Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Rimonabant poprawia zdolność chodzenia u pacjentów w przewlekłej fazie udaru

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów po Stroke w fazie przewlekłej, czyli długotrwałego okresu po udarze mózgu, kiedy objawy utrzymują się dłużej niż kilka miesięcy. Głównym celem jest ocena, czy lek rimonabant, będący CB1 receptor antagonist, może poprawić zdolność chodzenia. Uczestnicy losowo otrzymują tabletki rozpuszczalne w ustach (5 mg) lub identyczne tabletki bez substancji czynnej (placebo).

Podczas trwania badania uczestnicy przyjmują lek codziennie i regularnie odwiedzają ośrodek, gdzie lekarze sprawdzają ciśnienie, tętno, wykonują badania krwi i EKG (badanie elektrycznej aktywności serca) oraz oceniają ewentualne działania niepożądane. Najważniejszym pomiarem zdolności chodzenia jest six-minute walking test, czyli test, w którym mierzy się, jak daleko pacjent przejdzie w ciągu sześciu minut. Dodatkowo wypełniane są proste kwestionariusze oceniające zmęczenie, nastrój i jakość życia, aby uzyskać pełny obraz wpływu leku.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przydzielenie leku lub placebo

    Po zapisaniu się do badania następuje losowy przydział. Otrzymuje się albo tabletka rozpuszczalna rimonabant 5 mg, albo identyczną tabletkę bez substancji czynnej (placebo).

    Podczas tego etapu nie jest wymagane żadne działanie ze strony pacjenta poza podpisaniem niezbędnych dokumentów.

  2. Krok 2

    Badania wyjściowe

    Przed rozpoczęciem przyjmowania leku wykonuje się zestaw pomiarów bazowych. Obejmuje to test szesnastominutowego chodzenia (6MWT), ocenę napięcia mięśni (skala MAS), ocenę bólu (skalę VAS) oraz badania laboratoryjne i elektrokardiogram (EKG).

    Zbierane są także informacje o samopoczuciu, lęku i depresji przy użyciu kwestionariuszy BDI‑II i HADS.

  3. Krok 3

    Rozpoczęcie przyjmowania leku

    Po zakończeniu badań wyjściowych pacjent przyjmuje jedną tabletka rozpuszczalna doustnie o dawce 5 mg dziennie, zgodnie z instrukcją badania. W przypadku przydzielenia placebo przyjmuje się taką samą tabletkę, ale bez aktywnego składnika.

    Tabletka rozpuszcza się w ustach przed połknięciem; nie wymaga dodatkowego płynu.

  4. Krok 4

    Regularne wizyty kontrolne

    W trakcie trwania badania pacjent pojawia się na zaplanowanych wizytach kontrolnych. Podczas każdej wizyty sprawdzane są:

    - ewentualne działania niepożądane (np. reakcje niepożądane, poważne zdarzenia medyczne),

    - wyniki badań fizykalnych, ciśnienia krwi, tętna i temperatury ciała,

    - wyniki badań laboratoryjnych i EKG,

    - zmiany w ocenie napięcia mięśni, bólu i spastyczności.

  5. Krok 5

    Ocena skuteczności

    Po określonym czasie trwania leczenia (zgodnie z protokołem badania) przeprowadza się ponowny test 6‑minutowego chodzenia oraz dodatkowe pomiary:

    - skala Borg CR10 po teście,

    - test szybkości chodu na 10 metrów (10MWT),

    - kwestionariusze oceniające zmęczenie (FSS, MFI‑20), jakość życia (EQ‑5D‑5L) i wpływ udaru (SIS 3.0).

    Zbierane są również informacje o liczbie upadków i aktywności w pozycji stojącej.

  6. Krok 6

    Zakończenie udziału

    Po zakończeniu okresu badawczego pacjent przestaje przyjmować badany lek lub placebo.

    Ostatnia wizyta obejmuje podsumowanie wszystkich wyników, ocenę bezpieczeństwa oraz przekazanie informacji o dalszym postępowaniu medycznym.

