Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Porównanie skuteczności leków dupilumab oraz tezepelumab w leczeniu przewlekłego zapalenia zatok przynosowych z polipami nosa.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na Przewlekłe zapalenie zatok nosowych z polipami nosa. Jest to choroba polegająca na powstawaniu miękkich, niebolesnych narośli wewnątrz nosa i zatok, co może utrudniać oddychanie i wpływać na zmysł węchu. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch leków w poprawie stanu zdrowia pacjentów. Testowane substancje to tezepelumab oraz dupilumab, które są podawane w formie podskórnej iniekcji, czyli zastrzyku pod skórę.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać jeden z dwóch preparatów. Przez okres dwunastu miesięcy będą oceniane zmiany w objawach choroby, takich jak stopień uciążliwości polipów nosa oraz ogólne samopoczucie. Monitorowane będą również inne aspekty, w tym sprawność oddychania przez nos oraz możliwości związane z wyczuwaniem zapachów. Podczas trwania terapii będzie sprawdzana odpowiedź organizmu na leczenie oraz występowanie ewentualnych działań niepożądanych.

Przebieg badania

To badanie ma 2 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Po dołączeniu do badania otrzymywany jest jeden z dwóch rodzajów leku stosowanych w podstawnym leczeniu przewlekłego zapalenia zatok przynosowych z polipami nosa.

    Leczenie może polegać na przyjmowaniu leku dupilumab w dawce 300 mg, który jest podawany w formie zastrzyku podskórnego.

    Alternatywnie stosowany jest lek tezepelumab w dawce 210 mg, który również jest podawany w formie zastrzyku podskórnego.

  2. Krok 2

    Okres monitorowania i leczenia

    Leczenie oraz obserwacja stanu zdrowia trwają przez okres 12 miesięcy.

    W trakcie tego czasu następuje ocena zmian w ocenie polipów nosa (skala od 0 do 8 punktów) oraz w kwestionariuszu SNOT-22 (skala od 0 do 110 punktów), który służy do oceny objawów zatok i nosa.

    Podczas trwania terapii monitorowane są zmiany w jakości życia, poczuciu węchu (za pomocą testu Sniffin'sticks oraz skali VAS), a także przepływie nosowego powietrza.

    Oceniane są również parametry dotyczące kontroli astmy, objawów alergicznych oraz poziomu uczulenia (mierzonego poprzez testy skórne oraz poziom przeciwciał IgE w wydzielinie z nosa i surowicy krwi).

    Notowane są wszelkie skutki uboczne, które pojawiają się w trakcie stosowania leków, poprzez prowadzenie dzienniczka lub zgłaszanie ich ustnie.

    Prowadzone są badania mające na celu sprawdzenie zmian w mikrobiomie nosa (poziomu bakterii w nosie) oraz w poziomie mediatorów zapalnych i ekspresji genów związanych ze stresem oksydacyjnym.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat lub więcej.
  • Osoba musi wyrazić dobrowolną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi cierpieć na przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa i zatok z polipami nosowymi, które nie jest odpowiednio kontrolowane zgodnie z wytycznymi medycznymi. Polipy nosowe to łagodne narośla (wyrośla) wewnątrz nosa, które mogą utrudniać oddychanie.
  • Lekarz prowadzący badanie musi uznać, że pacjent wymaga zastosowania leczenia biologicznego, czyli nowoczesnej terapii skierowanej przeciwko konkretnym cząsteczkom w organizmie wywołującym stan zapalny.
  • Konieczne jest spełnienie zasad dotyczących refundacji, czyli możliwości otrzymania leku ze środków ubezpieczenia społecznego, zgodnie z przepisami obowiązującymi w Austrii.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Ciąża, czyli stan, w którym w organizmie kobiety rozwija się płód, potwierdzona badaniem krwi na obecność hormonu beta-hCG.
  • Stan psychiczny, który uniemożliwia zrozumienie, na czym polega badanie, jak szeroki jest jego zakres oraz jakie mogą być jego skutki.
  • Stosowanie lub otrzymanie w ciągu ostatnich 3 miesięcy terapii biologicznej (leczenia nowoczesnymi lekami celowanymi) na choroby typu 2, takie jak astma, atopowe zapalenie skóry, przewlekła obturacyjna choroba płuc (trudności z oddychaniem), pokrzywka czy eozynofilowe zapalenie przełyku.
  • Planowanie zajścia w ciążę w czasie trwania badania.
  • Przyjmowanie sterydów ogólnoustrojowych (silnych leków przeciwzapalnych działających na cały organizm) w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  • Nadwrażliwość, czyli reakcja uczuleniowa na substancję czynną lub substancje pomocnicze (dodatki do leku) znajdujące się w badanych produktach leczniczych.
  • Udział w innym badaniu klinicznym dotyczącym leków opartych na przeciwciałach (białkach odpornościowych) stosowanych w astmie, polipach nosa, atopowym zapaleniu skóry lub alergicznym nieżycie nosa.
  • Karmienie piersią.
  • Poważne wady anatomiczne lub nieprawidłowości w budowie nosa, które uniemożliwiają dostęp do wszystkich jego części.
  • Stała immunosupresja, czyli stan, w którym układ odpornościowy organizmu jest celowo osłabiony przez leki, co zmniejsza zdolność do walki z infekcjami.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Dupixent

    to lek podawany w formie zastrzyku pod skórę, który ma na celu zmniejszenie objawów związanych z chorobą polipów nosa poprzez łagodzenie stanu zapalnego w drogach oddechowych.

  • Tezspire

    to lek podawany w formie zastrzyku pod skórę, który pomaga kontrolować odpowiedź układu odpornościowego, aby zmniejszyć objawy i poprawić funkcjonowanie nosa u osób z polipami.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Dupilumab

    Ten lek podawany w formie zastrzyku pod skórę, który jest już powszechnie stosowany w medycynie. Przeznaczony jest głównie do leczenia chorób zapalnych, takich jak przewlekłe zapalenie zatok z polipami nosa. Działa on poprzez blokowanie konkretnych białek w organizmie, które odpowiadają za wywoływanie stanu zapalnego i reakcji alergicznych. Klasyfikuje się go jako przeciwciało monoklonalne, które pomaga wyciszyć nadmierną reakcję układu odpornościowego.

  • Tezepelumab

    Ten preparat w postaci roztworu do wstrzykiwania pod skórę jest nowoczesnym lekiem stosowanym w leczeniu trudnych do opanowania stanów zapalnych dróg oddechowych. Jego głównym zastosowaniem jest łagodzenie objawów u pacjentów z problemami takimi jak polipy nosa. Mechanizm jego działania polega na wyłapywaniu cząsteczki sygnałowej w organizmie, która uruchamia procesy zapalne, zanim te zdążą zaszkodzić tkankom. Pod względem farmakologicznym jest to przeciwciało monoklonalne, które celuje w źródło stanu zapalnego.

Badane choroby

Przewlekłe zapalenie zatok przynosowych z polipami nosa - Jest to przewlekły stan zapalny błony śluzowej nosa i zatok przynosowych. W przebiegu tej choroby w jamach nosowych oraz zatokach tworzą się miękkie, niewolne zmiany o charakterze polipów. Polipy te mogą narastać i stopniowo blokować drogi oddechowe. Proces ten prowadzi do utrudnienia przepływu powietrza oraz wydzieliny. Z czasem objawy mogą się nasilać, wpływając na codzienne funkcjonowanie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-524495-39-00Kod protokołuDIRECTIONPlanowana liczba uczestników294 osobySponsorMedical University Of Vienna

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).