Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Porównanie skuteczności piperacyliny z tazobaktamem i meropenemu w leczeniu zakażeń krwi wywołanych przez bakterie Enterobacteriaceae oporne na cefalosporyny

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy leczenia bakteriemii (zakażenia krwi) wywołanej przez bakterie odporne na niektóre antybiotyki. W ramach badania porównywane są dwa antybiotyki: piperacylina z tazobaktamem oraz meropenem. Bakteriemia to stan, w którym bakterie przedostają się do krwiobiegu, co może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych.

Celem badania jest sprawdzenie, czy leczenie piperacyliną z tazobaktamem jest równie skuteczne jak leczenie meropenemem u pacjentów z zakażeniem krwi wywołanym przez określone bakterie z rodziny Enterobacteriaceae. Te bakterie są odporne na pewną grupę antybiotyków nazywanych cefalosporynami trzeciej generacji, ale wrażliwe na oba badane leki.

Podczas badania pacjenci będą otrzymywać jeden z dwóch wymienionych antybiotyków w formie wlewu dożylnego lub zastrzyku domięśniowego. Leczenie będzie trwało do siedmiu dni, a stan zdrowia pacjentów będzie monitorowany przez 90 dni od rozpoczęcia terapii. Badanie ma na celu znalezienie skutecznej alternatywy dla meropenemu, co może pomóc w lepszym zarządzaniu antybiotykoterapią i zapobieganiu rozwojowi oporności na antybiotyki.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po włączeniu do badania zostaniesz przydzielony losowo do jednej z dwóch grup otrzymujących różne antybiotyki:

    - meropenem (podawany w formie zastrzyku lub wlewu dożylnego)

    - piperacylina z tazobaktamem (podawany w formie wlewu dożylnego)

  2. Krok 2

    Okres leczenia i obserwacji - pierwszy tydzień

    Przez pierwsze 7 dni będziesz otrzymywać przydzielony lek

    W tym czasie lekarz będzie oceniać skuteczność zastosowanego leczenia

    Możliwa jest zmiana leku, jeśli lekarz prowadzący uzna to za konieczne

  3. Krok 3

    Okres obserwacji - do 14 dni

    Ocena skuteczności leczenia

    Kontrola występowania bakterii we krwi

  4. Krok 4

    Okres obserwacji - do 30 dni

    Kontrola stanu zdrowia

    Ocena ewentualnych działań niepożądanych

    Sprawdzenie całkowitego czasu hospitalizacji

    Ocena całkowitego czasu stosowania antybiotyków

  5. Krok 5

    Okres obserwacji długoterminowej - do 90 dni

    Kontrola występowania nawrotów zakażenia

    Sprawdzenie czy nie wystąpiły nowe zakażenia

    Ocena liczby ponownych przyjęć do szpitala

    Kontrola występowania biegunki związanej z bakterią Clostridium difficile

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Wiek: osoby dorosłe (powyżej 18 roku życia)
  • Pacjent musi mieć nowo rozpoznane zakażenie krwi (bakteriemia) wywołane przez następujące bakterie:
    • E. coli
    • Bakterie z rodzaju Klebsiella
    • Serratia marcescens
    • Bakterie z rodzaju Providencia
    • Morganella morganii
    • Citrobacter freundii
    • Bakterie z rodzaju Enterobacter
    • Bakterie wywołujące zakażenie muszą być:
      • oporne na leki z grupy cefalosporyn trzeciej generacji (ceftriakson i ceftazydym)
      • wrażliwe na antybiotyki: piperacylina z tazobaktamem (PTZ) oraz meropenem
      • Do badania kwalifikują się zarówno zakażenia nabyte:
        • w środowisku szpitalnym
        • poza szpitalem
        • Możliwe jest włączenie pacjentów, u których oprócz bakterii będących przedmiotem badania, we krwi wykryto również niechorobotwórcze bakterie skórne

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci z bakteriemią wywołaną przez bakterie inne niż wymienione w badaniu (E. coli, K. pneumoniae lub inne bakterie z rodzaju Klebsiella, Serratia marcescens, Providencia, Morganella morganii, Citrobacter freundii i Enterobacter)
  • Osoby poniżej 18 roku życia
  • Pacjenci uczuleni na meropenem lub piperacylinę z tazobaktamem (PTZ)
  • Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek wymagającą dializoterapii
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby w stopniu ciężkim
  • Osoby uczestniczące aktualnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z zaburzeniami odporności lub przyjmujący leki immunosupresyjne (osłabiające odporność)
  • Osoby z rozpoznaną chorobą nowotworową w trakcie aktywnego leczenia
  • Pacjenci, u których występuje nadwrażliwość na którykolwiek składnik badanych leków
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Piperacylina z tazobaktamem

    to antybiotyk złożony z dwóch składników. Jest to lek stosowany w leczeniu poważnych zakażeń bakteryjnych, w tym zakażeń krwi. Tazobaktam pomaga piperacylinie być bardziej skuteczną przeciwko bakteriom opornym na niektóre antybiotyki.

  • Meropenem

    to silny antybiotyk z grupy karbapenemów, stosowany w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych. Jest szczególnie skuteczny w zwalczaniu bakterii opornych na inne antybiotyki. Jest często wykorzystywany jako lek ostatniej linii w przypadku poważnych infekcji, w tym zakażeń krwi wywołanych przez bakterie oporne na inne antybiotyki.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Piperacillin/tazobactam

    Jest to antybiotyk złożony podawany dożylnie, składający się z penicyliny o szerokim spektrum działania (piperacylina) i inhibitora beta-laktamaz (tazobaktam). Lek jest stosowany w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych, szczególnie w przypadku bakteriemii wywołanej przez bakterie z rodziny Enterobacteriaceae oporne na cefalosporyny trzeciej generacji. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy ściany komórkowej bakterii przez piperacylinę, podczas gdy tazobaktam chroni antybiotyk przed rozkładem przez enzymy bakteryjne.

  • Meropenem

    Jest to antybiotyk z grupy karbapenemów podawany dożylnie, stosowany w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych, w tym bakteriemii wywołanej przez bakterie oporne na inne antybiotyki. Lek wykazuje bardzo szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego i jest często stosowany jako lek ostatniego wyboru w przypadku zakażeń wielolekoopornymi szczepami bakterii. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy ściany komórkowej bakterii poprzez wiązanie się z białkami PBP (penicillin-binding proteins), co prowadzi do śmierci komórki bakteryjnej.

Badane choroby

Bakteriemia - Stan, w którym bakterie obecne są we krwi pacjenta, co oznacza zakażenie krwi przez drobnoustroje chorobotwórcze. Bakterie mogą przedostać się do krwiobiegu z różnych miejsc zakażenia w organizmie, takich jak układ moczowy, płuca czy rany. Jest to stan, który może rozwinąć się w wyniku infekcji wywołanych przez różne rodzaje bakterii, w tym szczególnie przez bakterie z rodziny Enterobacteriaceae, takie jak E. coli czy Klebsiella. Bakteriemia może powodować różnorodne objawy, w tym gorączkę, dreszcze i ogólne osłabienie organizmu. W przypadku tego stanu bakterie namnażają się w krwiobiegu, co prowadzi do reakcji organizmu na ich obecność.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518583-13-00Kod protokołuPETERPENPlanowana liczba uczestników490 osóbSponsorAzienda Ospedaliero Universitaria Di Modena

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).