Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Personalizowane leczenie takrolimusem dla dzieci po przeszczepie nerki

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci, które przeszły przeszczep nerki. Celem jest dostosowanie leczenia lekiem o nazwie tacrolimus do indywidualnych potrzeb pacjentów. Tacrolimus to lek stosowany w celu zapobiegania odrzutom przeszczepu, który działa poprzez osłabienie układu odpornościowego. W badaniu wykorzystuje się algorytmy, które pomagają określić odpowiednią dawkę początkową oraz kolejne dawki leku dla każdego dziecka.

W badaniu stosowane są różne formy tacrolimusu, takie jak kapsułki PROGRAF, granulki do sporządzania zawiesiny doustnej Modigraf oraz tabletki o przedłużonym uwalnianiu Envarsus. Wszystkie te formy leku są przyjmowane doustnie. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze dzieci osiągają docelowy poziom leku we krwi po trzech dniach od przeszczepu, stosując dawki ustalone na podstawie algorytmu.

Badanie trwa do trzech miesięcy i obejmuje dzieci w wieku od 2 do 18 lat, które otrzymały nerkę od dawcy zgodnego pod względem grupy krwi. Dzieci te będą otrzymywać tacrolimus jako część swojej początkowej terapii immunosupresyjnej, która ma na celu zapobieganie odrzutom przeszczepu. W badaniu może być również stosowany placebo, aby porównać efekty leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest personalizacja leczenia tacrolimusem dla dzieci po przeszczepie nerki.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek od 2 do 18 lat, przeszczep nerki od dawcy zgodnego w grupie krwi ABO oraz podpisanie pisemnej zgody na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia tacrolimusem

    Leczenie rozpoczyna się od podania tacrolimusu, który jest lekiem immunosupresyjnym stosowanym w celu zapobiegania odrzutom przeszczepu.

    Dawkowanie jest obliczane indywidualnie za pomocą algorytmu, który uwzględnia specyficzne potrzeby pacjenta.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Tacrolimus jest podawany doustnie w różnych formach, takich jak kapsułki, tabletki o przedłużonym uwalnianiu oraz granulki do sporządzania zawiesiny doustnej.

    Dostępne produkty to: PROGRAF 1 mg kapsułka, Modigraf 0,2 mg granulki do sporządzania zawiesiny doustnej, Envarsus 0,75 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu, PROGRAF 0,5 mg kapsułka, Envarsus 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu, Envarsus 1 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu, PROGRAF 5 mg kapsułka, Modigraf 1 mg granulki do sporządzania zawiesiny doustnej.

  4. Krok 4

    Monitorowanie poziomu leku

    Poziom tacrolimusu we krwi jest monitorowany, aby upewnić się, że mieści się w docelowym zakresie 10-15 ng/mL.

    Szczególna uwaga jest zwracana na poziom leku w trzecim dniu po przeszczepie, aby dostosować dawkę zgodnie z potrzebami pacjenta.

  5. Krok 5

    Kontynuacja leczenia

    Leczenie tacrolimusem jest kontynuowane zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego, a dawki są dostosowywane na podstawie regularnych badań krwi.

    Celem jest utrzymanie stabilnego poziomu leku, co pomaga w zapobieganiu odrzutom przeszczepu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek od 2 do 18 lat
  • Pacjenci, którzy mają otrzymać przeszczep nerki
  • Pacjenci otrzymujący nerkę od dawcy z zgodną grupą krwi ABO
  • Pacjenci, którzy będą przyjmować takrolimus jako część początkowej terapii immunosupresyjnej. Takrolimus to lek, który pomaga zapobiegać odrzuceniu przeszczepu przez organizm.
  • Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jest dzieckiem, które przeszło przeszczep nerki.
  • Osoby, które nie są w wieku od 2 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie przyjmować leku o nazwie takrolimus, który jest stosowany w celu zapobiegania odrzutom przeszczepu.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń dotyczących dawkowania leku, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tacrolimus to lek stosowany w celu zapobiegania odrzutom przeszczepu u pacjentów po przeszczepie nerki. W tym badaniu klinicznym jego dawkowanie jest dostosowywane indywidualnie dla dzieci, które przeszły przeszczep nerki. Celem jest znalezienie odpowiedniej dawki początkowej oraz kolejnych dawek, aby zapewnić skuteczne działanie leku przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.

Co już wiadomo o tej terapii

Tacrolimus – Tacrolimus jest lekiem podawanym doustnie, często w postaci kapsułek, stosowanym w celu zapobiegania odrzutom przeszczepu u pacjentów po przeszczepie nerki, w tym u dzieci. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie transplantacyjnej, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie odrzutom przeszczepu u biorców przeszczepów narządów. Działa na poziomie molekularnym poprzez hamowanie aktywacji limfocytów T, co zmniejsza odpowiedź immunologiczną organizmu na przeszczepiony organ. Klasyfikowany jest jako lek immunosupresyjny.

Badane choroby

Przeszczep nerki u dzieci – Przeszczep nerki to procedura chirurgiczna polegająca na zastąpieniu chorej nerki zdrowym organem od dawcy. U dzieci, które przeszły tę operację, kluczowe jest monitorowanie i dostosowywanie dawek leków immunosupresyjnych, takich jak takrolimus, aby zapobiec odrzuceniu przeszczepu. Proces ten wymaga precyzyjnego dostosowania dawek, aby utrzymać odpowiedni poziom leku we krwi, co jest istotne dla skuteczności leczenia. Dzieci po przeszczepie nerki muszą być regularnie monitorowane pod kątem funkcji nerek oraz ewentualnych działań niepożądanych związanych z leczeniem. Wczesne etapy po przeszczepie są kluczowe dla ustabilizowania funkcji nowego organu i uniknięcia komplikacji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2024-511585-36-00Planowana liczba uczestników28 osóbSponsorErasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).