Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością IPN10200 u dorosłych z umiarkowanymi do ciężkich zmarszczkami górnej części twarzy

Zarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z umiarkowanymi do ciężkich zmarszczkami na górnej części twarzy. Celem jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności leku o nazwie IPN10200 w porównaniu z placebo. IPN10200 to preparat zawierający toksynę botulinową, która jest często stosowana w medycynie estetycznej do wygładzania zmarszczek. W badaniu uczestnicy otrzymają zastrzyki z lekiem lub placebo, a następnie będą oceniani pod kątem poprawy wyglądu zmarszczek.

Badanie jest zaplanowane jako wieloetapowe, co oznacza, że dawki leku będą stopniowo zwiększane, aby znaleźć najbardziej skuteczną i bezpieczną dawkę. Uczestnicy będą oceniani przez lekarzy oraz sami będą oceniać efekty leczenia. Oceny będą dokonywane na podstawie wyglądu zmarszczek przy maksymalnym skurczu mięśni twarzy, co pozwoli na dokładne zbadanie skuteczności leku.

W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia uczestników, takie jak wyniki badań fizycznych, badania twarzy, a także wyniki badań serca (EKG). Celem jest zapewnienie bezpieczeństwa uczestników oraz dokładne zrozumienie, jak IPN10200 wpływa na zmarszczki na twarzy. Badanie ma na celu nie tylko poprawę wyglądu, ale także ocenę satysfakcji uczestników z efektów leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik podpisuje formularz świadomej zgody, co oznacza zgodę na udział w badaniu i przestrzeganie jego zasad.

    Uczestnik musi mieć od 18 do 65 lat i być w stanie ukończyć badanie oraz stosować się do jego instrukcji.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup: otrzymującej IPN10200 lub placebo.

    Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani uczestnik, ani badacze nie wiedzą, która substancja jest podawana.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Uczestnik otrzymuje pojedynczą dawkę IPN10200 lub placebo w formie zastrzyku domięśniowego.

    Dawkowanie jest stopniowo zwiększane w celu oceny bezpieczeństwa i tolerancji.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności i bezpieczeństwa

    Skuteczność i bezpieczeństwo są oceniane na podstawie zmniejszenia widoczności umiarkowanych do ciężkich linii na twarzy.

    Ocena odbywa się poprzez bezpośrednią ocenę badacza oraz samoocenę uczestnika w 29 dniu po podaniu leku.

  5. Krok 5

    Wizyty kontrolne

    Uczestnik bierze udział w wizytach kontrolnych, podczas których przeprowadzane są badania fizyczne, pomiary parametrów życiowych oraz ocena reakcji na leczenie.

    Wizyty te odbywają się w określonych odstępach czasu po podaniu leku.

  6. Krok 6

    Monitorowanie działań niepożądanych

    Podczas każdej wizyty kontrolnej monitorowane są wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić po podaniu leku.

    Oceniane są również objawy niepożądane, które mogą prowadzić do przerwania udziału w badaniu.

  7. Krok 7

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu wszystkich wizyt kontrolnych i ocenie wyników, udział uczestnika w badaniu dobiega końca.