    Udział w badaniu zostaje formalnie zakończony.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek od 18 do 75 lat.
  • Minęło co najmniej 12 miesięcy od udaru (faza przewlekła – długi okres po zdarzeniu).
  • Wynik w skali Modified Rankin Scale pomiędzy 2 a 4 (skala ocenia stopień trudności w codziennych czynnościach po udarze; 2‑4 oznacza łagodne‑umiarkowane ograniczenia).
  • Możliwość przejścia przynajmniej 5 metrów, z pomocą lub bez niej.
  • Możliwość podpisania pisemnej zgody świadomej (dokument potwierdzający, że rozumiesz badanie i wyrażasz na nie zgodę).
  • Posiadanie wystarczających funkcji poznawczych (zdolności myślenia i rozumienia), aby prawidłowo wykonywać zadania i oceny w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Wysokie ryzyko samobójstwa oceniane skalą C‑SSRS (narzędzie do sprawdzania myśli i zachowań samobójczych).
  • Historia poważnych zaburzeń psychicznych, dużej depresji lub wcześniejszych prób samobójczych.
  • Stosowanie leków przeciwzakrzepowych lub silnych inhibitorów/induktorów enzymu CYP3A4 (np. ketokonazol, rytonawir, ryfampicyna), które mogą wpływać na działanie innych leków.
  • BMI powyżej 40 kg/m² – bardzo wysoki wskaźnik masy ciała w stosunku do wzrostu.
  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Brak pewnej metody antykoncepcyjnej u osób płodnych (kobiet i mężczyzn) – konieczne jest stosowanie bardzo skutecznych metod, które mają mniej niż 1 % szansy na ciążę.
  • Nieuregulowana niedoczynność tarczycy lub ciężkie choroby kości, wątroby lub nerek.
  • Niemożność regularnego przychodzenia na wizyty w szpitalu.
  • Znana alergia na rimonabant lub składniki leku.
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Inne poważne schorzenia, które lekarz uzna za ryzykowne, np. ciężka niewydolność serca lub niekontrolowana cukrzyca.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Rimonabant jest lekiem stosowanym jako antagonistę receptora CB1, który może wpływać na metabolizm i funkcje neurologiczne. W tym badaniu lek był podawany pacjentom po udarze mózgu, aby sprawdzić, czy może poprawić ich zdolność do chodzenia. Uczestnicy przyjmowali lek w formie rozpuszczalnej tabletki doustnie, a badacze mierzyli, jak zmienia się odległość, jaką pacjenci pokonują w sześciominutowym teście chodzenia (6MWT). Celem było określenie, czy rimonabant może pomóc w zwiększeniu wydolności chodu u osób w chronicznej fazie po udarze.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Rimonabant 5 mg ODT

    Tabletka rozpuszczalna przyjmowana doustnie, zawiera 5 mg rimonabantu. Lek jest już wycofany z rynku, ale w literaturze medycznej opisuje się go jako badany środek przeciw otyłości i zaburzeń metabolicznych oraz w tym badaniu jako potencjalny lek wspomagający chód po udarze. Działa poprzez blokowanie receptora CB1, co zmniejsza apetyt i wpływa na procesy metaboliczne w organizmie. Należy do grupy antagonistów/inwersyjnych agonistów receptora kannabinoidowego typu 1.

  • Identical to the medicine tablets, but without the active ingredient

    To tabletka rozpuszczalna przyjmowana doustnie, ale nie zawiera żadnej substancji czynnej. Służy wyłącznie jako kontrola (placebo) w badaniu, nie wywołuje efektów leczniczych. Nie ma zastosowań terapeutycznych i nie jest klasyfikowana jako lek. Jest używana tylko po to, aby porównać działanie prawdziwego leku z brakiem działania.

Badane choroby

Udar mózgu - nagłe zaburzenie krążenia mózgowego spowodowane niedrożnością naczynia lub krwotokiem, prowadzące do uszkodzenia tkanki mózgowej. Objawy pojawiają się nagle i mogą obejmować osłabienie jednej strony ciała, zaburzenia mowy, zaburzenia widzenia i problemy z równowagą. W fazie ostrej dochodzi do szybkiego rozprzestrzeniania się uszkodzeń, a następnie następuje etap podostry, w którym procesy naprawcze i reorganizacja neuronalna zachodzą stopniowo. W kolejnych tygodniach i miesiącach mogą utrzymywać się objawy takie jak spastyczność, zmęczenie i trudności w chodzeniu. Przewlekła faza charakteryzuje się stabilizacją objawów, ale mogą się pojawiać długotrwałe zmiany w funkcjonowaniu motorycznym i poznawczym.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-521693-33-00Kod protokołuRIMOSTROKE-1Planowana liczba uczestników80 osób

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).