Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie satysfakcji z leczenia zmarszczek toksyną botulinową typu A u pacjentów z użyciem podwójnej częstotliwości dawek

Zarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy osób z zmarszczkami i drobnymi liniami na twarzy. W trakcie badania stosowany będzie preparat o nazwie Bocouture, który zawiera neurotoksynę Clostridium botulinum typu A. Jest to substancja, która często używana jest w medycynie estetycznej do wygładzania zmarszczek. W badaniu porównywane będą efekty działania tego preparatu z działaniem placebo.

Celem badania jest ocena różnicy w odpowiedzi na leczenie pomiędzy grupą otrzymującą preparat a grupą kontrolną. Uczestnicy będą oceniani pod kątem ogólnego zadowolenia z efektów leczenia, które będzie mierzone dwa miesiące po ostatnim zabiegu. Badanie będzie trwało kilka miesięcy, a uczestnicy będą otrzymywać zastrzyki z preparatem lub placebo w regularnych odstępach czasu.

W trakcie badania monitorowane będą również ewentualne działania niepożądane. Uczestnicy będą proszeni o wyrażenie swojej opinii na temat zadowolenia z efektów leczenia, co pomoże w ocenie skuteczności i bezpieczeństwa stosowanego preparatu. Badanie ma na celu dostarczenie informacji na temat skuteczności i bezpieczeństwa stosowania Bocouture w leczeniu zmarszczek i drobnych linii na twarzy.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

  2. Krok 2

    Pierwsza wizyta i podanie leku

    Podczas pierwszej wizyty uczestnik otrzymuje iniekcję z lekiem o nazwie Bocouture lub placebo. Lek jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Dawka leku jest podzielona i podawana z podwójną częstotliwością, co oznacza, że uczestnik otrzymuje mniejsze dawki częściej niż w standardowym schemacie.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Uczestnik bierze udział w regularnych wizytach kontrolnych, podczas których oceniany jest stan zdrowia oraz reakcja na leczenie.

    Podczas tych wizyt monitorowane są ewentualne działania niepożądane oraz ogólna satysfakcja z leczenia, mierzona za pomocą skali eVAS.

  4. Krok 4

    Wizyty końcowe i ocena wyników

    Po zakończeniu cyklu leczenia, uczestnik bierze udział w wizytach końcowych, które odbywają się 2 miesiące po ostatnim podaniu leku.

    Podczas tych wizyt oceniana jest zmiana w poziomie satysfakcji z leczenia w porównaniu do stanu początkowego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 65 lat.
  • Ogólny dobry stan zdrowia.
  • Symetryczne zmarszczki po obu stronach twarzy, ocenione na skali Merz Aesthetics jako 2 lub więcej we wszystkich obszarach leczenia. (Zmarszczki to linie na skórze, które mogą pojawiać się z wiekiem lub z powodu ekspresji twarzy).
  • Ogólny wynik zadowolenia klienta w przedziale od 2 do 8 na skali eVAS (0-10). (Skala eVAS to sposób mierzenia, jak bardzo jesteś zadowolony z wyglądu swojej skóry).
  • Możliwość uczestnictwa i chęć wyrażenia świadomej zgody oraz przestrzegania ograniczeń związanych z badaniem.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby, które mają alergię na składniki używane w badaniu.
  • Osoby z aktywnymi infekcjami skóry w miejscu, które ma być poddane leczeniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy przeszły inne zabiegi kosmetyczne na twarz.
  • Osoby z chorobami skóry, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby przyjmujące leki, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby z historią chorób autoimmunologicznych, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które nie są w stanie regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Botulinum toxin jest lekiem stosowanym w celu zmniejszenia napięcia mięśniowego. Działa poprzez blokowanie sygnałów nerwowych, które powodują skurcze mięśni. W badaniu klinicznym ocenia się, jak różne sposoby podawania tego leku wpływają na satysfakcję pacjentów z efektów leczenia. Botulinum toxin jest często używany w medycynie estetycznej do wygładzania zmarszczek, ale ma także zastosowanie w leczeniu różnych schorzeń związanych z nadmiernym napięciem mięśniowym.

Co już wiadomo o tej terapii

Botulinum toxin – Botulinum toxin jest podawany w formie zastrzyków bezpośrednio w mięśnie twarzy, aby zredukować zmarszczki i drobne linie. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie estetycznej i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują wygładzanie zmarszczek mimicznych. Na poziomie molekularnym działa poprzez blokowanie sygnałów nerwowych do mięśni, co powoduje ich tymczasowe rozluźnienie. Klasyfikowany jest jako środek neuromodulujący.

Badane choroby

Zmarszczki i drobne linie – Zmarszczki to linie i fałdy, które pojawiają się na skórze w wyniku naturalnego procesu starzenia się. Skóra traci elastyczność i staje się cieńsza, co prowadzi do powstawania zmarszczek. Drobne linie to wczesne oznaki starzenia, które mogą pojawić się na twarzy, szczególnie wokół oczu i ust. Z czasem zmarszczki mogą się pogłębiać i stawać bardziej widoczne. Proces ten jest naturalny i postępuje z wiekiem, ale może być przyspieszony przez czynniki zewnętrzne, takie jak ekspozycja na słońce czy palenie papierosów. Zmarszczki i drobne linie są powszechnym zjawiskiem i częścią naturalnego procesu starzenia się skóry.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2025-520915-14-00Kod protokołu14031972Planowana liczba uczestników52 osobySponsorFalck clinic

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).