    Uczestnik może być poproszony o wypełnienie ankiety dotyczącej satysfakcji z wyglądu twarzy.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Uczestnik musi mieć od 18 do 65 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Musi być w stanie podpisać zgodę na udział w badaniu, co oznacza, że rozumie wymagania i ograniczenia związane z badaniem.
  • Musi mieć czas i możliwość ukończenia badania oraz przestrzegania jego instrukcji.
  • Nie może mieszkać w instytucji na mocy decyzji administracyjnej lub sądowej.
  • Nie może być pracownikiem sponsora badania ani członkiem personelu jednostki badawczej bezpośrednio związanej z badaniem, ani nie może być bliskim członkiem rodziny takiej osoby. Bliska rodzina to małżonek, rodzic, dziecko lub rodzeństwo, zarówno biologiczne, jak i adoptowane.
  • Musi mieć umiarkowane lub ciężkie (stopień 2 lub 3) zmarszczki na czole przy maksymalnym skurczu na początku badania, oceniane przez lekarza za pomocą specjalnej skali fotograficznej.
  • Musi mieć umiarkowane lub ciężkie (stopień 2 lub 3) zmarszczki na czole przy maksymalnym skurczu na początku badania, oceniane przez samego uczestnika za pomocą specjalnej skali.
  • Musi być niezadowolony lub bardzo niezadowolony (stopień 2 lub 3) ze swoich zmarszczek na początku badania, oceniane przez specjalną skalę.
  • Uczestnikami mogą być zarówno mężczyźni, jak i kobiety (tylko kobiety w przypadku zwiększania dawki). Stosowanie środków antykoncepcyjnych przez mężczyzn lub kobiety powinno być zgodne z lokalnymi przepisami dotyczącymi metod antykoncepcji dla osób uczestniczących w badaniach klinicznych.
  • Mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji, jeśli ich partnerka jest narażona na zajście w ciążę, przez cały okres badania i przez 12 tygodni po zakończeniu badania.
  • Kobiety muszą nie być w ciąży ani nie karmić piersią oraz spełniać jeden z poniższych warunków: być kobietą, która nie może mieć dzieci (np. po menopauzie przez co najmniej rok, po sterylizacji chirurgicznej), lub być kobietą, która może mieć dzieci i stosować akceptowalną metodę antykoncepcji podczas badania.
  • Kobiety, które mogą mieć dzieci, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego na początku badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które mają alergię na składniki używane w badaniu, nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby z poważnymi problemami zdrowotnymi, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Osoby, które miały zabiegi kosmetyczne na twarzy w ostatnim czasie, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i przestrzegać instrukcji badania, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

IPN10200 to lek badany w celu poprawy wyglądu umiarkowanych do ciężkich zmarszczek górnej części twarzy u dorosłych. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności tego leku w porównaniu z placebo. Lek jest testowany w różnych dawkach, aby znaleźć najbardziej skuteczną i bezpieczną dawkę. Badanie obejmuje ocenę zmarszczek przez lekarza oraz samoocenę pacjenta po 29 dniach od podania leku.

Co już wiadomo o tej terapii

IPN10200 – IPN10200 jest lekiem podawanym w formie zastrzyku, stosowanym w leczeniu umiarkowanych do ciężkich zmarszczek górnej części twarzy. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego bezpieczeństwa i skuteczności. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę wyglądu zmarszczek na czole, wokół oczu i między brwiami. Mechanizm działania leku polega na blokowaniu sygnałów nerwowych do mięśni, co prowadzi do ich rozluźnienia i wygładzenia skóry. IPN10200 jest klasyfikowany jako neuromodulator, podobnie jak inne leki stosowane w medycynie estetycznej do redukcji zmarszczek.

Badane choroby

Zmarszczki górnej części twarzy – Zmarszczki górnej części twarzy to linie, które pojawiają się na czole, wokół oczu i między brwiami. Zwykle są wynikiem naturalnego procesu starzenia się skóry, ale mogą być również spowodowane czynnikami zewnętrznymi, takimi jak ekspozycja na słońce czy palenie papierosów. Zmarszczki te mogą być bardziej widoczne podczas mimiki twarzy, na przykład przy marszczeniu brwi lub uśmiechu. W miarę upływu czasu skóra traci elastyczność i kolagen, co prowadzi do pogłębiania się tych linii. Zmarszczki mogą wpływać na wygląd twarzy, nadając jej bardziej zmęczony lub surowy wyraz. W niektórych przypadkach mogą być postrzegane jako nieestetyczne, co skłania niektóre osoby do poszukiwania metod ich redukcji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2024-512782-14-00Kod protokołuD-FR-10200-002Planowana liczba uczestników771 osóbSponsorIpsen Innovation

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).