Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Porównanie wentylacji nieinwazyjnej i tlenoterapii wysokoprzepływowej u pacjentów z ryzykiem niepowodzenia ekstubacji

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów, którzy są w trakcie odłączania od mechanicznej wentylacji. Mechaniczna wentylacja to metoda wspomagania oddychania za pomocą specjalnych urządzeń. Celem badania jest zmniejszenie ryzyka niepowodzenia tego procesu, czyli sytuacji, gdy pacjent nie jest w stanie samodzielnie oddychać po odłączeniu od urządzenia. W badaniu porównywane są dwie metody wspomagania oddychania: wentylacja nieinwazyjna oraz terapia tlenem o wysokim przepływie. Wentylacja nieinwazyjna polega na dostarczaniu powietrza do płuc przez maskę, natomiast terapia tlenem o wysokim przepływie dostarcza tlen przez specjalne rurki do nosa.

W badaniu wykorzystywany jest tlen medyczny w postaci gazu kriogenicznego, co oznacza, że jest on przechowywany w bardzo niskiej temperaturze. Tlen ten jest dostarczany pacjentom w celu wspomagania oddychania. Badanie ma na celu ocenę, która z metod wspomagania oddychania jest bardziej skuteczna w zapobieganiu niepowodzeniu odłączenia od mechanicznej wentylacji. W trakcie badania monitorowane będą różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak wystąpienie ostrej niewydolności oddechowej w ciągu 48 godzin po odłączeniu od urządzenia, a także inne czynniki, jak długość pobytu na oddziale intensywnej terapii czy w szpitalu.

Badanie jest skierowane do pacjentów, którzy są w grupie wysokiego ryzyka niepowodzenia odłączenia od mechanicznej wentylacji, na przykład z powodu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), astmy, niewydolności serca czy innych schorzeń. Celem jest znalezienie najlepszej metody wspomagania oddychania, która pomoże pacjentom w powrocie do samodzielnego oddychania po zakończeniu mechanicznej wentylacji.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 65 lat, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego.

    Kryteria obejmują również stan zdrowia, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) lub astma, oraz inne czynniki medyczne.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie terapii

    Pacjent zostaje poddany terapii z użyciem tlenoterapii wysokoprzepływowej lub wentylacji nieinwazyjnej.

    Celem terapii jest zmniejszenie ryzyka niepowodzenia ekstubacji, czyli usunięcia rurki intubacyjnej.

  3. Krok 3

    Podawanie tlenu

    Podawany jest tlen medyczny w formie gazu kriogenicznego, który jest inhalowany przez pacjenta.

    Tlenoterapia ma na celu poprawę oddychania i zmniejszenie ryzyka ostrej niewydolności oddechowej w ciągu 48 godzin po ekstubacji.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Stan zdrowia pacjenta jest regularnie monitorowany, aby ocenić skuteczność terapii i wykryć ewentualne powikłania.

    Monitorowanie obejmuje ocenę funkcji oddechowych oraz obserwację ewentualnych infekcji szpitalnych czy niewydolności narządów.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 30 września 2027 roku, a jego celem jest ocena skuteczności terapii w zmniejszaniu ryzyka niepowodzenia ekstubacji.

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o wynikach i dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Wiek 65 lat lub więcej
  • Hiperkapnia (zwiększony poziom dwutlenku węgla we krwi, paCO2 > 45 mmHg) w momencie usunięcia rurki intubacyjnej
  • Nieskuteczny kaszel
  • Obfite wydzieliny
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 30
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) lub astma jako przyczyna stosowania inwazyjnej wentylacji mechanicznej
  • Niewydolność serca jako przyczyna intubacji lub historia frakcji wyrzutowej serca mniejszej lub równej 30%
  • Ocena ostrej fizjologii i przewlekłego stanu zdrowia (APACHE II) powyżej 12 w momencie usunięcia rurki intubacyjnej
  • Czas stosowania wentylacji mechanicznej dłuższy niż 7 dni
  • Dodatni bilans wodny
  • Trudności lub przedłużony proces odłączania od respiratora
  • Zapalenie płuc (lub jakakolwiek inna choroba medyczna zamiast chirurgicznej) jako przyczyna ostrej niewydolności oddechowej

