Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa botulinum toksyny typu A w leczeniu zmarszczek czołowych u pacjentów z glabellar rhytides.

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy porównania skuteczności i bezpieczeństwa pięciu różnych produktów zawierających toksynę botulinową typu A, które są stosowane w leczeniu zmarszczek na czole, znanych jako zmarszczki gładzizny czoła. Produkty te to NUCEIVA, Azzalure, VISTABEL, BOCOUTURE oraz jeden produkt o nazwie kodowej Onaclostox. Celem badania jest określenie, który z tych produktów jest najskuteczniejszy pod względem czasu działania.

W trakcie badania uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z grup, z których każda otrzyma inny produkt. Badanie jest zaplanowane na kilka miesięcy, a jego uczestnicy będą regularnie oceniani pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które pomogą lekarzom w podejmowaniu decyzji dotyczących najlepszego leczenia dla pacjentów z tym typem zmarszczek.

Wyniki badania będą oceniane na podstawie czasu, przez jaki utrzymuje się efekt leczenia, oraz na podstawie zgłaszanych przez uczestników działań niepożądanych, takich jak opadanie powiek czy zaburzenia czucia w okolicach oczu. Dodatkowo, uczestnicy będą wypełniać ankiety dotyczące jakości życia i satysfakcji z efektów leczenia. Badanie ma na celu nie tylko ocenę skuteczności, ale także wpływu na samopoczucie psychiczne i społeczne uczestników.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostanie poinformowany o jego celu, którym jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa pięciu dostępnych produktów zawierających toksynę botulinową typu A w leczeniu zmarszczek między brwiami.

    Uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnik otrzyma jeden z pięciu produktów zawierających toksynę botulinową typu A w formie roztworu do wstrzykiwań. Produkty te to: NUCEIVA, Azzalure, VISTABEL, BOCOUTURE.

    Dawkowanie i częstotliwość podania zostaną określone przez zespół badawczy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie efektów

    Uczestnik będzie monitorowany pod kątem utrzymania efektu leczenia przez okres do 16 tygodni. Efekt będzie oceniany na podstawie poprawy wyglądu zmarszczek między brwiami.

    W trakcie badania będą przeprowadzane oceny jakości życia, funkcjonowania społecznego oraz satysfakcji z wyników leczenia.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Przez cały okres badania będą monitorowane ewentualne działania niepożądane, takie jak opadanie powiek, zaburzenia widzenia czy problemy z czuciem w okolicach oczu.

    W pierwszych dwóch tygodniach po podaniu leku zostanie oceniony wpływ leczenia na codzienne życie uczestnika.

  5. Krok 5

    Ocena psychologiczna

    Od początku badania do 4 tygodnia będą oceniane zmiany w poziomie lęku i depresji za pomocą skali HADS.

    Wpływ leczenia na objawy migreny i bólu głowy będzie oceniany za pomocą testów MIDAS i HIT-6.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Kobiety w wieku 18 lat lub starsze, z umiarkowanymi do ciężkich zmarszczkami między brwiami (tzw. linie glabellarne).
  • Chęć do wyrażenia pisemnej zgody na udział w badaniu.
  • Status fizyczny według klasyfikacji ASA (American Society of Anesthesiologists) na poziomie 1 lub 2. Oznacza to, że uczestniczka jest zdrowa lub ma łagodne schorzenia, które nie wpływają na codzienne funkcjonowanie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest mężczyzną. Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest wrażliwą osobą, co oznacza, że nie jest w stanie samodzielnie podejmować decyzji dotyczących swojego zdrowia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Botox

    to lek stosowany w celu wygładzenia zmarszczek na twarzy, szczególnie w okolicach czoła i między brwiami. Działa poprzez tymczasowe rozluźnienie mięśni, co sprawia, że skóra staje się gładsza i zmarszczki są mniej widoczne. W badaniu klinicznym porównuje się jego skuteczność i bezpieczeństwo z innymi podobnymi produktami.

  • Dysport

    to kolejny preparat używany do redukcji zmarszczek mimicznych, zwłaszcza w okolicach czoła. Podobnie jak inne produkty z tej grupy, działa poprzez osłabienie aktywności mięśni, co prowadzi do wygładzenia skóry. W badaniu ocenia się, jak długo utrzymuje się efekt jego działania w porównaniu do innych preparatów.

  • Xeomin

    to lek stosowany w celu zmniejszenia widoczności zmarszczek na twarzy. Jego działanie polega na tymczasowym blokowaniu sygnałów nerwowych do mięśni, co powoduje ich rozluźnienie i wygładzenie skóry. W ramach badania porównuje się jego efektywność z innymi produktami tego typu.

  • Azzalure

    to preparat używany do redukcji zmarszczek, szczególnie w okolicach czoła i między brwiami. Działa poprzez osłabienie mięśni, co prowadzi do wygładzenia skóry. Badanie ma na celu ocenę jego skuteczności w porównaniu z innymi podobnymi produktami.

  • Bocouture

    to lek stosowany w celu wygładzenia zmarszczek mimicznych na twarzy. Jego działanie polega na tymczasowym rozluźnieniu mięśni, co sprawia, że skóra staje się gładsza. W badaniu klinicznym porównuje się jego skuteczność i bezpieczeństwo z innymi produktami z tej samej grupy.

Co już wiadomo o tej terapii

Botulinum Neurotoxin Type A – Botulinum Neurotoxin Type A jest podawany w formie zastrzyków bezpośrednio w mięśnie twarzy, aby zredukować zmarszczki na czole, zwane glabellar frown rhytides. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie estetycznej i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują redukcję zmarszczek mimicznych. Na poziomie molekularnym działa poprzez blokowanie sygnałów nerwowych do mięśni, co powoduje ich tymczasowe rozluźnienie. Klasyfikowany jest jako neurotoksyna, która jest używana w kontrolowanych dawkach do celów terapeutycznych.

Badane choroby

Zmarszczki gładzizny czoła – Zmarszczki gładzizny czoła to linie mimiczne, które pojawiają się na skórze między brwiami. Powstają w wyniku kurczenia się mięśni twarzy podczas wyrażania emocji, takich jak złość czy skupienie. Z czasem, w wyniku starzenia się skóry i utraty jej elastyczności, zmarszczki te mogą stać się bardziej widoczne i trwałe. Proces ten jest naturalny i związany z utratą kolagenu oraz elastyny w skórze. Zmarszczki te mogą wpływać na wygląd twarzy, nadając jej bardziej surowy lub zmęczony wyraz. W miarę postępu procesu starzenia, zmarszczki mogą się pogłębiać i rozszerzać.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516865-35-01Planowana liczba uczestników390 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).