystkich dotkniętych częstotliwościach

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Zdiagnozowany ostry uraz akustyczny (nagła utrata słuchu spowodowana ekspozycją na głośny hałas) potwierdzony badaniem audiometrycznym w Klinice Otorynolaryngologii
  • Pierwsza wizyta w Klinice Otorynolaryngologii musi odbyć się między 24 a 72 godzinami (1-3 dni) od momentu wystąpienia urazu akustycznego
  • Wiek: ukończone 18 lat lub więcej
  • Minimalna utrata słuchu musi spełniać jedno z poniższych kryteriów:
    • Co najmniej 30 decybeli (dB) na jednej badanej częstotliwości, lub
    • Co najmniej 25 decybeli (dB) na dwóch badanych częstotliwościach, lub
    • Co najmniej 20 decybeli (dB) na trzech badanych częstotliwościach
    • Jeśli istnieją wcześniejsze wyniki badania słuchu (audiogram), dodatkowa utrata słuchu spowodowana urazem akustycznym musi spełniać powyższe kryteria
    • Do badania mogą przystąpić zarówno kobiety jak i mężczyźni

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby z przeciwwskazaniami do terapii tlenem hiperbarycznym (HBOT), takimi jak:
    • nieleczona odma płucna
    • ciężka niewydolność serca
    • klaustrofobia
    • infekcje górnych dróg oddechowych
    • Pacjenci z wcześniejszym uszkodzeniem słuchu niezwiązanym z obecnym urazem akustycznym
    • Osoby, które rozpoczęły jakiekolwiek leczenie urazu akustycznego przed włączeniem do badania
    • Pacjenci, u których od momentu urazu akustycznego minęło więcej niż 48 godzin
    • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
    • Osoby z poważnymi chorobami współistniejącymi, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
    • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
    • Osoby uczestniczące aktualnie w innych badaniach klinicznych
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Terapia hiperbaryczna tlenem (HBOT) to metoda leczenia, w której pacjent oddycha 100% tlenem w komorze hiperbarycznej pod zwiększonym ciśnieniem. Jest to nieinwazyjna forma terapii, podczas której pacjent przebywa w specjalnej komorze wypełnionej sprężonym tlenem. Terapia ta jest stosowana w leczeniu ostrego urazu akustycznego, czyli nagłego uszkodzenia słuchu spowodowanego ekspozycją na głośne dźwięki. HBOT może pomóc w poprawie ukrwienia uszkodzonych komórek słuchowych i przyspieszyć ich regenerację poprzez dostarczenie większej ilości tlenu do uszkodzonych tkanek.

Co już wiadomo o tej terapii

Hyperbaric oxygen (HBO) – Terapeutyczna metoda polegająca na podawaniu 100% tlenu pod zwiększonym ciśnieniem atmosferycznym w specjalnej komorze hiperbarycznej. Jest to uznana metoda lecznicza stosowana w medycynie, szczególnie skuteczna w przypadku ostrego urazu akustycznego, gdzie pomaga w regeneracji uszkodzonych komórek słuchowych poprzez zwiększenie dostępności tlenu w tkankach. Mechanizm działania polega na znacznym zwiększeniu stężenia tlenu rozpuszczonego w osoczu krwi, co prowadzi do lepszego utlenowania tkanek i przyspieszenia procesów gojenia. Terapia ta jest klasyfikowana jako niefarmakologiczna metoda lecznicza, stosowana w medycynie hiperbarycznej, gdzie pacjent oddycha czystym tlenem w komorze pod ciśnieniem wyższym niż atmosferyczne, zazwyczaj przez okres od 60 do 90 minut na sesję.

Badane choroby

Ostry uraz akustyczny - Ostry uraz akustyczny to nagłe uszkodzenie słuchu spowodowane ekspozycją na bardzo głośny dźwięk lub falę uderzeniową. Jest to stan, w którym dochodzi do uszkodzenia delikatnych struktur ucha wewnętrznego, szczególnie komórek słuchowych w ślimaku. Pacjenci doświadczają nagłej utraty słuchu, która może być połączona z szumem usznym i uczuciem pełności w uchu. Stan ten może dotknąć jednego lub obu uszu jednocześnie, a stopień uszkodzenia zależy od intensywności i czasu trwania ekspozycji na szkodliwy dźwięk. Uraz akustyczny najczęściej występuje po ekspozycji na dźwięki o natężeniu przekraczającym 120 decybeli.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517739-35-00Planowana liczba uczestników84 osobySponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).