Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Porównanie wpływu różnych form Tacrolimusu na funkcje poznawcze u pacjentów po przeszczepie wątroby

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób po przeszczepie wątroby, które przyjmują lek o nazwie tacrolimus. Tacrolimus jest stosowany w celu zapobiegania odrzutom przeszczepu. W badaniu porównywane są dwie formy tego leku: Envarsus, który jest przyjmowany raz dziennie, oraz Prograf, przyjmowany dwa razy dziennie. Celem badania jest sprawdzenie, czy przyjmowanie Envarsus raz dziennie poprawia subiektywne odczucia dotyczące uwagi i pamięci w porównaniu do przyjmowania Prograf dwa razy dziennie.

Uczestnicy badania to osoby, które przeszły przeszczep wątroby co najmniej rok wcześniej i obecnie przyjmują tacrolimus dwa razy dziennie. Badanie trwa 12 miesięcy, a uczestnicy będą oceniani pod kątem zmian w jakości życia, uwagi i pamięci. W trakcie badania będą przeprowadzane różne testy oceniające funkcje poznawcze, takie jak testy uwagi i pamięci. Dodatkowo, monitorowane będą wszelkie działania niepożądane oraz parametry funkcjonowania wątroby i nerek.

Badanie ma na celu ocenę, czy zmiana formy leku na Envarsus, przyjmowanego raz dziennie, może przynieść korzyści w zakresie funkcji poznawczych i jakości życia pacjentów po przeszczepie wątroby. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu wpływu różnych form tacrolimusu na codzienne funkcjonowanie pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent rozpoczyna proces oceny funkcji poznawczych po przeszczepie wątroby.

    Badanie ma na celu porównanie dwóch formuł leku takrolimus pod względem wpływu na uwagę i pamięć.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje takrolimus w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu (Envarsus) raz dziennie.

    Porównywana jest skuteczność tej formuły z formułą przyjmowaną dwa razy dziennie.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Podczas badania pacjent uczestniczy w wizytach kontrolnych, które odbywają się co 6 miesięcy.

    Podczas tych wizyt oceniane są zmiany w subiektywnym odczuciu jakości życia dotyczące uwagi i pamięci.

  4. Krok 4

    Ocena funkcji poznawczych

    Funkcje poznawcze są oceniane za pomocą różnych testów, takich jak Test Łączenia Punktów (TMT), Test Adaptacyjnego Porządkowania Cyfr (DOT-A), Test Symboli Cyfr (DST), Test Strumienia Mowy z Ratyzbony (RWT) oraz Test Stroopa z Victorii (VST).

  5. Krok 5

    Ocena jakości życia

    Jakość życia jest mierzona za pomocą kwestionariusza SF36, który jest wypełniany podczas wizyt kontrolnych.

    Ocena odbywa się podczas badania przesiewowego, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.

  6. Krok 6

    Ocena funkcji wykonawczych

    Codzienne funkcje wykonawcze są oceniane za pomocą kwestionariusza BAFQ, który jest wypełniany przez bliską osobę pacjenta lub opiekuna.

    Ocena odbywa się podczas badania przesiewowego, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.

  7. Krok 7

    Monitorowanie zdarzeń niepożądanych

    Wszystkie poważne zdarzenia niepożądane, w tym istotne parametry laboratoryjne oraz parametry funkcjonowania wątroby i nerek, są dokumentowane podczas każdej wizyty po rozpoczęciu badania.

  8. Krok 8

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 stycznia 2026 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Wiek pacjenta powinien mieścić się w przedziale od 20 do 75 lat.
  • Pacjent musi być co najmniej 12 miesięcy po przeszczepie wątroby.
  • Pacjent powinien przyjmować lek immunosupresyjny tacrolimus w formie podawanej dwa razy dziennie.
  • Pacjent musi stosować tę samą formę Tacrolimusu dwa razy dziennie przez co najmniej 3 miesiące.
  • Pacjent powinien mieć przynajmniej łagodne zaburzenia poznawcze, co oznacza, że może mieć pewne trudności z pamięcią lub koncentracją.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Osoby, które przeszły przeszczep wątroby. To znaczy, że miały operację, podczas której ich wątroba została zastąpiona nową.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Tacrolimus (Envarsus)

    to lek stosowany w celu zapobiegania odrzutom przeszczepu po przeszczepie wątroby. W tej próbie klinicznej badana jest jego forma przyjmowana raz dziennie. Celem jest sprawdzenie, czy ta forma leku poprawia subiektywne wrażenie uwagi i pamięci u pacjentów po przeszczepie wątroby.

  • Tacrolimus

    to lek stosowany w celu zapobiegania odrzutom przeszczepu po przeszczepie wątroby. W tej próbie klinicznej badana jest jego forma przyjmowana dwa razy dziennie. Celem jest porównanie jej wpływu na subiektywne wrażenie uwagi i pamięci z formą przyjmowaną raz dziennie.

Co już wiadomo o tej terapii

Envarsus – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w celu poprawy funkcji poznawczych po przeszczepie wątroby. Obecnie jest badany w kontekście porównania jego skuteczności z inną formą takrolimusu, podawaną dwa razy dziennie. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę uwagi i pamięci u pacjentów po przeszczepie wątroby. Działa poprzez hamowanie aktywności układu odpornościowego, co pomaga w zapobieganiu odrzutom przeszczepu. Klasyfikowany jest jako lek immunosupresyjny.

Badane choroby

Status po przeszczepie wątroby – Stan zdrowia pacjenta po przeprowadzeniu operacji przeszczepu wątroby, która jest niezbędna w przypadku niewydolności tego organu. Po przeszczepie pacjent musi przyjmować leki immunosupresyjne, aby zapobiec odrzutowi przeszczepionego organu przez układ odpornościowy. W miarę upływu czasu, pacjent może doświadczać różnych zmian w funkcjonowaniu organizmu, w tym w zakresie koncentracji i pamięci. Regularne monitorowanie stanu zdrowia jest kluczowe, aby zapewnić prawidłowe funkcjonowanie przeszczepionej wątroby oraz ogólny dobrostan pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513963-22-00Kod protokołuCoFu-01Planowana liczba uczestników150 osóbSponsorUniversitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).