Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności toksyny botulinowej w zapobieganiu bliznie przerostowej po sternotomii u pacjentów po operacji kardiochirurgicznej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów po zabiegu sternotomii (operacyjnym przecięciu mostka). Celem badania jest ocena wpływu toksyny botulinowej na wygląd blizny pooperacyjnej. Zabieg sternotomii często pozostawia widoczną bliznę na klatce piersiowej, która może być źródłem dyskomfortu dla pacjentów.

W ramach badania pacjenci otrzymają zastrzyki bezpośrednio po operacji. Jedna połowa blizny będzie leczona za pomocą toksyny botulinowej typu A (BOTOX), podczas gdy druga połowa otrzyma placebo w postaci roztworu soli fizjologicznej. Zastrzyki będą podawane śródskórnie, czyli bezpośrednio w skórę w okolicy blizny.

Obserwacja pacjentów będzie prowadzona przez okres 18 miesięcy po zabiegu. W tym czasie specjaliści będą oceniać różne aspekty gojenia się blizny, w tym jej szerokość i wygląd. Oceny będą dokonywane przez zespół dermatologiczny, który nie będzie wiedział, która część blizny została poddana któremu leczeniu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po operacji z przecięciem mostka (sternotomii) następuje podanie zastrzyków w skórę w obszarze blizny

    Jedna połowa blizny otrzyma zastrzyk z toksyny botulinowej, druga połowa otrzyma roztwór soli fizjologicznej (placebo)

    Zastrzyki są podawane bezpośrednio pod skórę (śródskórnie)

  2. Krok 2

    Pierwsza ocena blizny po 3 miesiącach

    Wizyta kontrolna obejmuje pomiar szerokości blizny

    Lekarz dermatolog dokona oceny blizny według specjalnych skal oceny: skala SBSES (ocena blizny) oraz skala POSAS (ocena wyglądu)

    Ocena dotyczy obu połów blizny osobno

  3. Krok 3

    Główna ocena blizny po 6 miesiącach

    Przeprowadzenie szczegółowej oceny blizny przez zespół dermatologiczny

    Ponowny pomiar szerokości blizny i ocena według skal SBSES oraz POSAS

    Jest to najważniejszy punkt oceny w całym badaniu

  4. Krok 4

    Kontrola po 12 miesiącach

    Kolejna wizyta kontrolna z oceną blizny

    Powtórzenie wszystkich wcześniejszych pomiarów i ocen

  5. Krok 5

    Końcowa ocena po 18 miesiącach

    Ostatnia wizyta kontrolna w ramach badania

    Końcowa ocena wyglądu i szerokości blizny

    Porównanie obu połów blizny według wszystkich skal oceny

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Przejście operacji z wykonaniem sternotomii (zabieg chirurgiczny polegający na przecięciu mostka w celu uzyskania dostępu do serca i innych narządów klatki piersiowej)
  • Posiadanie aktualnego ubezpieczenia zdrowotnego
  • Możliwość uczestniczenia w wizytach kontrolnych w wyznaczonych terminach
  • Zdolność do samodzielnego wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu (zdolność do zrozumienia i podjęcia decyzji o uczestnictwie w badaniu)
  • Płeć: mogą uczestniczyć zarówno kobiety jak i mężczyźni

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia lub powyżej 65 lat nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby z alergią lub nadwrażliwością na toksynę botulinową lub jakikolwiek składnik preparatu
  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi lub przyjmujący leki przeciwkrzepliwe (leki rozrzedzające krew)
  • Osoby z aktywnym zakażeniem w miejscu planowanego podania toksyny botulinowej
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z chorobami nerwowo-mięśniowymi (np. miastenia gravis - choroba powodująca osłabienie mięśni)
  • Osoby, które przyjmowały toksynę botulinową w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Pacjenci z zaburzeniami gojenia ran lub skłonnością do powstawania keloidów (nieprawidłowych blizn)
  • Osoby z poważnymi chorobami ogólnoustrojowymi, które mogłyby wpłynąć na proces gojenia
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć lub przestrzegać zaleceń związanych z badaniem
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Toksyna botulinowa to substancja stosowana w tym badaniu klinicznym do zapobiegania powstawaniu blizn po sternotomii (operacyjnym przecięciu mostka). Jest to lek, który poprzez miejscowe wstrzyknięcie pomaga zrelaksować mięśnie w okolicy rany pooperacyjnej. Działanie toksyny botulinowej może zmniejszyć napięcie w okolicy gojącej się rany, co potencjalnie może prowadzić do lepszego wyglądu blizny i zmniejszenia ryzyka powstania blizny przerostowej. Lek jest podawany bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym w okolice rany operacyjnej.

Co już wiadomo o tej terapii

Botulinum toxin - Toksyna botulinowa to substancja stosowana w formie zastrzyków podskórnych, która znajduje szerokie zastosowanie w medycynie estetycznej i terapeutycznej, w tym w zapobieganiu powstawaniu blizn pooperacyjnych. W kontekście zabiegów sternotomii (przecięcia mostka), substancja jest podawana bezpośrednio w okresie pooperacyjnym w celu zmniejszenia napięcia mięśniowego wokół rany i poprawy wyglądu powstającej blizny. Mechanizm działania polega na blokowaniu uwalniania acetylocholiny w połączeniach nerwowo-mięśniowych, co prowadzi do czasowego rozluźnienia mięśni i zmniejszenia napięcia w miejscu gojenia się rany. Lek należy do grupy neurotoksyn o działaniu miejscowym i jest stosowany pod ścisłą kontrolą medyczną w warunkach klinicznych.

Badane choroby

Sternotomia - Jest to zabieg chirurgiczny polegający na pionowym przecięciu mostka (kości znajdującej się w środkowej części klatki piersiowej) w celu uzyskania dostępu do narządów klatki piersiowej. Po zabiegu w miejscu przecięcia powstaje blizna pooperacyjna, która tworzy się w procesie gojenia tkanek. Proces bliznowacenia po sternotomii może trwać kilka miesięcy, podczas których tkanka przechodzi różne fazy gojenia. Blizna pooperacyjna po sternotomii ma zwykle postać pionowej linii biegnącej wzdłuż mostka. W trakcie gojenia może dochodzić do powstania różnego rodzaju zmian w wyglądzie blizny, takich jak przerost lub zapadnięcie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-521290-14-00Planowana liczba uczestników50 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Bordeaux

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).