Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Porównanie [18F]meta-fluorobenzylguanidyny i jodku (123I) iobenguaniny w diagnostyce neuroblastomy u pacjentów

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy neuroblastomy, rodzaju nowotworu, który najczęściej występuje u dzieci. Celem badania jest porównanie dwóch metod obrazowania, które pomagają w wykrywaniu zmian w kościach u pacjentów z neuroblastomą. Pierwsza metoda to PET-CT z użyciem substancji o nazwie [18F]meta-fluorobenzylguanidine (mFBG), a druga to tradycyjna metoda SPECT-CT z użyciem substancji jod (123I) iobenguane (mIBG).

W trakcie badania pacjenci z podejrzeniem neuroblastomy będą poddawani obu tym badaniom obrazowym. PET-CT i SPECT-CT to zaawansowane techniki, które pozwalają na uzyskanie szczegółowych obrazów wnętrza ciała, co jest pomocne w diagnozowaniu i monitorowaniu choroby. [18F]meta-fluorobenzylguanidine i jod (123I) iobenguane to substancje chemiczne, które pomagają uwidocznić zmiany w organizmie podczas tych badań.

Badanie ma na celu ocenę, która z tych metod jest bardziej skuteczna w wykrywaniu zmian w kościach u pacjentów z neuroblastomą. Wyniki mogą pomóc w przyszłości w wyborze najlepszej metody diagnostycznej dla pacjentów z tym nowotworem. W badaniu niektórym pacjentom może być podawany placebo. Badanie potrwa do 2027 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent z podejrzeniem neuroblastomy zostaje skierowany na konwencjonalne obrazowanie [123I]mIBG.

    Wymagana jest pisemna zgoda pacjenta lub jego opiekunów prawnych zgodnie z lokalnymi przepisami.

  2. Krok 2

    Podanie leku [123I]mIBG

    Pacjent otrzymuje roztwór do wstrzykiwań zawierający jod (123I) iobenguane.

    Lek podawany jest w celu wykonania konwencjonalnego skanowania SPECT-CT.

  3. Krok 3

    Skanowanie SPECT-CT

    Wykonywane jest skanowanie SPECT-CT w celu wykrycia zmian w kościach i tkankach miękkich.

  4. Krok 4

    Podanie leku [18F]mFBG

    Pacjent otrzymuje roztwór do wstrzykiwań zawierający [18F]meta-fluorobenzylguanidine.

    Lek podawany jest w celu wykonania skanowania PET-CT.

  5. Krok 5

    Skanowanie PET-CT

    Wykonywane jest skanowanie PET-CT w celu porównania z wynikami skanowania SPECT-CT.

    Celem jest ocena skuteczności diagnostycznej w wykrywaniu zmian w kościach.

  6. Krok 6

    Analiza wyników

    Porównywane są wyniki skanowania [18F]mFBG PET-CT i [123I]mIBG SPECT-CT.

    Analizowane są wykryte zmiany w kościach i tkankach miękkich oraz dawki promieniowania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent z podejrzeniem lub rozpoznaniem neuroblastomy, który jest skierowany na konwencjonalne badanie obrazowe [123I]mIBG. Neuroblastoma to rodzaj nowotworu, który najczęściej występuje u dzieci.
  • Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu od pacjentów i/lub ich rodziców lub opiekunów prawnych, zgodnie z lokalnym prawem i przepisami.
  • Badanie jest otwarte dla dzieci w określonym przedziale wiekowym.
  • Badanie jest dostępne zarówno dla dziewczynek, jak i chłopców.
  • Badanie obejmuje również osoby z grup wrażliwych, co oznacza, że mogą w nim uczestniczyć osoby, które mogą potrzebować dodatkowej ochrony lub wsparcia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma podejrzenia lub rozpoznania neuroblastomy. Neuroblastoma to rodzaj nowotworu, który najczęściej występuje u dzieci.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym muszą się mieścić uczestnicy.
  • Badanie jest przeznaczone dla obu płci, więc osoby, które nie identyfikują się jako kobiety lub mężczyźni, mogą być wykluczone.
  • Osoby, które nie należą do określonej grupy klinicznej, mogą być wykluczone z badania. Grupa kliniczna to kategoria, do której przypisuje się pacjentów na podstawie ich stanu zdrowia lub innych cech.
  • Osoby, które nie są częścią wybranej populacji wrażliwej, mogą być wykluczone. Populacja wrażliwa to grupa osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko w badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • [18F]mFBG

    to nowoczesny środek diagnostyczny stosowany w badaniach PET-CT. Jego głównym celem jest pomoc w wykrywaniu zmian w kościach u pacjentów z neuroblastomą. Dzięki niemu lekarze mogą uzyskać dokładniejszy obraz choroby i lepiej ocenić jej zasięg.

  • [123I]mIBG

    to tradycyjny środek diagnostyczny używany w badaniach SPECT-CT. Jest stosowany do wykrywania zmian w kościach u pacjentów z neuroblastomą. Pomaga lekarzom w ocenie, jak bardzo choroba się rozprzestrzeniła.

Co już wiadomo o tej terapii

[18F]mFBG – Jest to radiofarmaceutyk podawany dożylnie, stosowany w diagnostyce obrazowej. Obecnie jest badany w kontekście porównania jego skuteczności z tradycyjnym [123I]mIBG w wykrywaniu zmian kostnych u pacjentów z neuroblastomą. Główne wskazania terapeutyczne obejmują podejrzenie neuroblastomy. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z komórkami nowotworowymi, co umożliwia ich wizualizację podczas badania PET-CT. Klasyfikowany jest jako środek diagnostyczny w medycynie nuklearnej.

Badane choroby

Nerwiak zarodkowy (neuroblastoma) – Jest to nowotwór złośliwy, który najczęściej występuje u dzieci i rozwija się z niedojrzałych komórek nerwowych. Zwykle zaczyna się w nadnerczach, ale może również pojawić się w innych częściach ciała, takich jak szyja, klatka piersiowa, brzuch czy miednica. Choroba może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym kości, wątrobę i skórę. Objawy mogą obejmować ból, gorączkę, utratę masy ciała oraz obrzęk brzucha. W miarę postępu choroby mogą pojawić się dodatkowe objawy związane z miejscem występowania guza. Neuroblastoma jest uważana za rzadką chorobę, co oznacza, że występuje stosunkowo rzadko w populacji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2022-501694-39-01Kod protokołuPS22PETPlanowana liczba uczestników58 osóbSponsorPrincess Maxima Center For Pediatric Oncology

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).