Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Porównanie skuteczności meropenemu i piperacyliny/tazobaktamu u dorosłych pacjentów z sepsą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów dorosłych z sepsą, w tym z wstrząsem septycznym. Sepsa to poważna choroba, która występuje, gdy organizm reaguje na infekcję w sposób, który może prowadzić do uszkodzenia własnych tkanek i narządów. Wstrząs septyczny to cięższa forma sepsy, która może prowadzić do niewydolności narządów i wymaga intensywnej opieki medycznej.

Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch leków: Meropenem Fresenius Kabi i Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi. Meropenem to antybiotyk stosowany w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych, a piperacillin/tazobactam to połączenie dwóch substancji, które również działają przeciwbakteryjnie. Oba leki są podawane dożylnie, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu.

W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup, z których jedna otrzyma meropenem, a druga piperacillin/tazobactam. Badanie ma na celu ocenę wpływu tych leków na przeżywalność pacjentów oraz inne ważne dla pacjentów wyniki zdrowotne. Badanie potrwa do 30 dni, a jego wyniki pomogą określić, który z leków jest bardziej skuteczny w leczeniu sepsy u pacjentów w stanie krytycznym.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup terapeutycznych. Jedna grupa otrzymuje meropenem, a druga piperacylinę/tazobaktam.

    Oba leki są podawane dożylnie w formie roztworu do infuzji lub iniekcji.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje przypisany lek zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego. Dawkowanie i częstotliwość podawania są dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta i stanu zdrowia.

    Czas trwania terapii jest określany przez lekarza na podstawie reakcji pacjenta na leczenie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Monitorowanie obejmuje ocenę stanu zdrowia, w tym funkcji życiowych i ewentualnych objawów niepożądanych.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Główne wyniki badania obejmują ocenę śmiertelności z dowolnej przyczyny po 30 dniach od randomizacji.

    Dodatkowe wyniki obejmują m.in. liczbę uczestników z poważnymi reakcjami niepożądanymi, dni przeżyte bez wsparcia życiowego oraz jakość życia po 180 dniach.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 2028 roku, a jego zakończenie następuje po analizie wszystkich zebranych danych.

    Pacjent jest informowany o wynikach badania oraz o wszelkich istotnych wnioskach dotyczących jego zdrowia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek: musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć sepsę lub wstrząs septyczny. Sepsa to poważna infekcja, która powoduje, że organizm reaguje w sposób, który może uszkodzić jego własne tkanki. Wstrząs septyczny to cięższa forma sepsy. Diagnoza opiera się na kryteriach Sepsis-3, co oznacza podejrzenie lub potwierdzenie infekcji oraz nagły wzrost o co najmniej 2 punkty w skali SOFA. Skala SOFA ocenia, jak dobrze działają różne narządy w organizmie.
  • Musisz być w stanie krytycznym, co oznacza, że potrzebujesz co najmniej jednej z poniższych form wsparcia medycznego:
    • Wentylacja mechaniczna, czyli urządzenie pomagające oddychać.
    • Wentylacja nieinwazyjna, czyli urządzenie pomagające oddychać bez konieczności wprowadzania rurki do dróg oddechowych.
    • Stałe użycie urządzenia CPAP, które pomaga w oddychaniu, gdy masz problemy z dostarczaniem tlenu.
    • Suplementacja tlenem z przepływem co najmniej 10 litrów na minutę, niezależnie od systemu dostarczania.
    • Stałe podawanie leków zwanych wazopresorami lub inotropami, które pomagają w utrzymaniu ciśnienia krwi i pracy serca.
    • Musisz mieć wskazanie kliniczne do leczenia empirycznego jednym z dwóch antybiotyków: meropenemem lub piperacyliną/tazobaktamem. Leczenie empiryczne oznacza, że lekarze zaczynają leczenie przed uzyskaniem wyników badań, które potwierdzą, jaki drobnoustrój powoduje infekcję.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jest osobą dorosłą. Oznacza to, że musi mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie krytycznym. Oznacza to, że jego stan zdrowia musi być poważny.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie ma zdiagnozowanej sepsy lub wstrząsu septycznego. Sepsa to poważna infekcja, która rozprzestrzenia się po całym ciele, a wstrząs septyczny to jej cięższa forma, która może prowadzić do niewydolności narządów.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest wrażliwą osobą, co oznacza, że może być w grupie osób szczególnie narażonych na ryzyko.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Meropenem

    to antybiotyk stosowany w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych. W badaniu EMPRESS jest stosowany w celu oceny jego wpływu na śmiertelność i inne ważne dla pacjentów wyniki u dorosłych pacjentów z sepsą. Meropenem działa poprzez zabijanie bakterii, które mogą powodować ciężkie infekcje.

  • Piperacylina/Tazobaktam

    to połączenie dwóch leków, które razem działają jako silny antybiotyk. Piperacylina jest antybiotykiem, który zabija bakterie, a tazobaktam pomaga wzmocnić jej działanie, zapobiegając rozkładowi przez niektóre enzymy bakteryjne. W badaniu EMPRESS jest stosowany w celu porównania jego skuteczności z meropenemem w leczeniu sepsy u dorosłych pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Meropenem

    Meropenem jest antybiotykiem podawanym dożylnie, stosowanym w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych, takich jak sepsa i wstrząs septyczny. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Jego główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie ciężkich zakażeń bakteryjnych, szczególnie u pacjentów w stanie krytycznym. Działa poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowany jest jako antybiotyk z grupy karbapenemów.

  • Piperacylina/Tazobaktam

    Piperacylina z tazobaktamem to kombinacja antybiotyków podawana dożylnie, stosowana w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych, takich jak sepsa i wstrząs septyczny. Jest to dobrze znany lek w medycynie, z szerokim zastosowaniem w leczeniu zakażeń. Główne wskazania obejmują leczenie ciężkich zakażeń bakteryjnych u pacjentów w stanie krytycznym. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy ściany komórkowej bakterii oraz ochronie piperacyliny przed rozkładem przez enzymy bakteryjne. Klasyfikowany jest jako antybiotyk z grupy penicylin z inhibitorem beta-laktamaz.

Badane choroby

  • Wstrząs septyczny

    Jest to ciężka postać sepsy, która prowadzi do niebezpiecznego spadku ciśnienia krwi, co może skutkować niewydolnością narządów. Wstrząs septyczny rozwija się, gdy organizm reaguje na infekcję w sposób, który prowadzi do uszkodzenia własnych tkanek i narządów. Objawy mogą obejmować gorączkę, dreszcze, przyspieszone tętno, dezorientację oraz trudności w oddychaniu. W miarę postępu choroby, pacjent może wymagać intensywnej opieki medycznej, w tym wsparcia krążeniowego i oddechowego. Wstrząs septyczny jest stanem nagłym, który wymaga szybkiej interwencji medycznej.

  • Sepsa

    Jest to zagrażająca życiu reakcja organizmu na infekcję, która prowadzi do uszkodzenia tkanek i narządów. Sepsa rozwija się, gdy odpowiedź immunologiczna na infekcję jest nadmierna i powoduje stan zapalny w całym organizmie. Objawy mogą obejmować gorączkę, przyspieszone tętno, przyspieszony oddech oraz dezorientację. W miarę postępu sepsy, może dojść do niewydolności narządów, co wymaga intensywnej opieki medycznej. Sepsa może być wywołana przez różne rodzaje infekcji, w tym bakteryjne, wirusowe i grzybicze. Wczesne rozpoznanie i leczenie są kluczowe dla poprawy stanu pacjenta.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-509703-33-00Planowana liczba uczestników3 300 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).