Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Pembrolizumab i olaparib w leczeniu nawrotowego/przerzutowego, opornego na platynę raka nosogardła u dorosłych pacjentów

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem nosogardła, który jest oporny na leczenie platyną i występuje w postaci nawracającej lub przerzutowej. Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie dwóch leków, pembrolizumabu i olaparibu, może zwiększyć skuteczność leczenia w porównaniu do samej immunoterapii. Pembrolizumab to lek podawany w formie wlewu dożylnego, a olaparib to tabletka powlekana przyjmowana doustnie.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać te leki przez maksymalnie 36 miesięcy. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze pacjenci reagują na to połączenie leków, w porównaniu do wcześniejszych danych dotyczących samej immunoterapii. Dodatkowo, badanie będzie monitorować występowanie działań niepożądanych oraz czas, przez jaki pacjenci pozostają bez postępu choroby.

Badanie obejmuje również ocenę ogólnego przeżycia pacjentów oraz zmian w jakości życia. Wyniki te będą mierzone za pomocą specjalnych kwestionariuszy. Badanie ma potrwać do kwietnia 2028 roku, a jego wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak skutecznie leczyć ten rodzaj raka.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących leczenia i podpisuje świadomą zgodę.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, odpowiednia funkcja organów oraz potwierdzona diagnoza raka nosogardzieli.

  2. Krok 2

    Podanie leku pembrolizumab

    Pacjent otrzymuje pembrolizumab w formie koncentratu do infuzji dożylnej.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Podanie leku olaparib

    Pacjent przyjmuje olaparib w formie tabletek powlekanych doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Regularne badania kontrolne są przeprowadzane w celu oceny reakcji na leczenie.

    Ocena obejmuje badania radiologiczne, które odbywają się co kilka tygodni, aby monitorować zmiany w wielkości guzów.

  5. Krok 5

    Ocena skuteczności leczenia

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie kryteriów RECIST 1.1, które mierzą zmiany w wielkości guzów.

    Ostateczna ocena skuteczności leczenia następuje po 27 tygodniach od rozpoczęcia terapii.

  6. Krok 6

    Monitorowanie działań niepożądanych

    Pacjent jest monitorowany pod kątem wystąpienia działań niepożądanych, które są klasyfikowane według skali CTCAE v5.0.

    Wszelkie działania niepożądane są zgłaszane i oceniane przez zespół medyczny.

  7. Krok 7

    Kontynuacja i zakończenie badania

    Badanie trwa do 2028 roku, a pacjent jest monitorowany przez cały okres trwania badania.

    Po zakończeniu badania pacjent może być objęty dalszą opieką medyczną w zależności od wyników leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Uczestnicy muszą mieć odpowiednią funkcję narządów, co oznacza, że ich narządy, takie jak wątroba i nerki, działają prawidłowo. Badania muszą być wykonane w ciągu 10 dni przed rozpoczęciem leczenia w badaniu.
  • Uczestnik (lub jego prawny przedstawiciel) musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Uczestnicy muszą mieć potwierdzoną diagnozę raka nosogardzieli na podstawie badania histologicznego, co oznacza, że próbka tkanki została zbadana pod mikroskopem.
  • Choroba nie może być leczona operacyjnie ani za pomocą naświetlania w celu całkowitego wyleczenia.
  • Choroba musi postępować w ciągu 6 miesięcy od wcześniejszego leczenia opartego na platynie, które było stosowane razem z radioterapią lub jako pierwsza linia leczenia.
  • Mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej 6 miesięcy po ostatniej dawce leku oraz powstrzymać się od oddawania nasienia w tym okresie. Partnerki mężczyzn powinny również stosować skuteczną formę antykoncepcji, jeśli mogą zajść w ciążę. Kobiety mogą uczestniczyć, jeśli nie są w ciąży, nie karmią piersią i spełniają jeden z warunków: nie mogą zajść w ciążę lub zgadzają się na stosowanie antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej 6 miesięcy po ostatniej dawce leku.
  • Choroba musi być mierzalna na podstawie kryteriów RECIST 1.1. Zmiany w obszarze wcześniej naświetlanym są uznawane za mierzalne, jeśli wykazano ich postęp.
  • Uczestnicy muszą mieć status sprawności według skali ECOG od 0 do 1, co oznacza, że są w stanie wykonywać codzienne czynności. Ocena musi być przeprowadzona w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem leczenia w badaniu.
  • Uczestnicy muszą mieć przewidywaną długość życia co najmniej 16 tygodni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie są dorośli, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają nawracającego lub przerzutowego raka nosogardzieli, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci, których rak nie jest oporny na leczenie platyną, nie kwalifikują się do badania.
  • Osoby, które są częścią populacji wrażliwej, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Pembrolizumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która pomaga organizmowi rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe.

  • Olaparib

    to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów. Działa poprzez blokowanie enzymów, które komórki nowotworowe potrzebują do naprawy swojego DNA. To prowadzi do śmierci komórek nowotworowych, co może spowolnić lub zatrzymać rozwój raka.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Pembrolizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z nawrotowym lub przerzutowym, opornym na platynę rakiem nosogardła. Obecnie jest szeroko badany i stosowany w medycynie jako część terapii immunologicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują różne rodzaje nowotworów, w tym raka nosogardła. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

  • Olaparib

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z nawrotowym lub przerzutowym, opornym na platynę rakiem nosogardła. Znajduje się w fazie badań klinicznych jako część terapii skojarzonej z pembrolizumabem. Główne wskazania terapeutyczne obejmują różne rodzaje nowotworów, w tym raka nosogardła. Działa poprzez hamowanie enzymu PARP, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych z uszkodzeniami DNA. Klasyfikowany jest jako inhibitor PARP.

Badane choroby

Rak nosogardła – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w nosogardle, czyli w górnej części gardła za nosem. Może być trudny do wykrycia we wczesnych stadiach, ponieważ objawy często przypominają zwykłe infekcje górnych dróg oddechowych. W miarę postępu choroby, może dojść do przerzutów, czyli rozprzestrzenienia się nowotworu do innych części ciała. Rak nosogardła jest często oporny na leczenie platyną, co oznacza, że nie reaguje dobrze na standardowe terapie oparte na związkach platyny. Choroba ta może prowadzić do powiększenia węzłów chłonnych, bólu głowy, a także problemów z oddychaniem i słuchem. W zaawansowanych stadiach może powodować trudności w połykaniu i zmiany w głosie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511901-52-00Kod protokołuPOINTPlanowana liczba uczestników30 osóbSponsorFondazione GONO Plus

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).