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest w trakcie odstawiania od mechanicznej wentylacji. Mechaniczna wentylacja to urządzenie, które pomaga oddychać, gdy pacjent nie może samodzielnie.
  • Osoby, które mają mniej niż 3 lata lub więcej niż 4 lata, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby, które są uważane za wrażliwą populację, nie mogą brać udziału. Wrażliwa populacja to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Wentylacja nieinwazyjna

    to metoda wspomagania oddychania, która polega na dostarczaniu powietrza do płuc pacjenta bez konieczności intubacji. Używa się do tego specjalnej maski lub ustnika, co pozwala na uniknięcie bezpośredniego wprowadzenia rurki do dróg oddechowych. Celem tej terapii jest poprawa wymiany gazowej i zmniejszenie wysiłku oddechowego u pacjentów, którzy są zagrożeni niepowodzeniem ekstubacji.

  • Terapia tlenowa o wysokim przepływie

    polega na dostarczaniu pacjentowi mieszaniny powietrza i tlenu przez kaniulę nosową z dużą prędkością. Dzięki temu możliwe jest zwiększenie stężenia tlenu wdychanego przez pacjenta oraz poprawa komfortu oddychania. Terapia ta jest stosowana w celu wsparcia pacjentów po ekstubacji, którzy mogą mieć trudności z samodzielnym oddychaniem.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Non-Invasive Ventilation

    Jest to metoda podawania powietrza lub mieszaniny gazów do płuc pacjenta bez użycia inwazyjnych technik, takich jak intubacja. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie, szczególnie w przypadkach, gdy pacjenci są zagrożeni niepowodzeniem ekstubacji, czyli nie mogą samodzielnie oddychać po usunięciu rurki intubacyjnej. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest wspomaganie oddychania u pacjentów po usunięciu mechanicznej wentylacji. Mechanizm działania polega na dostarczaniu powietrza pod ciśnieniem, co pomaga utrzymać drożność dróg oddechowych i poprawia wymianę gazową. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje urządzenia wspomagające oddychanie.

  • High Flow Oxygenotherapy

    Jest to metoda dostarczania tlenu w wysokim przepływie przez kaniulę nosową, co pozwala na lepsze nawilżenie i ogrzanie wdychanego powietrza. W medycynie jest stosowana jako alternatywa dla tradycyjnej terapii tlenowej, szczególnie u pacjentów z ryzykiem niepowodzenia ekstubacji. Główne wskazania obejmują poprawę saturacji tlenem i komfortu oddychania u pacjentów po usunięciu rurki intubacyjnej. Mechanizm działania polega na zwiększeniu przepływu tlenu, co pomaga w lepszym usuwaniu dwutlenku węgla i zmniejsza wysiłek oddechowy. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje zaawansowane systemy dostarczania tlenu.

Badane choroby

Ostra niewydolność oddechowa – Jest to stan, w którym płuca nie są w stanie dostarczyć wystarczającej ilości tlenu do krwi lub nie mogą usunąć dwutlenku węgla z organizmu. Może wystąpić nagle i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej. Objawy mogą obejmować duszność, szybkie oddychanie, sinicę oraz uczucie zmęczenia. Często jest wynikiem poważnych chorób płuc, takich jak zapalenie płuc, lub urazów klatki piersiowej. W niektórych przypadkach może być konieczne zastosowanie mechanicznej wentylacji w celu wsparcia oddychania. Niewydolność oddechowa może prowadzić do poważnych komplikacji, jeśli nie zostanie szybko opanowana.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514640-81-00Kod protokołuREIOT/0624Planowana liczba uczestników260 osóbSponsorFundacion Para El Fomento De La Investigacion Sanitaria Y Biomedica De La Comunitat Valenciana

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).