Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Skuteczność stosowania doustnej wankomycyny w leczeniu przewlekłych stanów zapalnych jelit u dzieci z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na wartościowe zapalenie jelita grubego, czyli stan zapalny jelita grubego, który może powodować objawy takie jak bóle brzucha czy biegunki. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności leku o nazwie wancomycyna podawanego doustnie w postaci kapsułek. W procesie tym analizowane będą również zmiany w mikrobiocie, czyli zbiorze dobrych bakterii naturalnie zamieszkujących ludzki organizm, oraz ich wpływ na proces leczenia.

Podczas badania uczestnicy będą przyjmować wancomycynę w określonych dawkach. Przebieg procesu obejmuje obserwację stanu zdrowia pacjentów przed rozpoczęciem terapii oraz po jej zakończeniu, aby sprawdzić, czy nastąpiło osiągnięcie stanu remisji, czyli okresu, w którym objawy choroby ustępują i pacjent czuje się dobrze. Dodatkowo badane będą zmiany w składzie oraz działaniu bakterii jelitowych w celu zrozumienia, jak reagują one na stosowane leczenie.

Przebieg badania

To badanie ma 2 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Podczas badania przyjmowana jest wancomycyna, która jest lekiem podawanym doustnie w formie kapsułek.

    Dawka dobowa wynosi 1500 mg, a preparat jest dostępny w dawkach 250 mg lub 125 mg.

  2. Krok 2

    Monitorowanie stanu zdrowia i mikrobioty

    Badaniu podlega stan jelit oraz skład i funkcja bakterii jelitowych (mikrobioty), czyli mikroorganizmów naturalnie występujących w przewodzie pokarmowym.

    Ocena obejmuje porównanie stanu zdrowia przed rozpoczęciem leczenia oraz po jego zakończeniu.

    Osiągnięcie celu leczenia, czyli remisji, oznacza stan, w którym brak jest objawów choroby, a poziom kalprotektyny (białka służącego do wykrywania stanu zapalnego w kale) wynosi poniżej 100.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Wiek od 6 do 16 lat.
  • Rozpoznana nabyte wrzodziejące zapalenie jelita grubego, czyli przewlekła choroba wywołująca stany zapalne w jelicie grubym.
  • Występowanie nietypowych cech choroby, takich jak zapalenie tylko prawej strony jelita, zapalenie końcowego odcinka jelita cienkiego (tzw. ileitis backwash) lub oszczędzenie odbytnicy.
  • Obecność lub brak PSC, czyli przewlekłego zapalenia dróg żółciowych, potwierdzonego w badaniu MRCP (specjalistycznym badaniu obrazowym dróg żółciowych przy użyciu rezonansu magnetycznego).
  • Brak wcześniejszego stosowania OVT, czyli przeszczepu mikroflory jelitowej (przeszczepiania dobrych bakterii).
  • Wyrażenie zgody przez pacjenta lub opiekuna na stosowanie OVT przez co najmniej 3 miesiące.
  • Zdolność do połykania kapsułek.
  • Brak aktywnej infekcji, na przykład wywołanej przez bakterie z rodzaju Clostridium, co zostanie sprawdzone podczas badania kału przed rozpoczęciem leczenia.
  • Brak nowych leków lub tradycyjnych metod leczenia IBD (przewlekłych chorób zapalnych jelit) w ciągu ostatnich 4 tygodni przed rozpoczęciem OVT.
  • Możliwość przyjmowania środków antykoncepcyjnych lub innych leków, o ile nie są to antybiotyki (leki zwalczające bakterie).
  • W przypadku osób zdrowych: brak objawów lub podejrzenia chorób zapalnych jelit, przy jednoczesnym zaplanowanym badaniu endoskopowym (badaniu wnętrza ciała za pomocą kamery) z innych powodów.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Osoby cierpiące na pierwotne zapalenie dróg żółciowych (stan zapalny kanałów żółciowych w wątrobie), które nie mają współistniejącego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
  • Osoby z chorobą Crohna, która jest innym rodzajem przewlekłego zapalenia jelit.
  • Dzieci, które nie ukończyły 6 lat życia.
  • Osoby, które mają trudności z połykaniem kapsułek z lekarstwem.
  • Osoby, u których wystąpiła wcześniej reakcja alergiczna na wancomycynę lub inne antybiotyki podobne do tego leku.
  • Osoby chorujące na nowotwór (złośliwą chorobę komórek organizmu) lub takie, u których w ciągu najbliższych 12 miesięcy może być konieczna przeszczep wątroby.
  • Kobiety w trakcie ciąży.
  • W przypadku osób zdrowych biorących udział w badaniu jako grupa kontrolna: osoby z chorobami przewlekłymi wymagającymi stałego przyjmowania leków.
  • W przypadku osób zdrowych: osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy stosowały antybiotyki (leki zwalczające bakterie).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Wankomycyna to lek podawany doustnie, który jest badany pod kątem skuteczności w leczeniu różnych postaci chorób zapalnych jelit u dzieci. Ma on na celu pomoc w opanowaniu stanu zapalnego w układzie pokarmowym.

Co już wiadomo o tej terapii

Vancomycin hydrochloride - Ten lek w postaci kapsułek przyjmuje się doustnie, aby zwalczać infekcje bakteryjne w jelitach. Jest to powszechnie znany antybiotyk, który pomaga leczyć niektóre stany zapalne układu pokarmowego, takie jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego. Działa on poprzez blokowanie budowy ścian komórkowych szkodliwych bakterii, co prowadzi do ich zniszczenia. Pod względem klasyfikacji farmakologicznej jest to antybiotyk stosowany miejscowo w obrębie układu pokarmowego.

Badane choroby

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (WZJG) - Jest to przewlekły stan zapalny, który atakuje błonę śluzową jelita grubego. Choroba objawia się powstawaniem małych owrzodzeń wewnątrz jelita. Proces ten może obejmować tylko jeden fragment jelita lub rozprzestrzeniać się na całą jego długość. Stan zapalny może narastać falami, powodując okresowe nasilenie objawów. W trakcie postępu choroby zmiany mogą wpływać na regularną pracę układu trawiennego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IINumer badania2025-524543-12-00Planowana liczba uczestników140 osóbSponsorPirkanmaan hyvinvointialue

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).