Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Porównanie strategii sedacji wziewnej z dożylną u pacjentów z delirium na oddziale intensywnej terapii: badanie z użyciem izofluranu i propofolu.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii, którzy wymagają mechanicznej wentylacji i ciągłego uspokojenia. Celem jest porównanie dwóch strategii uspokajania: inhalacyjnej i dożylnej. W strategii inhalacyjnej stosowany jest lek o nazwie isoflurane, który jest podawany w postaci pary do wdychania. W strategii dożylnej używane są leki takie jak propofol i sufentanil, które są podawane bezpośrednio do żyły.

Badanie ma na celu sprawdzenie, jak różne metody uspokajania wpływają na występowanie delirium, czyli stanu dezorientacji i zamieszania, który może wystąpić u pacjentów na oddziale intensywnej terapii. Pacjenci będą monitorowani pod kątem występowania delirium oraz innych czynników, takich jak długość pobytu na oddziale intensywnej terapii, potrzeba dodatkowych leków uspokajających oraz ogólna jakość uspokojenia.

Badanie potrwa do sierpnia 2025 roku i obejmie pacjentów, którzy wymagają wentylacji mechanicznej przez co najmniej 24 godziny. Celem jest lepsze zrozumienie, która metoda uspokajania jest bardziej skuteczna i bezpieczna dla pacjentów w stanie krytycznym.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat i wymagać wentylacji mechanicznej przez co najmniej 24 godziny.

    Konieczne jest uzyskanie zgody pacjenta lub jego bliskiego na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie sedacji

    Sedacja rozpoczyna się od momentu przyjęcia pacjenta na oddział intensywnej terapii lub od momentu intubacji w warunkach przedszpitalnych.

    Stosowane są dwie strategie sedacji: inhalacyjna z użyciem izofluranu oraz dożylna z użyciem propofolu i sufentanilu.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu pacjenta

    Regularne monitorowanie występowania delirium w oddziale intensywnej terapii.

    Ocena jakości sedacji, w tym zgodność z docelowym poziomem sedacji oraz potrzeba dodatkowych leków lub środków fizycznych w celu złagodzenia pobudzenia.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Ocena pierwotnego punktu końcowego: występowanie delirium (tak/nie).

    Ocena wtórnych punktów końcowych, takich jak śmiertelność na oddziale intensywnej terapii, długość pobytu, liczba dni bez wentylacji mechanicznej, oraz inne aspekty związane z jakością życia i kosztami szpitalnymi.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia 6 sierpnia 2025 roku.

    Ocena długoterminowych skutków poznawczych, psychologicznych i jakości życia po 3 i 12 miesiącach od zakończenia badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent wymaga mechanicznej wentylacji przez co najmniej 24 godziny. (To oznacza, że pacjent potrzebuje pomocy maszyny do oddychania przez co najmniej jeden dzień.)
  • Pacjent potrzebuje natychmiastowego, ciągłego uspokojenia dla komfortu, bezpieczeństwa i ułatwienia podawania środków podtrzymujących życie. (Uspokojenie oznacza podawanie leków, które pomagają pacjentowi się zrelaksować i być spokojnym.)
  • Uzyskano zgodę od pacjenta lub jego bliskiego. (Zgoda oznacza, że pacjent lub jego bliski wyraził zgodę na udział w badaniu.)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mogą być poddani sedacji wziewnej z użyciem systemu ANACONDA™.
  • Osoby, które mają alergię lub nadwrażliwość na lek Isofluran.
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami płuc, które mogą być pogorszone przez sedację wziewną.
  • Osoby z historią ciężkich reakcji na znieczulenie ogólne.
  • Pacjenci, którzy są w ciąży lub karmią piersią.
  • Osoby z ciężkimi zaburzeniami wątroby, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjenci z niestabilnymi schorzeniami serca, które mogą być pogorszone przez sedację.
  • Osoby, które nie mogą być bezpiecznie intubowane lub wentylowane mechanicznie.
  • Pacjenci, którzy uczestniczą w innym badaniu klinicznym, które może wpływać na wyniki tego badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Izofluran – lek stosowany w formie wziewnej do sedacji (uspokojenia) pacjentów podłączonych do respiratora. Działa szybko i jest podawany za pomocą specjalnego systemu ANACONDA™. Leki dożylne (konwencjonalne)

Co już wiadomo o tej terapii

Isofluran – Jest to lek stosowany w formie wziewnej, podawany za pomocą systemu ANACONDA™. Obecnie badany jest w kontekście sedacji pacjentów na oddziałach intensywnej terapii, którzy są poddawani wentylacji mechanicznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują sedację w celu zmniejszenia częstości występowania majaczenia. Działa na poziomie molekularnym poprzez modulację receptorów GABA, co prowadzi do uspokojenia pacjenta. Klasyfikowany jest jako środek znieczulający wziewny.

Badane choroby

Majaczenie – Jest to nagłe zaburzenie stanu psychicznego, które charakteryzuje się dezorientacją, zaburzeniami uwagi i świadomości. Może wystąpić w wyniku choroby, urazu, operacji lub jako reakcja na leki. Objawy mogą obejmować zmiany w percepcji, halucynacje, a także zmienność nastroju. Delirium często rozwija się szybko, w ciągu kilku godzin lub dni, i może się zmieniać w ciągu dnia. Jest to stan przejściowy, ale wymaga natychmiastowej uwagi medycznej, aby zidentyfikować i leczyć przyczynę. Często występuje u pacjentów w intensywnej terapii, szczególnie u osób starszych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513530-37-00Kod protokołu29BRC19.0280Planowana liczba uczestników250 osóbSponsorCentre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).